【北屯】白血病免疫治疗免费试验（临床招募）

本文介绍了白血病免疫治疗试验，一种利用患者自身免疫系统对抗癌细胞的新型疗法。该疗法因其个性化、副作用小和持久效果而备受关注。文中还阐述了临床招募的详细信息、参与试验的好处及如何加入试验。通过参与白血病免疫治疗试验，患者可早期接触新技术、获得专业医疗团队支持，并为医学研究贡献力量。感兴趣者可通过全球好药网了解更多信息。

【北屯】白血病免疫治疗免费试验

项目名称：【国外CAR-T】在患有复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的儿科和年轻成人患者中遗传靶向 B 细胞特异性抗原 CD19 的 T 淋巴细胞

药品名称：CAR-T

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病

项目优势：纪念斯隆凯特琳癌症中心

【北屯】白血病免疫治疗免费试验

一、什么是白血病免疫治疗试验？

白血病免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统来攻击和消灭白血病细胞的新型治疗方法。与传统化疗和放疗不同，免疫治疗旨在激活或增强患者体内的免疫反应，以识别和摧毁癌细胞。

二、为何白血病免疫治疗试验备受关注？

白血病免疫治疗试验因其独特的治疗机制和较低的副作用而备受关注。以下是几个原因说明为什么这种治疗方法如此重要：

个性化治疗：免疫治疗可以根据患者的具体情况定制治疗方案，提高治疗效果。

较少副作用：与化疗和放疗相比，免疫治疗的副作用较小，患者的生活质量得到提高。

持久效果：免疫治疗有可能产生长期的免疫记忆，使患者获得持久的缓解。

三、白血病免疫治疗试验的临床招募

目前，全球范围内正在开展多项白血病免疫治疗试验，旨在评估这些新型治疗方法的安全性和有效性。以下是关于临床招募的一些关键信息：

招募对象：患有急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓细胞白血病（AML）的患者。

招募条件：年龄、病情、基因型等符合临床试验的具体要求。

治疗过程：患者将接受免疫治疗药物，如CAR-T细胞疗法、免疫检查点抑制剂等。

四、参与白血病免疫治疗试验的好处

参与白血病免疫治疗试验，患者可以获得以下好处：

早期治疗机会：患者可以提前接触到最新的治疗技术，为治疗争取更多时间。

专业医疗团队：参与试验的患者将由专业的医疗团队进行全程跟踪和指导。

费用减免：部分临床试验提供免费的治疗药物和检查。

五、如何加入白血病免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合白血病免疫治疗试验的招募条件，可以通过以下方式加入：

在线咨询：访问全球好药网（），了解临床试验的详细信息。

电话咨询：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，与专业客服进行沟通。

医院咨询：前往指定的医疗机构，与医生进行面对面的咨询。

六、温馨提示

白血病免疫治疗试验为白血病患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得最新的治疗机会，还能为医学研究做出贡献。如果您对白血病免疫治疗试验感兴趣，请及时咨询全球好药网，开启您的治疗新篇章。

入选标准

协议收集臂的纳入标准：

年龄 < 26 岁，其疾病符合以下 3 项标准之一：

录像机*

第一次或随后骨髓复发(孤立或合并)、复发时、恢复治疗期间或达到 CR 后的患者。

难治性疾病 *VHR B-ALL 的定义包括以下内容：

NCI HR-ALL 且诊断时年龄 ≥ 13 岁诊断时的 CNS-3 白血病第 29 天/诱导结束 BM MRD > 0.01%诱导失败(第 29 天/诱导结束时的 M3 BM)亚二倍体(n< 44 条染色体和/或 DNA 指数 < 0.81)t(9;22) ALL(费城染色体/Ph+ ALL)t(17;19) ALL 或 Ph-Like ALLMLL基因重排IKZF1 缺失21 号染色体的染色体内扩增 (iAMP21) 请注意，仅符合收集/储存 PBMC 标准的患者在输注转基因 T 细胞之前需要重新同意。

本方案治疗组的纳入标准：患者必须有累及骨髓的复发/难治性 CD19+ B-ALL 病史，才有资格输注修饰的 T 细胞。

请注意，根据形态学、FISH/细胞遗传学、分子易位和/或流式细胞术，≥5% 的原始细胞构成本协议的骨髓复发。患者还必须满足以下标准之一才有资格输注修饰的 T 细胞：

第二次或更多(≥2)复发早期第一次骨髓复发(第一次 CR<18 个月)再诱导化疗后中/晚期第一次骨髓复发(第一次 CR > 18 个月)，初始反应差(形态学和/或流式细胞术≥5% 原始细胞)难治性疾病由主治医师与 BMT 服务机构协商确定不符合 HSCT 条件患者不会从治疗医师确定的额外化疗中受益KPS 或 Lansky 评分 ≥ 60肺功能(在预处理化疗前测量)：

o 脉搏血氧饱和度 > 90% 的室内空气氧饱和度。

肾功能(在预处理化疗前测量)：

o 18 岁以上患者的血清肌酐≤2.0mg/dL 或年龄≤2.5 x 机构 ULN

肝功能(在预处理化疗前测量)：

AST ≤ 5 x 机构 ULN。继发于白血病受累的升高不是排除标准。白血病是否受累取决于是否存在进行性复发，该复发定义为前一个月内骨髓或外周血白血病细胞增加，以及未开始使用已知的肝毒性药物(例如唑类)。

总胆红素 ≤ 2.5 x 机构 ULN收集 T 细胞/PBMC 的排除标准：

Karnofsky/Lansky 性能状态<60。

患有任何并发活动性恶性肿瘤的患者，定义为需要除预期观察之外的任何治疗的恶性肿瘤

患有活动性 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染的患者。

怀孕的女性

排除标准

　　Karnofsky/Lansky 性能状态<60。

　　患有任何并发活动性恶性肿瘤的患者，定义为需要除预期观察之外的任何治疗的恶性肿瘤如果患者有孤立的 ALL 髓外复发，将被排除在外　怀孕的女性。

　　患有活动性(2-4 级)急性移植物抗宿主病 (GVHD)、慢性 GVHD 或在 allo-HSCT 后需要糖皮质激素治疗(>0.5 mg/kg/天泼尼松或其等效物)的明显自身免疫性疾病(例如溶血性贫血)的患者作为治疗。

　　活动性中枢神经系统 (CNS) 白血病，定义为治疗后 7 天内脑脊液 (CSF) 中淋巴母细胞的明确形态学证据或治疗后 28 天内有症状的中枢神经系统白血病(即颅神经麻痹或其他显着的神经功能障碍)。预防性鞘内用药不是排除的理由。

　　o 如果 LP 是创伤性的(包含红细胞)并且不能重复，则 Steinherz/Bleyer 比率将用于根据治疗医师的判断确定 CSF 白血病的明确证据。

　　不受控制的、有症状的、并发疾病，包括但不限于感染、精神疾病或会限制遵守研究要求或治疗研究者认为会对受试者构成不可接受的风险的社会情况。

　　先前免疫治疗的神经毒性

　　先前和/或正在进行的器官功能障碍或其他合并症，包括但不限于会损害患者承受细胞因子释放综合征或神经毒性已知副作用的能力的不受控制的感染

　　最近的既往治疗：输注或单采前 2 周内进行全身化疗(氯法拉滨或亚硝基脲用于单采术 6 周)或放疗前少于或等于 3 周。例外：o对于先前的鞘内化疗没有时间限制，前提是可以从任何急性毒性作用中完全恢复。

　　o如果在开始单采术或治疗前至少 2 周没有增加剂量，则可以招募接受羟基脲或口服维持化疗的受试者。

　　o仅允许接受生理替代剂量类固醇治疗的受试者，前提是在开始单采术或治疗前至少 2 周内没有增加剂量。

　　o受试者必须已从其先前治疗的急性副作用中恢复，从而满足资格标准。被认为与疾病相关而非治疗相关的血细胞减少症不受此排除。

　　• 治疗医师估计会损害完成研究治疗的能力的快速进展性疾病。