【邯郸】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文摘要：乳腺癌HER2阳性患者约占20%，HER2靶点靶向药物已成为其重要治疗手段。全球好药网联合多家医疗机构开展HER2靶点靶向药试验，旨在提供新治疗选择并积累临床研究数据。试验药物具有高度选择性、显著效果和较高安全性。HER2阳性乳腺癌患者可通过全球好药网咨询热线或网站了解试验详情，并在专业人士指导下参与试验，为生命助力。

【邯郸】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床试验。

药品名称：TQB3616胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：HR阳性乳腺癌

项目优势：TQB3616为CDK4/6抑制剂，国内已获批同靶点国产药物为恒瑞的达尔西利。 细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK 4/6）目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现，CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。在占乳腺癌约70%的激素受体阳性（HR＋）、人表皮生长因子受体2（HER2-）乳腺癌中，癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。这些发现使CDK 4/6成为了研究人员开发抗癌药物，尤其是HR＋/HER2-乳腺癌治疗药物的理想靶点。

【邯郸】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验：为患者带来新希望

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其中HER2阳性的乳腺癌患者约占20%。HER2是一种促进细胞生长的蛋白质，HER2阳性的乳腺癌患者肿瘤细胞生长迅速，恶性程度较高。

近年来，随着靶向治疗技术的不断发展，HER2靶点的靶向药物已经成为治疗HER2阳性乳腺癌的重要手段。为了进一步优化治疗方案，提高患者生存率，全球好药网联合多家医疗机构，正在开展乳腺癌HER2靶点靶向药试验，为广大患者带来新的治疗希望。

二、什么是HER2靶点靶向药试验？

HER2靶点靶向药试验，是指针对HER2阳性乳腺癌患者，使用特定靶向药物进行治疗，并通过临床试验评估药物的安全性和有效性。这种试验旨在为患者提供一种新的治疗选择，同时为我国乳腺癌治疗领域提供更多的临床研究数据。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：HER2靶点靶向药物能够高度选择性地作用于HER2阳性乳腺癌细胞，减少对正常细胞的损害，降低副作用。

2. 效果显著：多项研究表明，HER2靶点靶向药物治疗HER2阳性乳腺癌具有显著的效果，能有效延长患者生存期。

3. 安全性高：HER2靶点靶向药物相较于传统化疗药物，副作用较小，患者耐受性较好。

四、如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验？

如果您是HER2阳性乳腺癌患者，希望参与靶向药试验，可以通过以下方式了解详情：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，咨询相关事宜；

登录全球好药网，查看临床试验信息，在线咨询专业医生；

前往临床试验所在医疗机构，了解试验的具体流程和条件。

请务必在专业人士的指导下进行临床试验，以确保安全和效果。

五、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手多家医疗机构，为广大患者提供专业的临床试验信息和咨询服务。如果您或您的亲友符合条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，加入试验，共同为生命防线助力。

入选标准

1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOGPS评分：0~1分；预计生存期超过3个月。

3 病理检测确认原发灶或转移灶肿瘤的HR为阳性、HER2为阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。

4 允许不超过1线解救化疗

5 主要器官功能良好，符合下列标准：血常规检查：a)血红蛋白（HB），b)中性粒细胞绝对值（NEUT），c) 血小板计数（PLT）符合要求。生化检查：a)总胆红素（TBIL），b)丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）符合要求。若伴肝转移，则ALT和AST，c)血清肌酐（CR），或肌酐清除率（CCR）符合要求。凝血功能检查：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）（未接受过抗凝治疗）、心脏彩超评估符合要求。

排除标准

1 . 合并疾病及病史：a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；b)具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；c)由于任何既往治疗引起的高于CTCAE1级以上的未缓解的毒性反应； 2. 研究治疗开始前仍存在活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE2级感染)； 3. 肝硬化、活动性肝炎；活动性肝炎; 4. 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

2.  肿瘤相关症状及治疗：a)有中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的临床证据或病史；b)研究治疗开始前3周内曾接受过化疗,研究治疗开始前2周内曾接受过放疗或其它抗肿瘤疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；c)未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判断）。

3.  既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

4 . 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌；

5.  已知对氟维司群、LHRH激动剂（如戈舍瑞林）、TQB3616/安慰剂或任何辅料过敏；

6 . 研究治疗开始前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；

7.  存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参加研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为存在其他原因不适合参加本研究的受试者。