【南充】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文概述了肺癌及其亚型非小细胞肺癌的流行情况，并指出靶向治疗在晚期肺癌治疗中的重要性。文章详细介绍了一项针对无基因突变靶点肺癌患者的临床试验，旨在评估新型靶向药物的疗效和安全性。试验药物已在前期研究中显示出潜在疗效。文章说明了试验的目的、意义、招募条件、流程和时间，并提供了参与试验的方式。通过参与试验，无靶点肺癌患者有望获得新的治疗选择。

【南充】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗一线晚期非鳞非小细胞肺癌

药品名称：TQB2450 注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：不存在 EGFR 敏感突变、ALK 融合、ROS1 融合,既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者

项目优势：

【南充】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌类型的80%以上。对于晚期肺癌患者，靶向治疗已成为重要的治疗手段。然而，并非所有患者都有明确的基因突变靶点。为了给无靶点肺癌患者带来新的治疗希望，肺癌无靶点要求靶点靶向药试验正在全球范围内招募患者。本文将为您详细介绍这一临床试验的相关信息，并告诉您如何参与。

什么是肺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

肺癌无靶点要求靶点靶向药试验是一项针对无明确基因突变靶点的肺癌患者进行的临床试验。该试验旨在评估新型靶向药物对这部分患者的疗效和安全性，为无靶点肺癌患者提供新的治疗选择。

试验药物简介

本次试验的药物是一种新型靶向药物，通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而提高患者的生存率。该药物已经在前期的研究中显示出对无靶点肺癌患者的潜在疗效，但目前仍需进一步的临床试验来验证其效果。

试验目的与意义

本次试验的主要目的是评估新型靶向药物对无靶点肺癌患者的疗效和安全性，以期找到一种有效治疗无靶点肺癌的方法。试验的成功将为广大无靶点肺癌患者带来新的希望，提高他们的生活质量。

招募对象与条件

以下是参与本次试验的基本条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学确诊为无靶点非小细胞肺癌；

未接受过靶向药物治疗；

无严重心、肝、肾功能异常；

自愿参与并签署知情同意书。

试验流程与时间

本次试验分为两个阶段：筛选阶段和治疗阶段。筛选阶段将持续约2周，治疗阶段预计持续6个月。在治疗阶段，患者将接受新型靶向药物治疗，并定期进行随访评估。

如何参与试验？

如果您符合上述条件，并有意参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业工作人员将为您提供详细的报名流程和相关信息。同时，您也可以通过全球好药网官方网站或微信公众号了解更多临床试验信息。

总结

肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为广大无靶点肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会接受新型靶向药物治疗，提高生活质量。如果您符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，加入我们的试验队伍，共同为抗击肺癌努力。

入选标准

1 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期，具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）非鳞非小细胞肺癌患者。（注：混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞成分，则受试者不符合入组条件）。

2 18周岁≤年龄≤75周岁（以签署知情同意书日期计算）；男女不限；ECOG评分0~1分；预计生存期≥3个月。

3 根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶，可测量病灶如位于放疗区域内的，应明确为进展状态。

4 既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者。

5 参加本研究需提供肿瘤组织切片检测PD-L1

6 检测证明不存在EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1融合的患者.

7 主要器官功能良好，符合下列标准：

 a)血常规（筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子类药物纠正的情况下）： i.绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109 /L ii.血小板≥100×109 /L iii.血红蛋白≥90 g/L；

 b)血生化检查需符合以下标准： i.总胆红素（TBIL）≤2×正常值上限（ULN）（Gilbert综合症患者≤3×ULN）； ii.丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）≤2.5×ULN。若伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN； iii.血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或Cockcroft-Gault肾小球滤过公式估算的肌酐清除率≥60 mL/分钟； iv.ALB≥30 g/L 

c)尿常规检查标准：尿常规提示尿蛋白<++；若尿蛋白≥++，需证实24小时尿蛋白定量≤1.0 g。 

d)凝血功能检查标准：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN（未接受过抗凝治疗）。 

e)促甲状腺激素（TSH）≤ ULN；如果异常应考察T3和T4水平，T3和T4水平正常则可以入选。 f)心脏彩超评估：左室射血分数（LVEF）≥50%。 g)12-导联心电图评估：QTc<450ms（男），QTc<470ms（女）。

8 育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施，在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施。

9 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

排除标准

1 肿瘤疾病及病史：

2 既往抗肿瘤治疗

3 合并疾病及病史

4 既往临床研究结束（末次给药）时间少于4周或该研究药物的5个半衰期，以较短者为准。

5 随机前 28 天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种。 注射用季节性流感疫苗通常是灭活病毒疫苗并且允许在研究期间接种

6 妊娠期或哺乳期女性患者

7 根据研究者的观点， 可能会增加参加研究相关的风险、 或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、 急性或慢性医学疾病或实验室异常， 或其他原因而不适合参加本临床研究。