【鄂尔多斯】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了癌症治疗新方向——靶向治疗，并聚焦于实体瘤MET靶点靶向药试验，为患者提供新的治疗选择。文章介绍了MET靶点靶向药的定义、试验意义、招募信息及参与方式，强调其能提高患者生活质量并推动医学研究进展。符合条件的患者可通过全球好药网参与试验，以获得新型治疗机会。

【鄂尔多斯】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌】用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或其他恶性肿瘤

药品名称：GST-HG161片

基因分型：靶向药

突变基因：MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：MET 14跳跃突变

项目优势：广生堂

【鄂尔多斯】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

一、概述

癌症作为一种严重的疾病，一直是全球医疗界研究的重点。随着科学技术的进步，靶向治疗逐渐成为癌症治疗的新方向。实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验的开展，为众多癌症患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍这一试验的相关信息，帮助患者了解更多治疗选择。

二、什么是MET靶点靶向药？

靶向治疗是一种针对癌症细胞特定分子靶点的治疗方法，通过抑制或阻断这些靶点，从而达到抑制肿瘤生长的目的。MET是一种原癌基因，编码一种受体酪氨酸激酶，其在多种癌症中异常激活，导致肿瘤生长和扩散。MET靶点靶向药则是针对这一靶点设计的药物，能够有效抑制肿瘤生长。

三、实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验的意义

1. 提供新的治疗选择：对于传统治疗无效或耐药的实体瘤患者，MET靶点靶向药试验提供了一种全新的治疗策略，有望提高治疗效果。

2. 提高患者生活质量：与传统化疗相比，靶向治疗具有较低的副作用，能够有效提高患者的生活质量。

3. 推动医学研究进展：实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验的开展，有助于推动癌症靶向治疗领域的研究，为未来更多患者提供治疗希望。

四、试验招募信息

目前，全球好药网正在开展实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验，面向全国招募符合条件的患者。以下是试验的相关信息：

试验药物：新型MET靶点靶向药

适应症：实体瘤（不限癌种）

入选条件：年龄18-75岁，经病理学确诊为实体瘤患者，且具备MET基因突变或扩增等特征。

排除条件：孕妇、哺乳期妇女、严重心肝肾功能不全者等。

五、如何参与试验？

如果您或您的亲友符合试验条件，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

在线咨询：访问全球好药网官网，点击“患者招募”板块，填写相关信息。

前往临床试验机构：直接前往参与试验的医疗机构，向医生咨询并报名。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得新型靶向药物治疗，提高生存率和生活质量。如果您符合试验条件，不妨勇敢尝试，为自己争取更多治疗机会。全球好药网将竭诚为您提供相关信息和服务，助您走上康复之路。

入选标准

1 自愿参加本研究并签署《知情同意书》；

2 年龄≥18岁；

3 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受；

4 经检测确认c-Met阳性实体瘤患者。c-Met阳性的定义为：1）c-Met IHC表达(阳性标准：1+及以上，或25%+及以上)；2）c-Met FISH扩增；3）c-Met基因14外显子突变（二代基因测序或PCR），以上3种方法任一阳性即可入组

5 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶；（扩展阶段：至少有1处可测量的病灶）

6 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1；

7 有适当的骨髓和主要脏器功能：骨髓：血红蛋白≥9.0 g/dL，中性粒细胞绝对计数＞1.5×109/L，血小板≥75×109/L； 凝血功能：凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN； 肝功能：总胆红素≤1.5×ULN，ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN；如有肝转移或肝癌患者允许总胆红素≤2×ULN，ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN； 肾功能：血清肌酐＜1.5×ULN，肌酐清除率＞ 50mL/min； 其它实验室检查指标：脂肪酶≤1.5×ULN，淀粉酶≤1.5×ULN，白蛋白≥28g/L；

8 预期生存时间≥ 12周；

9 能生育的男性和女性必须同意从签署同意书开始，直至末次研究药物给药后的180天期间内，用有效的方法进行生育控制。有生育能力的女性包括绝经前期的女性和绝经开始前2年的女性。有生育能力的女性在使用首剂研究药物之前7天（含）内妊娠检查结果必须为阴性；

10 受试者或其法定代理人能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。