【合肥】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了三阴乳腺癌（TNBC）的特点及治疗难度，并着重阐述了HER2靶点靶向药试验的重要性。我国正在开展针对三阴乳腺癌HER2靶点的临床试验，旨在评估药物的安全性和有效性。参与试验的患者将获得前沿治疗机会，为科研贡献力量，并得到专业团队的关注和治疗。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解更多详情，共同为战胜癌症贡献力量。

【合肥】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：AK117/AK112联合化疗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌

药品名称：AK117注射液

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：三阴乳腺癌

项目优势：临床前研究显示，该产品差异化特征体现在:不引起红细胞聚集;AK117个导巨噬细胞对红细胞吞噬的活性显著弱于对肿瘤细胞的吞噬:相较于其他CD47抗体所表现出的明显贫血症状，AK117在食蟹猴中仅出现轻微的红细胞变化，并且未观察到对血小板的毒性作用

【合肥】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、三阴乳腺癌简介

三阴乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer, TNBC）是一种侵袭性很强的乳腺癌亚型，因其雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人类表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性而得名。相较于其他类型的乳腺癌，三阴乳腺癌的治疗难度更大，预后较差。然而，随着科研的不断深入，针对三阴乳腺癌的靶向治疗药物逐渐崭露头角，为患者带来了新的希望。

二、HER2靶点靶向药试验的重要性

HER2是一种在乳腺癌细胞表面过度表达的蛋白质，与肿瘤的生长和扩散密切相关。针对HER2的靶向药物，如曲妥珠单抗（赫赛汀），已经在HER2阳性的乳腺癌治疗中取得了显著的疗效。然而，针对三阴乳腺癌的HER2靶点靶向药试验，将为这部分患者带来更为精准的治疗方案。

三、三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募信息

目前，我国正在开展一项针对三阴乳腺癌HER2靶点靶向药的临床试验。该试验旨在评估该药物在治疗三阴乳腺癌中的安全性和有效性。以下是试验的相关信息：

试验药物：HER2靶向药物

试验对象：经病理学确诊的三阴乳腺癌患者

试验地点：全国多家知名肿瘤医院

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情

四、参与试验的优势与意义

1. 获得前沿治疗机会：参与试验的患者将有机会使用到最新的HER2靶点靶向药物，这在一定程度上有望提高治疗效果。

2. 为科研贡献力量：患者的参与将有助于推动我国三阴乳腺癌靶向治疗的研究，为更多患者带来希望。

3. 专业团队跟踪治疗：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗，确保治疗安全。

五、注意事项与建议

1. 参与试验前，请详细了解试验相关信息，确保自身符合试验要求。

2. 在试验过程中，请遵循医生的建议，按时服药、复查，并保持良好的生活作息。

3. 如有疑问或不适，请及时与医生沟通，确保治疗效果。

六、温馨提示

三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验，为三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验，共同为我国三阴乳腺癌的科研和治疗贡献力量。如有疑问或需要了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们携手共进，为战胜癌症而努力！

入选标准

中文通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结核型) 英文通用名:NA 商品名称:NA剂型:注射液 规格:100mg/瓶 用法用量:100mg/m，D1、D8、D15、D22给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益试验药

剂型:注射液 规格:200mg/10ml/瓶 用法用量:20mg/kg，每周给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益

入排标准：

1 自愿签署书面 ICF

2 入组时年龄 ≥18 周岁，≤75 周岁

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1

4 预期生存期≥3个月

5 经组织学检查证实的局部晚期或转移性的TNBC（人表皮生长因子2 [HER2]、雌激素受体[ER]和孕激素受体[PR]阴性）的受试者

6 受试者既往未接受过系统性抗肿瘤治疗，为不适合接受根治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性TNBC患者，或经过手术切除或局部治疗后疾病进展的局部晚期或转移性的TNBC患者

7 根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶

8 受试者需提供最近日期存档的或新鲜获取的肿瘤组织样本

9 要求确定良好的器官功能

10 具有生育能力的女性受试者必须在首次用药前3天内进行尿液或血清妊娠检查，且结果为阴性。受试者研究期间及末次给药后120天内能够有效避孕 11 受试者愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求

排除标准

1 局部复发适合接受手术或放疗的患者

2 除参加研究的肿瘤类型外，受试者在入组前5年内患有其他恶性肿瘤

3 存在活动性中枢神经系统（CNS）转移病灶

4 存在有临床症状或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水的受试者

5 患有在过去两年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病

6 活动性乙型肝炎受试者或丙型肝炎受试者

7 在首次用药前30天内进行过重大外科手术或发生严重外伤

8 患有严重的心脑血管疾病

9 首次用药前6个月内发生过血栓栓塞事件

10 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

11 在首次用药前的30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗

12 已知对任何研究药物的任何成分过敏

13 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史 14 妊娠期或哺乳期女性