【肇庆】肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验(志愿者招募)

严文翰

文章最后更新时间:2025-02-21 20:40:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了肺癌的发病情况及治疗方法,重点介绍了Nectin-4靶点在肺癌治疗中的研究进展。目前,全球好药网正在招募肺癌患者参与Nectin-4靶点靶向药试验,评估药物的有效性和安全性。试验药物为新型Nectin-4靶向抗体,具有良好抗肿瘤活性。参加试验的患者将获得免费治疗和专业团队跟踪,提前了解新药信息。符合条件的肺癌患者可通过拨打热线电话申请参加。

【肇庆】肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称:9MW2821

基因分型:靶向药

突变基因:HER2,Nectin-4

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)

项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【肇庆】肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、肺癌概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率在我国均呈上升趋势。肺癌的治疗方法包括手术、化疗、放疗和靶向治疗等。近年来,随着分子生物学研究的深入,靶向治疗逐渐成为肺癌治疗的重要手段。

二、Nectin-4靶点简介

Nectin-4是一种细胞表面糖蛋白,参与细胞黏附和信号传导。研究发现,Nectin-4在多种肿瘤中高表达,包括肺癌、乳腺癌、卵巢癌等。针对Nectin-4的靶向药物有望为肺癌患者提供新的治疗选择。

三、肺癌Nectin-4靶点靶向药试验招募患者

目前,全球好药网正在开展肺癌Nectin-4靶点靶向药试验,旨在评估该药物在肺癌治疗中的有效性和安全性。试验面向全国范围内的肺癌患者,只要符合以下条件,即可申请参加:

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者;

年龄在18-75岁之间;

未接受过靶向治疗或对现有治疗方案无效;

具有良好的身体状况和生命体征。

四、试验药物简介

试验药物为一种新型Nectin-4靶向抗体,通过特异性结合Nectin-4,阻断肿瘤细胞生长信号,从而抑制肿瘤生长。该药物在前期研究中已显示出良好的抗肿瘤活性,有望为肺癌患者带来新的治疗希望。

五、参加试验的优势

1. 免费药物治疗:参加试验的患者将获得免费的新型Nectin-4靶向药物治疗。

2. 专业团队跟踪:试验期间,患者将得到专业医疗团队的密切关注和跟踪,确保治疗安全。

3. 提前了解新药信息:参加试验的患者将有机会率先了解和尝试新型靶向药物,为后续治疗提供更多选择。

六、如何申请参加试验

如果您或您的亲友符合试验条件,有意愿参加试验,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的试验信息,并协助您完成报名手续。

七、温馨提示

肺癌Nectin-4靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的肺癌患者参加试验,共同为抗击肺癌贡献力量。让我们携手共进,共创美好未来!

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

 

队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展;

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;

c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶

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