【连云港】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了HER2靶点及其在乳腺癌治疗中的重要性，阐述了HER2阳性乳腺癌患者参与靶向药试验的条件、流程和获益。试验旨在为患者提供精准、高效的治疗方案，提高治疗效果，延长生存期。符合条件的患者可通过全球好药网等渠道参与试验，抓住新的治疗希望。

【连云港】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：AK117/AK112联合化疗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌

药品名称：AK117注射液

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：三阴乳腺癌

项目优势：临床前研究显示，该产品差异化特征体现在:不引起红细胞聚集;AK117个导巨噬细胞对红细胞吞噬的活性显著弱于对肿瘤细胞的吞噬:相较于其他CD47抗体所表现出的明显贫血症状，AK117在食蟹猴中仅出现轻微的红细胞变化，并且未观察到对血小板的毒性作用

【连云港】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点？

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，它在正常细胞中负责调节细胞生长和分裂。然而，在某些乳腺癌细胞中，HER2基因发生突变，导致HER2蛋白过度表达，进而促使癌细胞快速增长。

二、HER2靶点靶向药试验的重要性

HER2靶点靶向药是一种专门针对HER2基因突变设计的药物，通过抑制HER2蛋白的活性，有效阻止癌细胞的生长和扩散。乳腺癌HER2靶点靶向药试验的开展，意味着患者有机会获得更为精准、高效的治疗方案。

三、试验招募对象及条件

本次试验主要面向HER2阳性的乳腺癌患者，具体招募条件如下：

经病理学检查确认为HER2阳性的乳腺癌患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过针对HER2靶点的药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程及获益

试验分为两个阶段：筛选阶段和治疗阶段。筛选阶段，患者需进行相关检查，以确认是否符合试验条件。治疗阶段，患者将接受HER2靶点靶向药物治疗，并定期进行疗效评估。

参加试验的患者将获得以下获益：

免费接受HER2靶点靶向药物治疗；

专业的医疗团队全程跟踪治疗，及时调整治疗方案；

提高治疗效果，延长生存期。

五、如何参与试验？

如果您或您的亲友符合试验条件，可通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息；

前往全球好药网官方网站，填写在线报名表；

联系当地医疗机构，咨询参与试验的具体事宜。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者有机会获得更为精准、高效的治疗方案，重拾健康生活。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注该试验的进展，为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。请广大患者抓住这次机会，积极参与试验，共筑生命希望！

入选标准

中文通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结核型) 英文通用名:NA 商品名称:NA剂型:注射液 规格:100mg/瓶 用法用量:100mg/m，D1、D8、D15、D22给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益试验药

剂型:注射液 规格:200mg/10ml/瓶 用法用量:20mg/kg，每周给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益

入排标准：

1 自愿签署书面 ICF

2 入组时年龄 ≥18 周岁，≤75 周岁

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1

4 预期生存期≥3个月

5 经组织学检查证实的局部晚期或转移性的TNBC（人表皮生长因子2 [HER2]、雌激素受体[ER]和孕激素受体[PR]阴性）的受试者

6 受试者既往未接受过系统性抗肿瘤治疗，为不适合接受根治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性TNBC患者，或经过手术切除或局部治疗后疾病进展的局部晚期或转移性的TNBC患者

7 根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶

8 受试者需提供最近日期存档的或新鲜获取的肿瘤组织样本

9 要求确定良好的器官功能

10 具有生育能力的女性受试者必须在首次用药前3天内进行尿液或血清妊娠检查，且结果为阴性。受试者研究期间及末次给药后120天内能够有效避孕 11 受试者愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求

排除标准

1 局部复发适合接受手术或放疗的患者

2 除参加研究的肿瘤类型外，受试者在入组前5年内患有其他恶性肿瘤

3 存在活动性中枢神经系统（CNS）转移病灶

4 存在有临床症状或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水的受试者

5 患有在过去两年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病

6 活动性乙型肝炎受试者或丙型肝炎受试者

7 在首次用药前30天内进行过重大外科手术或发生严重外伤

8 患有严重的心脑血管疾病

9 首次用药前6个月内发生过血栓栓塞事件

10 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

11 在首次用药前的30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗

12 已知对任何研究药物的任何成分过敏

13 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史 14 妊娠期或哺乳期女性