【保定】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了肺癌ROS1靶点靶向药试验，旨在为ROS1阳性肺癌患者提供新的治疗选择，提高生存率和生活质量。文章分析了ROS1靶点与肺癌的关系，试验目的、招募对象、流程及其意义。参与试验的患者有望获得更高效、低毒的治疗方案，延长生存期。符合条件的患者可通过全球好药网参与试验。本文强调了临床试验对肺癌精准治疗发展的推动作用，并提供了咨询热线以供患者咨询。

【保定】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】评估劳拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性的试验

药品名称：劳拉替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带ROS1融合，既往接受克唑替尼作为唯一的 ROS1 进展且既往接受含铂化疗失败，肺癌

项目优势：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)是第三代”ALK/ROS1突变的肺癌靶向药。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多。劳拉替尼（Lorlatinib）是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂

【保定】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、肺癌ROS1靶点靶向药试验简介

近年来，随着分子生物学和精准医疗的发展，肺癌的治疗取得了显著进展。肺癌ROS1靶点靶向药试验作为一项重要的临床研究，旨在为ROS1阳性的肺癌患者提供新的治疗选择，提高患者生存率和生活质量。

二、ROS1靶点与肺癌的关系

ROS1基因是一种常见的肺癌驱动基因，其突变导致的ROS1蛋白异常激活与肺癌的发生、发展密切相关。ROS1阳性肺癌患者约占非小细胞肺癌（NSCLC）的1%-2%，这部分患者往往年轻、不吸烟，且预后较差。

三、肺癌ROS1靶点靶向药试验的目的

肺癌ROS1靶点靶向药试验的主要目的是评估ROS1抑制剂在ROS1阳性肺癌患者中的疗效和安全性。通过临床试验，研究者希望能够为这部分患者提供一种高效、低毒的治疗方案，从而改善其预后。

四、肺癌ROS1靶点靶向药试验招募对象

此次肺癌ROS1靶点靶向药试验主要面向以下患者：

经病理学确诊为非小细胞肺癌（NSCLC）患者；

ROS1基因检测呈阳性；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对肺癌的系统治疗；

具有良好的身体状况和脏器功能。

五、肺癌ROS1靶点靶向药试验流程

肺癌ROS1靶点靶向药试验分为以下几个阶段：

筛选阶段：对符合招募条件的患者进行详细检查，确认其适合参加临床试验；

治疗阶段：患者接受ROS1抑制剂治疗，期间密切监测病情变化；

随访阶段：治疗结束后，患者需定期随访，评估疗效和安全性。

六、肺癌ROS1靶点靶向药试验的意义

肺癌ROS1靶点靶向药试验的成功开展，将为ROS1阳性肺癌患者带来以下几方面的益处：

提高治疗效果：ROS1抑制剂具有高度选择性，能够精准抑制肿瘤细胞生长，提高治疗效果；

降低毒副作用：与传统化疗相比，ROS1抑制剂毒副作用较小，有利于患者耐受；

延长生存期：ROS1抑制剂有望延长ROS1阳性肺癌患者的生存期，改善生活质量。

七、如何参与肺癌ROS1靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合肺癌ROS1靶点靶向药试验的招募条件，可通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息；

前往全球好药网官方网站，填写报名表格，提交个人信息；

前往临床试验机构，与研究人员详细沟通，确认参与意愿。

八、温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1阳性肺癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者积极参与临床试验，共同推动肺癌精准治疗的发展，为生命续航。全球好药网将继续关注肺癌ROS1靶点靶向药试验的进展，为广大患者提供最新、最全面的抗癌信息。如有疑问或需求，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 经组织学或细胞学确诊为ROS1基因重排阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者。

2 受试者接受克唑替尼作为唯一的ROS1抑制剂治疗后影像学确证的疾病进展。

3 受试者针对疾病局部晚期/转移阶段既往接受含铂化疗方案且有影像学确证的疾病进展。

4 开始研究治疗前，接受小分子抗癌治疗的受试者必须完成治疗≥5个半衰期；接受抗体治疗的受试者必须完成治疗≥3周。

5 至少存在1个根据RECIST v1.1确定的可测量靶病灶（包括颅内和颅外）。

6 美国东部肿瘤协作组体力状态（ECOG PS）0、1或2。

7 年龄≥18岁。

8 根据实验室检查结果评估，受试者必须有适当的器官功能。

9 既往抗肿瘤治疗的急性影响恢复至基线水平严重程度或美国国家癌症研究所（NCI）不良事件通用术语标准（CTCAE 5.0）级别为1级，研究者认为不会对受试者构成安全风险的AE除外。

10 筛选时血清或尿液妊娠试验（针对具有生育能力的女性）阴性。

11 个人在知情同意书上签字并注明日期，表明受试者（或合法代表人）已被告知研究的所有相关信息。

12 愿意并能够遵循研究计划的访视、治疗计划、实验室检查和其他程序。

排除标准

1 入组前受试者针对疾病局部晚期/转移阶段接受超过1种化疗方案。

2 受试者所患癌症存在除ROS1以外的已知的主要驱动基因改变。

3 受试者在首次用药前4周内接受大手术。

4 受试者在首次用药前2周内接受放疗。姑息放疗必须在首次用药前至少48小时完成。立体定向或部分脑部放疗必须在首次用药前至少2周完成。全脑部放疗必须在首次用药前至少4周完成。

5 脊髓压迫，除非受试者通过治疗达到良好的疼痛控制，且首次用药前4周内神经系统功能完全恢复。

6 胃肠道异常，包括不能服用口服药物；需要静脉内营养；既往手术操作影响吸收，包括全胃切除或胃束带手术；活动性炎症性胃肠道疾病、慢性腹泻、症状性憩室病；过去6个月内治疗活动性消化性溃疡疾病；吸收不良综合征。

7 已知既往或怀疑对研究药物或制剂中的任何成分产生重度超敏反应；已知既往接受过lorlatinib治疗。

8 有严重的急慢性感染

9 有临床意义的心血管（动脉和静脉）和非血管心脏疾病（活动性或首次用药前3个月内）。

10 首次用药前一个月经研究者判断受试者有急性胰腺炎的易感特征，包括但不限于未控制的高血糖、当前胆结石症。

11 广泛播散性、双侧或存在3/4级间质性纤维化或间质性肺疾病病史，包括非感染性肺炎、过敏性肺炎、间质性肺炎、间质性肺疾病、闭塞性细支气管炎和肺纤维化。

12 在首次用药前过去3年内活动性恶性肿瘤的证据。

13 在首剂研究用药给药前12天内伴随使用方案规定的禁止使用的任何食物或药物。

14 可能增加与研究参与或研究药品使用有关的风险，或者可能干扰研究结果判读和可能使受试者不适合参加本研究的其他严重急性或慢性医学或精神疾病或者实验室检查异常。

15 入组研究前2周内和/或在研究期间参加涉及研究性药物的其他研究。

16 妊娠期女性受试者；哺乳期女性受试者。

17 受试者在首次用药前7天内接受过有抗肿瘤适应症的中草药或中成药治疗。