【黄山】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的概念、重要性、招募条件、参与流程及其优势。该试验旨在为ALK阳性的非小细胞肺癌患者提供精准、副作用小的治疗选择。试验通过基因检测筛选符合条件的患者，为其提供新型靶向药物治疗，具有显著疗效和良好安全性。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线了解更多信息。

【黄山】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目（BTP-42338）

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：

适应症状：术后辅助

项目优势：贝达药业股份有限公司

【黄山】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。近年来，随着精准医疗的不断发展，针对特定基因突变的靶向治疗成为了一种重要的治疗手段。ALK（Anaplastic Lymphoma Kinase）基因突变是非小细胞肺癌的一种常见基因突变类型，针对ALK靶点的靶向药物试验旨在为ALK阳性的非小细胞肺癌患者提供一种新的治疗选择。

二、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的重要性

传统的非小细胞肺癌治疗方法如化疗和放疗，虽然在一定程度上能够缓解病情，但副作用较大，且疗效有限。靶向药物的出现，为患者带来了更为精准、副作用较小的治疗方式。ALK靶点靶向药试验通过研究新型靶向药物在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性，有望为这部分患者提供更为有效的治疗方案。

三、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的招募条件

1. 确诊为非小细胞肺癌，且经过基因检测确认为ALK阳性患者；
2. 年龄在18-75岁之间；
3. 未接受过其他针对ALK靶点的靶向药物治疗；
4. 心、肝、肾功能正常，无严重并发症；
5. 自愿参与试验，并签署知情同意书。

四、参与非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的流程

1. 患者或家属通过全球好药网咨询热线400-119-1082进行咨询，了解试验相关信息；
2. 患者前往指定医院进行基因检测，确认ALK阳性；
3. 患者与研究人员沟通，了解试验方案及风险；
4. 患者签署知情同意书，开始参与试验；
5. 按照试验方案进行治疗，并定期进行随访。

五、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：针对ALK阳性的非小细胞肺癌患者，靶向药物能够精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤，降低副作用。
2. 疗效显著：多项研究显示，ALK靶点靶向药物在ALK阳性非小细胞肺癌患者中具有较高的客观缓解率和疾病控制率。
3. 安全性良好：与非化疗药物相比，靶向药物的安全性较高，患者耐受性较好。
4. 提供治疗希望：对于晚期非小细胞肺癌患者，靶向药物试验为他们提供了一种新的治疗选择，有助于延长生存期，提高生活质量。

六、温馨提示

非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了一线希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注并报道该试验的进展，为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为战胜癌症而努力！

入选标准

受试者必须满足以下所有标准才可入选本研究：

组织学确诊的原发性非小细胞肺癌(NSCLC)。原发性肺癌手术完全切除(R0)后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期(仅 T3N2M0)非小细胞肺癌受试者;对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化;对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周(但最长不超过 10 周)：3

术后病理证实为 IIB-IIIB 期(仅 T3N2M0)的受试者，须接受含铂两药辅助化疗;IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞(非鳞癌)/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期;

提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性

排除标准

正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械;如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。

只接受肺段切除或楔形切除的受试者

肺上沟癌。本次肺癌手术为右肺全切除患者。

首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。

但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外(包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌)。

除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗(如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等)、免疫治疗、研究性治疗等。