【吉安】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的相关内容，阐述了CDK4/6抑制剂在乳腺癌治疗中的优势，包括精准打击、疗效显著和副作用小。目前我国多家医院正在开展相关临床试验，招募符合条件的乳腺癌患者。参与试验可享受免费治疗和专业指导，病情得到实时关注。符合条件的患者可通过拨打400-119-1082电话咨询并报名。

【吉安】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种046】SDT-101马来酸盐胶囊在晚期恶性实体瘤患者中的I期临床试验

药品名称：SDT-101马来酸盐胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤 （主要适应症：HR+/HER2-晚期乳腺癌脑转移）

项目优势：苏州锦生药业有限公司

【吉安】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学研究的重点。近年来，靶向治疗作为一种新兴的治疗方式，在乳腺癌治疗中取得了显著成效。CDK4/6靶点靶向药试验，正是针对乳腺癌细胞周期中关键酶CDK4/6的抑制剂进行的研究。

二、CDK4/6靶点靶向药的优势

与传统的化疗药物相比，CDK4/6靶点靶向药具有以下优势：

精准打击：CDK4/6抑制剂能够精准作用于乳腺癌细胞，减少对正常细胞的损伤。

疗效显著：临床试验表明，CDK4/6抑制剂能够显著延缓乳腺癌病情进展，提高患者生存率。

副作用小：与传统化疗相比，CDK4/6抑制剂副作用较小，患者耐受性更好。

三、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验招募

为了进一步验证CDK4/6靶点靶向药在乳腺癌治疗中的效果，目前我国多家医院正在开展相关临床试验。以下是试验的基本信息：

试验目的：评估CDK4/6抑制剂在乳腺癌治疗中的疗效和安全性。

试验对象：符合入选标准的乳腺癌患者。

入选条件：

试验时间：2023-2025年。

四、如何参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合上述入选条件，有意愿参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验相关信息，协助您顺利完成报名。

五、参与试验的好处

参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，您将获得以下好处：

免费治疗：试验期间，患者将免费获得CDK4/6抑制剂治疗。

专业指导：试验期间，患者将得到专业医生的指导和关爱。

实时关注：试验期间，患者病情将得到实时关注，确保治疗安全。

六、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，为乳腺癌患者带来了全新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同见证这一创新疗法的奇迹。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的来电。

入选标准

1.年龄：≥18 岁，≤75 岁，性别不限

2.经组织病理学或细胞学证实为恶性实体瘤

3.既往标准治疗方案失败、不能耐受现有治疗的患者;扩展期至少有一个可测量的靶病灶(实体瘤依据 RECIST V1.1 标准;胶质母细胞瘤依据 RANO 标准)

4.ECOG 评分≤1 分(胶质母细胞瘤 KPS≥50)

5.预期生存时间≥3 月

6.良好的器官功能：中性粒细胞绝对值 ≥1.5×109/L;血小板计数 ≥100×109/L;血红蛋白 ≥90g/L;国际标准化比率(INR)≤1.5;总胆红素(Bil)≤1.5×ULN; 谷丙转氨酶(ALT)

≤2.5×ULN，谷草转氨酶(AST)≤2.5×ULN (肝转移者≤5×ULN); 血清肌酐 Cr ≤1.5×ULN 或 CCr ≥50mL/min

7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性

8.同意参加本研究并签署知情同意书者

排除标准

1.在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗。特殊药物说明如下：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内;口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长的为准);有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内

2. 研究药物首次给药前 4 周内作为受试者参加其他临床试验并给药的患者

3. 研究药物首次给药前 7 天内，使用过 CYP3A4 强抑制剂、强诱导剂

4. 既往抗肿瘤治疗的毒性反应未恢复至 I 级或以下(除外任何级别的脱发)，或未从之前的手术中完全恢复

5. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未得到控制，经研究者判断不适合入组

6. 心功能受损或有重大临床意义的心脏疾病：目前存在左室射血分数<50%;过去的 6 个月内曾发生心肌梗塞或动脉血栓栓塞事件;目前存在不稳定心绞痛;QTc 间期>450ms;纽约心脏协会心功能分级 III 或 IV 级心力衰竭;任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾病

7. 患有严重的或者未能控制的疾病，包括但不限于：难以控制的恶心和呕吐、无法吞咽研究药物、任何可能干扰影响药物吸收代谢的胃肠道疾病;有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性;活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000 拷贝/ml 或 200IU/ml或超出研究中心检测的正常值范围);丙型肝炎病毒感染;严重的并发症和基础病，如消化道出血、临床无法控制的第三间隙积液、间质性肺炎、肺纤维化、肾功能衰竭、不可控的糖尿病或活动性感染等

8. 使用研究药物首次给药前 4 周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者

9. 需要长期使用类固醇治疗(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药 物)者，或有免疫缺陷病史，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史

10. 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆

11. 研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病史，或存在其他原因而不适合参加临床试验者