【新乡】癌症PI3Kδ靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了癌症PI3Kδ靶点靶向药试验，一种针对特定基因突变的新型治疗方法。该方法通过抑制PI3Kδ，阻断癌细胞生长和扩散，具有个性化治疗、显著效果和较高安全性等优点。文章还详细说明了如何参与此类试验，以及全球好药网在提供试验信息、专业咨询和预约挂号等方面的服务。总之，PI3Kδ靶点靶向药试验为癌症患者带来新希望，全球好药网将继续关注并助力此领域发展。

【新乡】癌症PI3Kδ靶点靶向药免费试验

项目名称：评价PI3K抑制剂TL117胶囊单药以及联合紫杉醇在复发/转移性头颈部鳞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I/II期临床试验

药品名称：TL117

基因分型：靶向药

突变基因：PI3Kδ

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：不限

适应症状：复发/转移性头颈部鳞癌（二线及以上）

项目优势：TL117是一种口服的高效泛-P13K抑制剂，可以有效阻断P13K-AKT-mTOR肿瘤信号通路，诱导肿瘤细胞凋亡。

【新乡】癌症PI3Kδ靶点靶向药免费试验

一、什么是癌症PI3Kδ靶点靶向药试验？

随着医学科技的不断发展，针对癌症的治疗方法也在不断进步。癌症PI3Kδ靶点靶向药试验，是一种针对特定基因突变的新型治疗方法。PI3Kδ是细胞内信号传导途径中的一个关键分子，其异常活化与多种癌症的发生发展密切相关。通过抑制PI3Kδ，可以阻断癌细胞的生长和扩散，为癌症患者带来新的治疗希望。

二、为何癌症PI3Kδ靶点靶向药试验如此重要？

1. 个性化治疗：与传统的化疗、放疗相比，PI3Kδ靶点靶向药试验更加精准，能够针对患者的具体基因突变类型进行个性化治疗，提高治疗效果。

2. 治疗效果显著：多项临床试验表明，PI3Kδ靶点靶向药在治疗某些类型的癌症方面具有显著效果，能够有效缩小肿瘤，延长患者生存期。

3. 安全性较高：与传统的化疗药物相比，PI3Kδ靶点靶向药具有更高的安全性，不良反应较少，患者的耐受性更好。

三、如何参与癌症PI3Kδ靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有癌症，并对PI3Kδ靶点靶向药试验感兴趣，可以按照以下步骤进行：

1. 咨询专业医生：首先，您需要与专业医生沟通，了解自己的病情是否适合参加PI3Kδ靶点靶向药试验。

2. 了解试验信息：通过全球好药网等平台，获取PI3Kδ靶点靶向药试验的最新信息，包括试验药物、适应症、禁忌症等。

3. 参加筛选：根据试验要求，参与筛选，包括基因检测、病史评估等。

4. 签署知情同意书：在了解试验的利弊后，签署知情同意书，同意参加试验。

5. 开始治疗：通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）预约挂号，前往指定医院开始治疗。

四、全球好药网助力癌症PI3Kδ靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，一直致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。在癌症PI3Kδ靶点靶向药试验方面，我们提供了以下服务：

1. 提供试验信息：全球好药网及时更新PI3Kδ靶点靶向药试验的最新信息，包括试验药物、适应症、禁忌症等。

2. 专业咨询：通过400-119-1082咨询热线，为患者提供专业的咨询服务，解答患者的疑问。

3. 预约挂号：协助患者预约指定医院的专家号，确保患者能够及时参加试验。

五、温馨提示

癌症PI3Kδ靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望，全球好药网将继续关注这一领域的发展，为患者提供更多优质服务。如果您或您的亲友需要帮助，请拨打400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

TL117胶囊的规格：10mg，50mg；用法用量：TL117胶囊给药途径为口服，用药频率暂定为每日一次。用药时程：直至疾病进展且研究者判断继续接受研究药物治疗无法获益，或出现不可耐受的毒性，或主动要求退出，或其他原因终止研究。

入选标准

1、年龄符合18~70周岁（包含18和70周岁），性别不限。

2、（Ia期）组织学或细胞学确诊的复发/转移性头颈部鳞癌患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗；（Ib期，II期）组织学或细胞学确诊的复发/转移性头颈部鳞癌患者，不适合接受局部根治性治疗，且经一线铂类药物治疗失败（定义为含铂类药物方案治疗期间或治疗后发生疾病进展；或者局晚期在含铂类药物的多学科治疗后3-6个月内复发或疾病进展，包括辅助/新辅助治疗）。组织学或细胞学确诊的复发/转移性头颈部鳞癌患者，不适合接受局部根治性治疗，且经一线铂类药物治疗失败（定义为含铂类药物方案治疗期间或治疗后发生疾病进展；或者局晚期在含铂类药物的多学科治疗后3-6个月内复发或疾病进展，包括辅助/新辅助治疗）。

3、（Ia期）根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶；（Ib期及II期）根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量的肿瘤病灶（位于既往辐照区域或经其他局部区域性治疗的部位的肿瘤病灶，一般作为不可测量病灶，除非该病灶出现明确进展）。

4、ECOG体力评分0-1分；预计生存时间3个月以上。

排除标准

1、首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

2、在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

3、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）。

4、在首次使用研究药物前7天内使用过CYP3A4、CYP2B6、CYP2C9和CYP2C8强效抑制剂或者强效诱导剂。

5、无法口服药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况（如慢性腹泻、肠梗阻等）。

6、有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性等。

7、存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。

8、活动性乙型肝炎（定义为HBsAg阳性且HBV-DNA滴度＞1000拷贝/ml或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染（定义为抗HCV抗体阳性）。

9、有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者。

10、有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等；首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他3级及以上心血管事件；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级的心衰或左室射血分数（LVEF）＜50％；临床无法控制的高血压；QTc间期男性≥450ms、女性≥470ms，或存在任何增加QTc延长风险或心律失常风险的因素，如心衰、低钾血症、先天性长QT综合症、使用任何已知可延长QT间期的伴随药物。

11、临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

12、已知有酒精或药物依赖；精神障碍者或依从性差者。

13、研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。