【可克达拉】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗困境与希望，重点介绍了MET靶点作为治疗新靶点的重要性。文章分析了近年来非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验的进展，试验旨在评估新型抑制剂的疗效和安全性。同时，提供了参与临床试验的步骤和温馨提示。试验结果显示部分患者肿瘤病灶缩小，生存期延长，为患者带来了新的治疗希望。

【可克达拉】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【可克达拉】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的困境与希望

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的85%以上。由于早期症状不典型，许多患者发现时已处于晚期，治疗难度较大。然而，随着医学科技的进步，针对特定靶点的靶向治疗为非小细胞肺癌患者带来了新的希望。

二、MET靶点：非小细胞肺癌治疗的新靶点

MET是一种在细胞生长、分化和迁移过程中发挥重要作用的基因。在部分非小细胞肺癌患者中，MET基因存在异常激活，导致肿瘤细胞生长和扩散。针对MET靶点的靶向药物，旨在抑制肿瘤细胞的生长，为患者带来更好的生存获益。

三、非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验

近年来，非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验在全球范围内展开。这些试验旨在评估新型MET靶点抑制剂的疗效和安全性，为患者提供更精准的治疗方案。

1. 试验背景

随着对MET靶点研究的深入，科学家们发现，针对MET靶点的抑制剂在非小细胞肺癌治疗中具有显著的优势。为了验证这些抑制剂的疗效，全球多家医疗机构联合开展了非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验。

2. 试验目的

本次试验的主要目的是评估新型MET靶点抑制剂在非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性，以及患者的耐受性。通过试验，医生们希望为患者找到一种更为有效的治疗方法，提高生存质量。

3. 试验进展

目前，非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验已在全球范围内招募患者。试验结果显示，部分患者在接受治疗后，肿瘤病灶明显缩小，生存期得到延长。这为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。

四、如何参与临床试验？

如果您或您的家人正遭受非小细胞肺癌的困扰，且对现有治疗方法不敏感，可以考虑参与非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验。以下是参与临床试验的步骤：

1. 了解试验信息

患者可通过全球好药网（本文末尾有咨询热线）等渠道了解试验的具体信息，包括试验药物、入选标准、排除标准等。

2. 咨询专业医生

在了解试验信息后，患者应咨询专业医生，评估自身是否符合试验条件。

3. 提交申请

符合试验条件的患者可向试验负责医院提交申请，等待审核。

4. 参与试验

审核通过后，患者需按照试验方案进行治疗，并定期进行随访。

五、温馨提示

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。在全球好药网等平台的支持下，我们相信越来越多的患者将受益于这一创新疗法。如果您有任何疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们一起期待，非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验为患者带来更多生存获益，开启精准治疗的新篇章。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组