【包头】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）ALK靶点靶向药试验的最新研究进展，重点介绍了试验的目的、招募对象、流程及注意事项。试验旨在评估新型靶向药物在ALK阳性NSCLC患者中的安全性和有效性，有望为患者提供更多治疗选择。符合条件的患者可咨询全球好药网了解更多详情，共同推动靶向治疗在肺癌领域的发展。

【包头】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目（BTP-42338）

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：

适应症状：术后辅助

项目优势：贝达药业股份有限公司

【包头】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，其中约有5%的患者存在ALK基因突变。近年来，随着靶向治疗的发展，针对ALK基因突变的靶向药物为这部分患者带来了全新的治疗选择。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验，帮助您了解这一领域的最新研究进展。

二、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验概述

ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因突变在非小细胞肺癌中较为常见，针对这一靶点的靶向药物已经成为治疗NSCLC的重要手段。目前，全球范围内已有多款针对ALK靶点的靶向药物上市，如克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼等。本次非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在治疗ALK阳性NSCLC患者中的安全性和有效性。

三、试验招募对象及条件

本次试验主要面向以下患者群体：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

ALK基因突变阳性；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过靶向药物治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

试验分为三个阶段：筛选期、治疗期和随访期。以下是试验的简要流程：

筛选期：患者需完成相关检查，如CT、MRI、血液检测等，以确认是否符合试验条件。

治疗期：患者将接受新型靶向药物治疗，治疗过程中需定期进行疗效评估和不良反应观察。

随访期：治疗结束后，患者需定期随访，以评估远期疗效和安全性。

在试验过程中，患者需注意以下几点：

严格按照医嘱用药；

定期进行疗效评估和不良反应观察；

保持良好的生活作息，避免过度劳累；

如有不良反应，及时与研究人员沟通。

五、试验意义及展望

非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的成功开展，将为ALK阳性NSCLC患者提供更多治疗选择，有望提高患者的生存率和生活质量。此外，试验结果还将为后续研究提供重要参考，推动靶向治疗在肺癌领域的进一步发展。

六、温馨提示

面对肺癌的威胁，我们从未停止探索的脚步。非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验为ALK阳性NSCLC患者带来了新的希望。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们一起为生命续航，共创康复之路！

入选标准

受试者必须满足以下所有标准才可入选本研究：

组织学确诊的原发性非小细胞肺癌(NSCLC)。原发性肺癌手术完全切除(R0)后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期(仅 T3N2M0)非小细胞肺癌受试者;对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化;对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周(但最长不超过 10 周)：3

术后病理证实为 IIB-IIIB 期(仅 T3N2M0)的受试者，须接受含铂两药辅助化疗;IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞(非鳞癌)/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期;

提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性

排除标准

正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械;如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。

只接受肺段切除或楔形切除的受试者

肺上沟癌。本次肺癌手术为右肺全切除患者。

首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。

但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外(包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌)。

除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗(如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等)、免疫治疗、研究性治疗等。