【白山】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义，阐述了KRAS基因突变在肺癌治疗中的重要性。我国多家医院联合开展了一项名为“肺癌KRAS靶点靶向药试验”的临床研究，旨在寻找适合该靶点治疗的患者，提供免费药物治疗及专业指导。试验药物为一种新型小分子抑制剂，对KRAS基因突变肺癌患者具有良好疗效。文中还详细说明了招募对象及条件、参与试验的好处及报名方式。

【白山】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【白山】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义

近年来，肺癌的发病率逐年上升，严重威胁着人类健康。其中，KRAS基因突变是肺癌中最常见的驱动基因之一。针对这一靶点的靶向药试验，为肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、什么是KRAS基因突变？

KRAS基因是一种原癌基因，其突变会导致细胞生长和分裂的异常，进而引发癌症。在肺癌患者中，大约有25%的患者存在KRAS基因突变。以往的治疗方法对这些患者效果不佳，因此，研发针对KRAS靶点的靶向药物具有重要意义。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验招募患者

为了验证新型靶向药物对KRAS基因突变肺癌患者的疗效，我国多家医院联合开展了一项名为“肺癌KRAS靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在寻找适合这一靶点治疗的患者，为其提供免费药物治疗及专业指导。

四、试验药物简介

本次试验药物为一种新型小分子抑制剂，能够特异性地靶向结合KRAS基因突变产物，抑制肿瘤细胞的生长。该药物在前期研究中已显示出良好的抗肿瘤活性，有望为患者带来显著的治疗效果。

五、招募对象及条件

1. 经病理学确诊为非小细胞肺癌患者；
2. 存在KRAS基因突变；
3. 年龄在18-75岁之间；
4. 无严重心肺功能障碍、肝肾功能损害等并发症；
5. 自愿参加本试验，并签署知情同意书。

六、参与试验的好处

1. 免费获得新型靶向药物治疗；
2. 得到专业医生的治疗指导；
3. 有机会获得更好的治疗效果；
4. 为肺癌治疗研究贡献力量。

七、如何参与试验

如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细的报名流程。我们的工作人员将为您解答疑问，并提供报名指导。

八、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，让我们携手共进，为抗击肺癌贡献力量。全球好药网期待与您共同见证这一重要时刻，为患者提供最优质的服务。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；