【自贡】黑色素瘤免疫治疗免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了黑色素瘤这一皮肤恶性肿瘤的严重性，并探讨了免疫治疗在黑色素瘤治疗中的突破。文章详细阐述了“黑色素瘤免疫治疗试验”项目的目的、药物、招募条件及参与试验的福利。黑色素瘤患者可通过参与试验获得新的治疗机遇，提高生存质量。符合条件的患者请拨打咨询热线400-119-1082。

【自贡】黑色素瘤免疫治疗免费试验

项目名称：【国外TCR】IMCgp100 与研究人员选择在晚期葡萄膜黑色素瘤中的安全性和有效性

药品名称：IMCgp100

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：晚期葡萄膜黑色素瘤

项目优势：Immunocore Ltd

【自贡】黑色素瘤免疫治疗免费试验

一、黑色素瘤：不容忽视的皮肤“杀手”

黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，多发生在皮肤表面，也可能发生在黏膜和内脏。由于早期症状不明显，容易被忽视，一旦发展到晚期，治疗难度极大。近年来，黑色素瘤的发病率呈上升趋势，引起了广泛关注。

二、免疫治疗：黑色素瘤治疗的新篇章

随着科学研究的深入，免疫治疗逐渐成为黑色素瘤治疗领域的一大突破。免疫治疗通过激活患者自身免疫系统，使其对肿瘤产生攻击，从而达到抑制肿瘤生长、延长患者生存期的目的。

三、黑色素瘤免疫治疗试验：患者的新希望

为了进一步验证免疫治疗在黑色素瘤治疗中的效果，全球好药网携手多家医疗机构，开展了“黑色素瘤免疫治疗试验”项目。以下是关于本次试验的详细介绍。

四、试验概述

试验名称：黑色素瘤免疫治疗试验

试验目的：评估免疫治疗在黑色素瘤治疗中的安全性、有效性及患者耐受性。

试验药物：新型免疫检查点抑制剂，具有强大的抗肿瘤活性。

招募对象：经病理学确诊的黑色素瘤患者，符合一定的入组标准。

五、患者招募：抓住治疗新机遇

本次试验面向全球招募黑色素瘤患者，如果您或您的亲友符合以下条件，请务必把握这次治疗新机遇。

招募条件：

年龄18-75岁；

经病理学确诊的黑色素瘤患者；

未经免疫治疗或其他系统性治疗；

无严重心、肝、肾等器官功能障碍；

自愿参加本次试验，并签署知情同意书。

六、参与试验：您将获得什么？

参加本次试验的患者，将获得以下福利：

1. 专业治疗：试验期间，您将接受专业医生的治疗和监护，确保您的病情得到有效控制。

2. 免费检查：试验期间的相关检查费用全免。

3. 交通补贴：为减轻您的经济负担，试验期间提供一定额度的交通补贴。

4. 咨询服务：全球好药网提供全程咨询服务，如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082。

七、温馨提示

黑色素瘤免疫治疗试验，为黑色素瘤患者带来了新的希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参与本次试验，共同为抗击黑色素瘤贡献力量。如果您有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们一起，为生命加油，为健康护航！

入选标准

知情同意时年龄≥18 岁的男性或女性患者在任何研究程序之前提供和理解书面知情同意书的能力组织学或细胞学证实的转移性 UM必须满足以下与先前治疗相关的标准：

在转移性或晚期环境中没有先前的全身治疗，包括化学疗法、免疫疗法或靶向疗法没有先前的区域性肝脏定向治疗，包括化学疗法、放射疗法或栓塞允许先行手术切除寡转移性疾病允许在局部疾病患者的治疗环境中提供先前的新辅助或辅助治疗。

患者可能不会接受作为辅助或新辅助治疗的研究者选择疗法进行再治疗。此外，接受过纳武利尤单抗作为先前辅助/新辅助治疗的患者不应接受派姆单抗作为研究者选择治疗。中心检测 HLA A*0201 阳性东部肿瘤协作组 (ECOG) 筛查时表现状态为 0 或 1

根据 RECIST v1.1，患者患有可测量疾病或不可测量疾病研究者认为，在首次给药研究药物前至少 28 天，所有其他相关医疗状况必须得到妥善管理和稳定

排除标准

超出范围的实验室值对其他生物药物或单克隆抗体的严重超敏反应(例如，过敏反应)史有临床意义的心脏病或心脏功能受损，存在症状性或未经治疗的中枢神经系统 (CNS) 转移，或需要在研究第 1 天前 3 周内使用皮质类固醇剂量的 CNS 转移。

如果病变已接受局部治疗且没有证据，则脑转移患者符合条件在首次给药研究药物之前，通过磁共振成像 (MRI) 显示 PD 至少 4 周要全身抗生素治疗的活动性感染。需要全身性抗生素治疗感染的患者必须在首剂研究药物前至少 1 周完成治疗已知人类免疫缺陷病毒感染 (HIV) 病史。除非有临床指征，否则不需要检测 HIV 状态根据机构方案的活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。除非有临床指征或患者有 HBV 或 HCV 感染史，否则无需检测 HBV 或 HCV 状态恶性疾病，本研究中治疗的疾病除外。此排除的例外情况包括： 已治愈且在研究治疗前 2 年内未复发的恶性肿瘤;完全切除基底细胞和鳞状细胞皮肤癌;任何被认为是惰性的并且从未需要治疗的恶性肿瘤;和完全切除的任何类型的原位癌根据研究者或申办者的判断，由于安全考虑、遵守临床研究程序或研究结果的解释而妨碍患者参与临床研究的任何医疗状况接受任何剂量水平的全身性类固醇治疗或任何其他全身性免疫抑制药物的患者，因为这些可能会干扰研究治疗的作用机制。可以接受局部类固醇治疗(例如，耳用、眼用、关节内或吸入药物)

肾上腺功能不全病史

间质性肺病史

需要皮质类固醇治疗的肺炎病史或当前的肺炎

结肠炎或炎症性肠病史

首剂研究药物后 2 周内的大手术(微创手术，如支气管镜检查、肿瘤活检、插入中心静脉通路装置和插入饲管不被视为大手术，也不是排除性手术)

在研究药物首次给药后 2 周内进行放射治疗，对有限区域的姑息性放射治疗除外，例如用于治疗骨痛或局部疼痛的肿瘤块

在研究药物开始前≤2周使用造血集落刺激生长因子(例如，G-CSF、GM-CSF、M-CSF)。只要在第一次研究治疗前至少 2 周开始使用红细胞刺激剂，并且患者不依赖红细胞输血，则允许使用红细胞刺激剂

怀孕、可能怀孕或哺乳期妇女(怀孕被定义为女性受孕后直至妊娠终止的状态)

与未绝育的男性伴侣发生性行为的育龄女性，定义为生理上能够怀孕的所有女性，除非她们在研究治疗期间使用高效避孕措施(定义见第 6.7 节)，并且必须同意继续使用此类研究产品最终剂量后 6 个月的预防措施;在此之后停止节育应与负责的医生讨论。第 6.7 节描述了高效的避孕方法

男性患者从入组到治疗以及最后一剂研究药物给药后的 6 个月内必须进行手术绝育或使用双重屏障避孕方法

由于官方或司法命令而在机构中的患者。

作为研究者或任何副研究者、研究助理、药剂师、研究协调员或其其他工作人员，直接参与研究实施的患者。

根据适用的标签，使用 Investigator's Choice 替代品(达卡巴嗪、ipilimumab 和 pembrolizumab)进行治疗的禁忌症。如果患者是至少 1 种研究者选择的给药候选者并且符合所有其他研究资格标准，则患者可能对其中 1 种或 2 种选择有禁忌症。