【苏州】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验，该试验旨在通过精准治疗提高癌症治疗效果，降低副作用。G12C突变存在于多种实体瘤中，试验的靶向药可精确打击癌细胞。参与试验的患者将享受免费药物治疗和专业团队跟进，但需注意临床试验的风险。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082了解详情并参与。

【苏州】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估MK-1084单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤受试者的研究

药品名称：MK1084

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：KRASG12C突变晚期实体瘤

项目优势：MK-1084是一款新型KRAS G12C抑制剂。KRAS是实体瘤中最常见的致癌蛋白，一度被认为是“不可成药”靶点。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌（NSCLC）常见突变形式之一（约13%），带有这种突变的NSCLC患者通常对其它靶向药物具有耐药性，并且往往预后不佳，因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。

【苏州】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验？

在癌症的治疗领域，靶向治疗已经成为一种越来越重要的治疗方式。近日，一项针对实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药的临床试验正在全球范围内展开，这为众多癌症患者带来了新的治疗希望。

实体瘤是指发生在身体实体器官的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。G12C是一种常见的癌基因突变，存在于多种实体瘤中。此次试验的靶向药，旨在针对G12C突变，精确打击癌细胞，从而达到治疗癌症的目的。

二、为什么G12C靶点靶向药试验如此重要？

传统的癌症治疗方法，如化疗、放疗等，往往会对正常细胞造成损害，导致一系列副作用。而靶向治疗则能精确识别并攻击癌细胞，减少对正常细胞的影响，从而降低副作用。

针对G12C靶点的靶向药试验，不仅有望为患者提供更有效的治疗手段，还有望为癌症的精准治疗开辟新的道路。以下是G12C靶点靶向药试验的几个重要意义：

提高治疗效果：通过精准打击癌细胞，提高治疗效果，延长患者生存期。

降低副作用：减少对正常细胞的损害，降低治疗过程中的副作用。

个体化治疗：根据患者的基因突变类型，制定个性化的治疗方案，提高治疗成功率。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验？

如果您或您的家人、朋友患有实体瘤，且基因检测结果显示存在G12C突变，那么您可以考虑参与此次临床试验。以下是参与试验的步骤：

咨询专业医生：首先，请咨询您的肿瘤科医生，了解是否适合参与临床试验。

了解试验详情：通过全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验的具体内容、流程和可能的风险。

报名参与：在了解试验详情后，如果您愿意参与，可以向医生报名，并按照试验要求进行相关检查。

等待筛选：报名后，您将接受筛选，以确定是否符合试验条件。

开始治疗：一旦入选，您将开始接受靶向药物治疗，并接受医生的定期随访。

四、参与试验的优势与注意事项

参与实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验，患者可以享受到以下优势：

免费药物治疗：试验期间，患者可以免费获得靶向药物治疗。

专业团队跟进：试验期间，患者将得到专业医生的指导和跟进，确保治疗顺利进行。

数据共享：试验结果将全球共享，为更多癌症患者带来希望。

需要注意的是，临床试验存在一定风险，患者在参与前应充分了解并权衡利弊。此外，以下事项也需注意：

遵守试验规定：患者需严格遵守试验规定，包括按时服药、定期复查等。

密切关注身体状况：试验期间，患者应密切关注自身身体状况，如出现不良反应，应及时告知医生。

保持良好的心态：积极的心态对治疗效果有积极作用，患者应保持乐观，积极配合治疗。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗，我们有望战胜癌症，重拾健康。如果您符合试验条件，欢迎咨询全球好药网咨询热线400-119-1082，了解详情并参与试验。让我们一起为癌症治疗贡献力量，为更多患者带来希望！

入选标准

1 仅适用于第1组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变的转移性恶性实体瘤，并已接受至少1线系统性疾病治疗

2 仅适用于第2组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变以及根据IHC 22C3.分析（经当地或中心检测）组织学确认为TPS≥1%的未经治疗的转移性NSCLC

3 根据研究者评估的RECIST 1.1标准具有可测量病灶

4 首次研究干预给药前7天内的ECOG体能状态为0或1

5 具有方案中定义的充分的器官功能

6 具有吞咽和保有口服药物的能力

7 提供知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性

8 男性受试者符合方案规定的避孕要求

9 女性受试者符合方案规定的避孕要求

10 受试者（或法定代理人）已有本研究的书面知情同意。受试者可能还要提供对FBR的知情同意。然而，受试者可在不参与FBR的情况下参与主研究

排除标准

1 在研究干预首次给药前的4周内接受了化疗、根治性放疗或抗肿瘤生物制品治疗（姑息性放疗为2周），或者尚未恢复至NCI-CTCAE第5.0版 1级或更高

2 具有二次恶性肿瘤（即一种与目前治疗中的类型不同的恶性肿瘤）的病史，除非已完成潜在的根治治疗，并且5年内无发生恶性肿瘤的证据

3 患有临床活动性CNS转移瘤和/或癌性脑膜炎。如果病变在放射学上稳定，则患有经治疗的脑或脑膜转移瘤受试者可参与研究

4 已知对MK-1084和/或帕博利珠单抗或其任何辅料具有超敏反应

5 患有需要系统性治疗的活动性感染

6 具有HIV和/或乙型或丙型肝炎感染史

7 具有卡波西氏肉瘤和/或多中心卡斯托曼综合征病史

8 具有间质性肺疾病、当下需要类固醇治疗的非感染性肺部炎症或持续性肺部炎症的病史

9 在过去的两年中，除白癜风、已痊愈的儿童哮喘或特应性过敏体质外，患有需要系统性治疗（即疾病修正治疗药物、皮质类固醇、其他免疫抑制治疗）的活性自身免疫疾病

10 具有干扰受试者遵守研究要求的精神疾病和/或物质滥用史

11 在预计的研究持续时间内，自筛选期访视至研究干预末次给药后120天，妊娠、哺乳或预期妊娠

12 在无显著可检测感染的情况下，尚未从大手术操作的任何影响中完全恢复。需要全身麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少2周完成。需要区域性/硬脊膜外麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少72小时完成，并且受试者应恢复

13 具有以下一种或多种眼科检查结果/状况： ● 眼内压>21mm Hg和/或任何诊断为青光眼的结果（例如开角型、闭角型或混合型） ● 诊断为中心性浆液性视网膜病变、视网膜静脉闭塞或视网膜动脉闭塞的结果 ● 诊断为视网膜变性疾病的结果（例如湿性或干性黄斑变性）

14 ECG的QTc>470毫秒。既往/合并治疗

15 在研究开始2周内接受了认为是CYP3A4强抑制剂、CYP3A4强诱导剂、CYP3A4底物（狭窄治疗指数）或P-gp底物的药物、食物或中草药补充剂

16 在研究开始4周内接受了活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗

17 在首个计划研究给药日前7天内接受质子泵抑制剂或H2拮抗剂治疗

18 在研究开始4周内参与研究药物（或研究设备）的临床研究