【邢台】间皮瘤无靶点要求免疫治疗免费试验（临床招募）

本文介绍了间皮瘤的概述、无靶点要求免疫治疗试验及其吸引力。间皮瘤是一种起源于胸膜、腹膜或其他体腔间皮细胞的恶性肿瘤，病因主要与石棉暴露有关。无靶点要求免疫治疗试验具有广泛适应症、显著疗效和较小副作用，为晚期间皮瘤患者带来新希望。全球好药网为患者提供免疫治疗相关信息和参与临床试验的服务。本文呼吁关注间皮瘤治疗研究，共同战胜肿瘤。

【邢台】间皮瘤无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】胸腔积液患者临床试验：小分子免疫激动剂JMKX000197

药品名称：JMKX000197

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：恶性胸腔积液（二线及以上）实体瘤,肺癌,胸膜恶性肿瘤,消化系统.妇瘤,胸腺癌,头颈部肿瘤,乳腺癌 间皮瘤

项目优势：JMKX000197注射液是由上海济煜研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞、树突状细胞以及杀伤性T细胞，多种机制协调从而达到治疗疾病的效果。该实验目的为探索JMKX000197注射液对于恶性胸水的疗效。

【邢台】间皮瘤无靶点要求免疫治疗免费试验

一、间皮瘤概述

间皮瘤是一种罕见的恶性肿瘤，起源于胸膜、腹膜或其他体腔的间皮细胞。其病因主要与长期暴露于石棉有关，症状包括胸痛、呼吸困难、体重减轻等。由于间皮瘤的恶性程度较高，治疗难度较大，因此寻找有效的治疗方法显得尤为重要。

二、无靶点要求免疫治疗试验

近年来，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，受到了广泛关注。与传统化疗、放疗相比，免疫治疗具有副作用小、疗效显著的特点。针对间皮瘤的无靶点要求免疫治疗试验，旨在为患者提供一种新的治疗选择。

三、间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验的吸引力

1. 无需靶点，适应症广泛：与传统的靶向治疗相比，免疫治疗不依赖于肿瘤细胞的特定基因突变或表达，因此对于无明确靶点的间皮瘤患者，免疫治疗具有更广泛的适应症。

2. 疗效显著，副作用小：免疫治疗通过激活患者自身免疫系统，实现对肿瘤细胞的杀伤。相较于化疗、放疗，免疫治疗副作用较小，患者耐受性较好。

3. 提供新希望，改善生活质量：对于晚期间皮瘤患者，免疫治疗有望改善生活质量，延长生存期。同时，免疫治疗为患者提供了新的治疗选择，带来了新的希望。

四、全球好药网助力间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验

全球好药网作为一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。针对间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验，全球好药网携手多家医疗机构，为患者提供以下服务：

全面了解免疫治疗相关信息，包括治疗原理、适应症、副作用等；

协助患者报名参与免疫治疗临床试验，享受免费治疗；

为患者提供专业的咨询服务，解答治疗过程中的疑问；

定期跟进患者治疗情况，为患者提供关爱与支持。

五、温馨提示

间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验为间皮瘤患者带来了新的治疗选择，提供了新的希望。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为患者提供更多相关信息。如有疑问或需参与临床试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们一起为战胜肿瘤而努力！

入选标准

用药周期

JMKX000197注射液的规格：1mL:1mg；用法用量：JMKX000197注射液给药剂量分别包括50μg、150μg、300μg、500μg、750μg 、1000μg，单药，胸腔注射。用药时程：D1、D8两次给药。

入选标准

1、患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2、年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

3、经组织病理学或细胞病理学证实为中等量或中等量以上的恶性胸腔积液，且需要引流（中等量胸腔积液的定义：卧位B超检查胸腔积液≥3cm，坐位B超检查胸腔积液≥4cm，并伴有胸闷、气促不适等临床症状）。

4、经组织病理学或细胞病理学证实为晚期恶性实体肿瘤且经标准治疗失败的患者。

5、末次系统性抗肿瘤治疗与首次给药需间隔≥4周或药物5个半衰期的洗脱期（包含放疗、化疗、免疫、生物、靶向、激素治疗，局部放疗洗脱期14天）；但如受试者末次系统治疗方案至少2个疗程后，出现新发胸水或当前胸水控制不佳，则无需洗脱期间隔。

6、根据国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）V5.0判定，既往抗肿瘤治疗的任何毒性反应恢复至0-1级，注：脱发、色素沉着和≤2级的神经病变、激素替代的甲状腺功能减退或其他确认转为慢性的不良事件除外。

7、卡氏评分（Karnofsky）≥60分或体能状况评分（ECOG PS）≤2分。

8、预计生存期≥3个月。

9、主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准：血常规检查标准（14天内未输血状态下）：中性粒细胞计数≥1.5×10 ^ 9 /L；血红蛋白≥9g/dL；血小板≥100×10 ^ 9 /L；白细胞≥3.0×10 ^ 9 /L；生化检查指标需符合：总胆红素≤1.5×ULN;ALT≤2.5×ULT，AST≤2.5×ULT，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。

10、签署知情同意书前1个月内未行胸腔内药物注射，但不排除诊断性穿刺。

排除标准

1、已知对研究药物或其辅料成分过敏。

2、胸腔积液位置不适合引流或患者不会从胸腔内给药治疗中获益（例如：分隔严重）。

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组。

4、存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：

a）血压控制不理想的（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）患者；

b）患有I级以上心肌缺血、心肌梗塞、心律失常（包括QTcF≥480ms）或≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA)分级）；

c)多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）<正常值低限（50%）；

d)肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或需接受抗病毒治疗的慢性肝炎；

e)肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；

f)尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者；

g）具有癫痫发作并需要治疗的患者。

5、签署知情同意书前4周内有过敏原脱敏治疗的近期史。

6、曾使用过干扰素基因刺激因子(STING)激动剂、TNF类药物（如天恩福）胸腔注射。

7、签署知情同意书前4周内参加过其他临床试验。

8、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者。

9、无法控制的全身感染（病毒、细菌、真菌），包括但不限于乙肝表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA超过1000IU/ml、丙肝病毒（HCV）抗体阳性或RNA阳性。

10、经研究者判断，患者存在任何原因而不适合参加本临床研究。