【保山】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验(患者临床招募)

黄强

文章最后更新时间:2025-04-02 19:10:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球常见恶性肿瘤,靶向治疗已成为其重要治疗手段。文章介绍了Nectin-4靶点在NSCLC治疗中的重要性,Nectin-4靶向药物具有高度特异性、安全性好、效果显著等优势。目前,全球多家医疗机构正在开展Nectin-4靶点靶向药试验,符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线(400-119-1082)参与。文章还提供了参与试验的详细步骤和温馨提示。

【保山】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称:9MW2821

基因分型:靶向药

突变基因:HER2,Nectin-4

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)

项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【保山】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,严重威胁着人类健康。随着医学科技的不断发展,靶向治疗已经成为肺癌治疗的重要手段。近年来,Nectin-4靶点的靶向药试验备受关注,为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、什么是Nectin-4靶点?

Nectin-4是一种细胞表面糖蛋白,广泛表达于多种肿瘤细胞表面,包括非小细胞肺癌。研究发现,Nectin-4在肿瘤的生长、侵袭和转移过程中发挥重要作用。因此,针对Nectin-4靶点的靶向药物研发成为了一种新的治疗策略。

三、Nectin-4靶点靶向药试验的优势

1. 高度特异性:Nectin-4靶向药物能够特异性地识别并结合Nectin-4,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

2. 安全性好:与传统的化疗药物相比,Nectin-4靶向药物具有更好的安全性,副作用较小。

3. 效果显著:临床试验表明,Nectin-4靶向药物在非小细胞肺癌治疗中取得了显著的疗效,为患者带来了新的生存希望。

四、非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验招募信息

为了让更多非小细胞肺癌患者受益于Nectin-4靶点靶向药物治疗,目前全球多家医疗机构正在开展相关临床试验。以下是部分招募信息:

试验药物:Nectin-4靶向药物

适应症:非小细胞肺癌

试验阶段:II/III期

招募对象:年龄在18-75岁的非小细胞肺癌患者

联系方式:全球好药网咨询热线:400-119-1082

五、如何参与Nectin-4靶点靶向药试验?

1. 了解试验信息:通过全球好药网咨询热线(400-119-1082)或官方网站,了解Nectin-4靶点靶向药试验的具体信息。

2. 咨询专业医生:与专业医生沟通,了解试验的适应症、禁忌症以及可能的风险和收益。

3. 签署知情同意书:在充分了解试验信息后,自愿签署知情同意书,参与临床试验。

4. 按照试验要求进行治疗:在专业医生的指导下,按照试验方案进行治疗,并定期随访。

六、温馨提示

非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验,患者有机会获得最新的药物治疗,为生命续航。如果您或您的亲友符合试验条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线(400-119-1082)咨询详情,让我们共同为战胜肺癌而努力。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

 

队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展;

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;

c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶

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