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非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验为ALK基因突变患者提供新的治疗希望,通过抑制ALK基因活性,有效抑制肿瘤生长和扩散。该试验药物具有高度特异性和显著效果,副作用较小。本文介绍了试验的重要性、优势、招募对象及参与流程,并提醒符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082了解详情,参与试验,重燃生命之光。
【通化】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验
项目名称:【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目(BTP-42338)
药品名称:恩沙替尼
基因分型:靶向药
突变基因:ALK
临床期数:Ⅲ期
治疗线数:
适应症状:术后辅助
项目优势:贝达药业股份有限公司
【通化】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验
一、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的重要性
非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,简称NSCLC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,其中约有5%的患者存在ALK基因突变。ALK基因突变导致的非小细胞肺癌具有高度侵袭性和转移性,但幸运的是,针对ALK基因突变的靶向药物已经研发出来,为这部分患者带来了新的治疗希望。
二、什么是ALK靶点靶向药试验?
ALK靶点靶向药试验是一种针对非小细胞肺癌患者的新型治疗方式,通过特定药物抑制ALK基因的活性,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这种试验药物具有高度选择性,对正常细胞的影响较小,因此在治疗过程中,患者的副作用相对较少。
三、ALK靶点靶向药试验的优势
1. 高度特异性:ALK靶点靶向药物对ALK基因突变具有高度特异性,能够精准作用于肿瘤细胞,降低对正常细胞的影响。
2. 效果显著:多项临床研究显示,ALK靶点靶向药物在治疗非小细胞肺癌方面具有显著效果,部分患者肿瘤明显缩小,生存期延长。
3. 副作用小:与传统化疗药物相比,ALK靶点靶向药物的副作用较小,患者生活质量较高。
四、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验招募对象
1. 经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者;
2. ALK基因突变检测呈阳性;
3. 无其他严重疾病,如心脏病、肝脏病、肾脏病等;
4. 愿意接受临床试验,并签署知情同意书。
五、参与ALK靶点靶向药试验的流程
1. 拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情;
2. 前往指定医院进行相关检查,确认是否符合试验条件;
3. 签署知情同意书,同意参与试验;
4. 按照医生指导,接受靶向药物治疗;
5. 定期复查,评估治疗效果。
六、温馨提示
非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验为ALK基因突变的患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将竭诚为您提供最新、最全面的临床试验信息。如果您或您的亲友符合招募条件,欢迎拨打咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务,助您重燃生命之光。
入选标准
受试者必须满足以下所有标准才可入选本研究:
组织学确诊的原发性非小细胞肺癌(NSCLC)。原发性肺癌手术完全切除(R0)后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期(仅 T3N2M0)非小细胞肺癌受试者;对于没有接受辅助化疗的受试者,应在术后 3~10 周内进行随机化;对于接受辅助化疗的受试者,手术与随机化之间最长不能超过 24 周,从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周(但最长不超过 10 周):3
术后病理证实为 IIB-IIIB 期(仅 T3N2M0)的受试者,须接受含铂两药辅助化疗;IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗,未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为:铂类+培美曲塞(非鳞癌)/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷,不接受其他化疗方案,化疗必须进行最少 2 个周期,最多 4个周期;
提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性
排除标准
正在参加临床研究并接受研究药物治疗,或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械;如果参与的是非干预性临床试验,则可纳入本研究。
有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯,或手术时遗留有病变。
只接受肺段切除或楔形切除的受试者
肺上沟癌。本次肺癌手术为右肺全切除患者。
首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。
但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外(包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌)。
除了术后含铂两药标准辅助化疗以外,因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗,包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗(如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等)、免疫治疗、研究性治疗等。
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