【白山】食管癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了食管癌HER2靶点靶向药试验的重要性及其对患者治疗的吸引力。文章指出，HER2靶点在食管癌发展中起关键作用，靶向药物试验为患者提供了高度针对性的治疗、显著疗效和个体化治疗方案。同时，文章介绍了试验的招募信息，并探讨了试验的意义，包括探索新治疗途径、优化治疗方案，以及促进我国抗癌药物研发。最后，提醒患者通过参与试验有望获得更有效治疗，全球好药网将提供最新抗癌药物信息。

【白山】食管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【白山】食管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、食管癌HER2靶点靶向药试验简介

食管癌是一种常见的消化系统恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。近年来，随着精准医疗的发展，针对食管癌HER2靶点的靶向药物试验成为研究热点。HER2是人表皮生长因子受体2，其在食管癌的发生、发展中起到关键作用。通过抑制HER2靶点，有望为食管癌患者带来全新的治疗选择。

二、食管癌HER2靶点靶向药试验的吸引力

1. 高度针对性的治疗

HER2靶点靶向药物通过特异性地抑制HER2基因，有效阻断肿瘤细胞的生长信号，从而抑制肿瘤生长。与传统化疗药物相比，靶向药物具有更高的针对性和较低的副作用。

2. 显著的疗效

在临床试验中，HER2靶点靶向药物表现出显著的疗效。许多患者在使用靶向药物后，肿瘤得到了有效控制，甚至实现了肿瘤缩小或消失的奇迹。

3. 个体化治疗方案

HER2靶点靶向药物试验为患者提供了个体化治疗方案。通过检测患者体内的HER2基因状态，医生可以精准地制定治疗策略，提高治疗效果。

三、食管癌HER2靶点靶向药试验招募信息

为了更好地推进食管癌HER2靶点靶向药试验，现面向全球招募符合条件的食管癌患者。以下是招募相关信息：

招募对象：经病理学确诊为食管癌的患者，年龄在18-75岁之间；

纳入标准：HER2基因阳性，无其他严重疾病或并发症；

排除标准：对靶向药物过敏、患有其他恶性肿瘤、哺乳期或孕妇等；

报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，或访问全球好药网进行在线报名。

四、食管癌HER2靶点靶向药试验的意义

1. 探索新的治疗途径：HER2靶点靶向药试验为食管癌患者提供了新的治疗途径，有望改善患者的生存质量和预后。

2. 优化治疗方案：通过临床试验，医生可以更深入地了解HER2靶点靶向药物的作用机制，为患者提供更精准、更有效的治疗方案。

3. 促进我国抗癌药物研发：食管癌HER2靶点靶向药试验的成功，将有助于推动我国抗癌药物研发事业的发展，提升我国在国际抗癌领域的地位。

五、温馨提示

食管癌HER2靶点靶向药试验为食管癌患者带来了全新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有望获得更有效的治疗，延长生存期。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注食管癌HER2靶点靶向药试验的进展，为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如有疑问，请拨打咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶