【莆田】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（患者招募）

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验的概念、意义、参与方式及优势和挑战。该试验通过激活患者免疫系统对抗肿瘤，为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。参与试验可享受先进治疗技术，部分试验提供免费治疗机会。患者可通过全球好药网等平台了解信息、咨询专家并预约报名。免疫治疗试验具有安全性高、针对性强、持续性强等特点，但也面临治疗周期长、费用高、疗效个体差异等挑战。感兴趣的患者可拨打电话400-119-1082咨询更多信息。

【莆田】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】PD-1抑制剂联合NK细胞治疗晚期恶性实体瘤的探索性研究

药品名称：nk细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期恶性实体瘤

项目优势：厦门大学附属翔安医院肿瘤内科

【莆田】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验是一种针对各种实体肿瘤的全新治疗方法，主要通过激活和增强患者自身免疫系统，识别并消灭肿瘤细胞。这种治疗方式在近年来取得了显著的成果，为许多晚期肿瘤患者带来了新的生存希望。

二、为何要参加实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

1. 新的治疗选择：对于传统治疗无效或无法承受的患者，免疫治疗试验提供了一种全新的治疗选择，有可能改善病情。

2. 先进的治疗技术：免疫治疗试验采用全球领先的治疗技术，为患者提供与国际接轨的医疗服务。

3. 免费的治疗机会：部分免疫治疗试验为患者提供免费的治疗机会，减轻家庭经济负担。

三、如何参加实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

1. 了解信息：首先，患者可以通过全球好药网等平台了解免疫治疗试验的相关信息，包括试验目的、适应症、治疗周期等。

2. 咨询专家：如有疑问，患者可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，咨询专业医生，获取更多详细信息。

3. 预约报名：符合条件的患者可以在线预约报名，参加免疫治疗试验。

四、实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验的优势

1. 安全性高：免疫治疗试验采用患者自身免疫系统，相对传统治疗，副作用较小。

2. 针对性强：免疫治疗试验针对性强，能够精确识别和消灭肿瘤细胞，保护正常细胞。

3. 持续性强：免疫治疗试验具有持续性的治疗效果，部分患者可能出现长期缓解。

五、实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验的挑战

1. 治疗周期长：免疫治疗试验的治疗周期较长，患者需要有耐心和毅力。

2. 治疗费用高：尽管部分试验提供免费治疗，但整体治疗费用仍较高，需要家庭经济支持。

3. 疗效个体差异：免疫治疗试验的疗效因人而异，部分患者可能出现不明显。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验为全球肿瘤患者带来了新的希望。通过参加试验，患者有机会获得先进的治疗技术，改善生活质量。如果您或您的家人朋友患有实体瘤，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多免疫治疗试验信息，为生命重焕生机。

入选标准

1）患者确诊为晚期恶性实体瘤，有明确的病理和CT影像学证据。

2）选择有使用PD-1免疫抑制剂适应症的患者：PD-L1表达水平大于5%，阳性综合评分（CPS）大于10%，微卫星不稳定性高，或肿瘤突变负荷（TMB）高大于 10 mut/Mb。

3) 必须至少有一个符合 iRECIST V1.1 标准的可评估病灶；

4）男女不限，年龄18-75岁；

5) 卡诺夫斯基评分>= 80；

6）预期生存期>=3个月；

7）自愿参加临床试验并签署知情同意书的受试者，依从性良好。

8）主要脏器功能正常，符合以下标准：

血常规：HB >= 90g/L（14天内无输血或EPO依赖）；ANC >= 1.5 x 10^9/L；PLT >= 100 x 10^9/L；

血液生化：TBIL < 1.5 x ULN，ALT和AST < 2.5 x ULN，如果有肝转移，ALT和AST < 5 x ULN；

Cr <= 1.5 x ULN 或肌酐清除率 (CCr) >= 60ml/min；

尿常规检查：尿蛋白<2+，或24小时尿蛋白定量<1g；

良好的凝血功能：INR和PT <= 1.5倍ULN；如果受试者正在接受抗凝治疗，只要PT在抗凝药物的预期使用范围内；

多普勒超声评估：左心室射血分数 (LVEF) >= 正常下限 (50%)。 

试验单位：厦门大学附属翔安医院

排除标准

1）未满18周岁或超过75周岁的；

2）首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗的患者；

3）首次使用研究药物前4周内接受过其他临床试验治疗的患者；

4）首次使用研究药物前4周内接受过大器官手术（不包括穿刺活检）或遭受重大创伤的患者；

5）首次使用研究药物前14天内曾接受过全身性皮质类固醇（泼尼松>10mg/天或等效剂量的类似药物）或其他免疫抑制剂的患者，以下患者除外：使用局部、眼内注射- 关节、鼻内和吸入皮质类固醇治疗；短期使用皮质类固醇进行预防性治疗（如预防多西他赛、造影剂过敏）；

6）既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价<=1（除掉发等无安全风险的毒性外）；

7）不稳定的中枢神经系统转移或脑膜转移有临床症状，或有其他证据表明中枢神经系统转移或脑膜转移未得到控制，研究者判断不适合纳入；

8）其他不受控制的活动性感染；

9）有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性；

10）活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度高于检测下限或需要抗病毒治疗），或丙型肝炎病毒（HCV）感染；

11）严重心血管疾病：需要临床干预的室性心律失常；QTc间隔>480ms；6个月内急性冠状动脉综合征、充血性心力衰竭、中风或其他III级以上心血管事件；纽约心脏协会 (NYHA) 新功能分类 >= II 级或左心室射血分数 (LVEF) < 50%；无法控制的高血压。

12）患有活动性或曾患有可能复发的自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、血管炎等）的患者；临床稳定的自身免疫性甲状腺炎患者被排除在外。

13）有精神障碍或依从性差的人；

14) 怀孕或哺乳期的妇女；

15) 研究人员认为受试者有其他严重的全身性疾病或其他原因不适合参加本临床研究。