【仙桃】白血病BTK化疗药免费试验（临床试验病人招募）

本文探讨了白血病BTK化疗药试验的重要性和临床招募过程。文章指出，BTK化疗药是一种针对白血病新型靶向药物，通过临床试验可评估其安全性和有效性。文中详细介绍了招募对象、流程及患者权益保障，并提醒患者关注相关平台，了解临床试验信息。通过参与试验，患者有望获得新的治疗手段，为生命带来希望。

【仙桃】白血病BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【仙桃】白血病BTK化疗药免费试验

一、白血病BTK化疗药试验的意义

白血病，一种令人闻之色变的恶性肿瘤，给无数患者和家庭带来了沉重的打击。随着医疗科技的不断发展，新型抗癌药物的研发成为战胜白血病的关键。其中，BTK化疗药试验成为了全球关注的热点。本文将为您揭开白血病BTK化疗药试验的神秘面纱，带您了解这一领域的最新进展。

二、什么是BTK化疗药？

BTK（Bruton Tyrosine Kinase）是B细胞受体信号传导途径中的一个关键酶，对于B细胞的发育和功能具有重要作用。研究发现，BTK在部分白血病患者的肿瘤细胞中存在异常激活，因此抑制BTK活性成为了一种新的治疗策略。BTK化疗药就是针对这一机制研发的新型靶向药物。

三、临床试验的重要性

在新型抗癌药物研发过程中，临床试验是不可或缺的环节。通过临床试验，研究人员可以评估药物的安全性和有效性，为药物上市提供有力证据。对于白血病患者而言，参与BTK化疗药试验意味着有望获得一种新的治疗手段，为生命带来希望。

四、白血病BTK化疗药试验临床招募

以下是本文的重点内容，我们将详细介绍白血病BTK化疗药试验的临床招募过程。

1. 招募对象

通常情况下，BTK化疗药试验的招募对象为经确诊的白血病患者，且满足一定的入组条件。患者需在专业医生的评估下，了解自身是否符合招募要求。

2. 招募流程

患者可通过以下途径了解并参与临床试验：

（1）关注全球好药网等专业的抗癌新药信息交流平台，获取临床试验招募信息。

（2）联系咨询热线：400-119-1082，了解更多关于临床试验的详细信息。

（3）在医生的建议下，前往临床试验机构进行评估，符合条件的患者可参与临床试验。

3. 患者权益保障

参与临床试验的患者，其权益将得到充分保障。试验过程中，患者将获得专业的医疗团队全程监护，确保安全性和有效性。同时，患者有权了解试验的进展和结果，并在任何时候退出试验。

五、温馨提示

白血病BTK化疗药试验为患者带来了新的希望，但同时也需要广大患者的关注和支持。如果您或您的家人朋友正遭受白血病的困扰，不妨关注全球好药网，了解更多关于临床试验的信息，或许这就是改变命运的开始。

最后，再次提醒广大患者，如有疑问或需了解详细信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。