【恩施】肺癌FGFR靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了肺癌FGFR靶点靶向药试验的重要性、进展、优势及招募信息。指出FGFR基因突变患者对抗癌药物治疗效果不佳，靶向药试验为这部分患者带来新希望。介绍了靶向药物的高选择性、显著效果和较好安全性。同时，文章提供了招募条件和参与试验的意义，呼吁符合条件的患者参与，共同推动肺癌精准治疗的发展。

【恩施】肺癌FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】口服 FGFR抑制剂SC0011片一项抗肿瘤新药SC0011片治疗晚期恶性实体肿瘤患者的安全性评价临床试验

药品名称：SC0011片

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：非小细胞肺癌（二线及以上）

项目优势：SC0011是一款泛FGFR抑制剂，对于FGF以及FGFR1~4均有靶向作用，有望成为与FGF相关的、或由FGFR突变驱动的多种类型的实体瘤患者的希望。

【恩施】肺癌FGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌FGFR靶点靶向药试验的重要性

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。在众多肺癌患者中，有一部分患者携带FGFR基因突变，这类患者对抗癌药物的治疗效果不佳。近年来，随着精准医疗的兴起，肺癌FGFR靶点靶向药试验应运而生，为这部分患者带来了新的治疗希望。

二、肺癌FGFR靶点靶向药试验的进展

FGFR（成纤维细胞生长因子受体）是一种在细胞生长、分化和存活过程中发挥重要作用的蛋白质。研究发现，FGFR基因突变会导致肺癌细胞异常增殖，从而促使肿瘤发展。目前，全球范围内已有多款针对FGFR靶点的靶向药物进入临床试验阶段，部分药物已在我国开展临床试验。

三、肺癌FGFR靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：靶向药物针对FGFR基因突变，具有高度选择性，能够精准作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 效果显著：临床试验表明，肺癌FGFR靶点靶向药物在部分患者中取得了显著的疗效，有效抑制了肿瘤的生长。

3. 安全性较好：与传统的化疗药物相比，靶向药物的安全性更高，患者的不良反应相对较轻。

四、肺癌FGFR靶点靶向药试验的招募信息

为了让更多肺癌患者受益于FGFR靶点靶向药试验，现正面向全球招募符合条件的患者。以下为招募信息：

招募对象：携带FGFR基因突变的肺癌患者

招募条件：年龄在18-75岁，未曾接受过针对FGFR靶点的靶向药物治疗，无严重并发症

试验地点：全国多家知名医疗机构

五、参与肺癌FGFR靶点靶向药试验的意义

参与肺癌FGFR靶点靶向药试验，对于患者来说，是一次全新的治疗尝试，有望改善病情，延长生存期。同时，临床试验的数据和经验也将为后续患者提供宝贵的参考，助力肺癌精准治疗的发展。

六、温馨提示

肺癌FGFR靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们共同为生命的希望而努力，共创美好未来！

入选标准

用药周期

SC0011片的规格：1mg、30片/瓶，5mg、30片/瓶；用法用量：受试者经筛选合格入组，于单次给药期第1天（C0D1）给予1次试验药物，间隔7天进入多次给药期（可根据药代数据进行调整）。多次给药期21天为一个给药周期。用药时程：每日一次，直至疾病进展、出现不可耐受毒性、受试者提前退出、开始新的抗肿瘤治疗或受试者死亡。

入选标准

1、年龄18~80周岁（含边界值），性别不限。

2、经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。

3、剂量递增阶段，根据实体瘤疗效评估标准（RECIST 1.1），至少有一个可评估的肿瘤病灶；剂量扩展阶段，根据RECIST 1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶（最长径≥10mm的非淋巴结病灶，或短径≥15mm的淋巴结病灶）。

4、ECOG评分为0~1。

5、预计生存时间3个月以上。

6、有充分的器官功能。

7、有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期女性受试者在首次使用药物前7天内尿或血妊娠试验（HCG）必须为阴性。

排除标准

1、首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗。

2、首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。

3、首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

4、首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤， 或需要在试验期间接受择期手术。

5、首次给药前14天内，使用过CYP3A强抑制剂或CYP3A强诱导剂。

6、既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者。

7、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（研究者判断无安 全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性等）。

8、可能增加眼部毒性风险的任何角膜或视网膜异常。

9、皮肤/褥疮性溃疡、慢性腿部溃疡、已知的活动性胃溃疡或伤口不愈合。

10、既往有严重过敏史，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏。

11、既往已知有（甲状旁腺功能亢进等）钙磷代谢异常（包括并不限于软组织，肾脏，肠 道，心脏，肺脏等，但心血管、韧带、淋巴结等可除外）。

12、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统 转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。

13、存在活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者。

14、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性。

15、活动性乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV-DNA＞研究中心检测下限），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染。

16、患有间质性肺病者。

17、有严重的心脑血管疾病史。

18、无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况。

19、临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

20、已知有酒精或药物依赖。

21、精神障碍者或依从性差者。

22、妊娠期或哺乳期女性。

23、研究者认为受试者存在其他原因而不适合参加本临床研究。