【石嘴山】白血病免费试验（临床招募）

本文介绍了白血病试验的定义、重要性、参与方式及其优势，并强调了全球好药网在提供相关信息和服务方面的作用。白血病试验旨在评估新药新疗法的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。参与试验可获取前沿疗法、专业医疗团队治疗和免费治疗等优势。全球好药网助力患者了解试验信息、提供专业建议，协助参与试验，共同抗击病魔。

【石嘴山】白血病免费试验

项目名称：【国外CAR-T】靶向 NKG2D 配体的嵌合抗原受体修饰 T 细胞的安全性研究

药品名称：T 细胞靶向 NKG2D 配体

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：急性髓性白血病 (AML)/晚期骨髓增生异常综合征 (MDS-RAEB) 和多发性骨髓瘤患者

项目优势：Celyad Oncology SA

【石嘴山】白血病免费试验

一、什么是白血病试验？

白血病试验是指针对白血病这一恶性肿瘤的全新治疗方法进行的临床研究。这些试验旨在评估新药、新疗法在治疗白血病方面的安全性和有效性，为患者提供更多的治疗选择。

二、白血病试验的重要性

白血病作为一种恶性血液病，严重威胁着患者的生命健康。目前，白血病的传统治疗方法包括化疗、放疗、靶向治疗等，但这些方法并非对所有患者都有效。随着医学科技的不断发展，新的治疗手段和药物不断涌现，白血病试验为患者带来了新的希望。

三、如何参与白血病试验？

1. 了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解最新的白血病试验信息，包括试验药物、试验医院、试验流程等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，向专业医生咨询，评估自己是否适合参与试验。

3. 报名参加：在确认符合条件后，向试验医院报名参加试验。试验期间，患者需要按照医生的要求进行各项检查和治疗。

四、白血病试验的优势

1. 获取前沿疗法：参与试验的患者有机会使用到尚未上市的新药、新疗法，为自己争取更多的治疗机会。

2. 专业的医疗团队：试验过程中，患者将由专业的医疗团队进行治疗和护理，确保治疗的安全性和有效性。

3. 免费治疗：部分试验项目为患者提供免费治疗，减轻患者的经济负担。

五、全球好药网助力白血病试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。以下是全球好药网为白血病试验患者提供的服务：

1. 提供最新的白血病试验信息，帮助患者了解前沿疗法。

2. 为患者提供专业的咨询和建议，协助患者选择合适的试验项目。

3. 协助患者与试验医院沟通，确保患者顺利参与试验。

4. 提供试验期间的关爱和支持，陪伴患者共同抗击病魔。

如果您想了解更多关于白血病试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

六、温馨提示

白血病试验为患者带来了新的治疗希望，全球好药网将一如既往地关注白血病试验的进展，为患者提供更多的信息和帮助。让我们携手共进，为生命续航，共创美好未来！

入选标准

　　一般资格标准：

　　ECOG 表现状态为 0 或 1。基于先前治疗的周围神经病变的 ECOG 表现状态为 2 的多发性骨髓瘤患者符合条件。

　　能够理解并愿意签署书面知情同意书。

　　AML、MDS-RAEB 或多发性骨髓瘤的病理证实。

　　同意在研究前、参与研究期间以及完成 CM-CS1 CART 细胞给药后 4 个月使用适当的避孕措施。

　　能够遵守研究访问时间表和其他协议程序。

　　在 CM-CS1 输注后的最初 10 天内愿意留在布莱根妇女医院 50 英里半径范围内AML、MDS-RAEB 患者的疾病特定资格标准：

　　根据 WHO 分类(不包括 CMML)的 AML 和 MDS-RAEB 的病理学确认，未缓解(定义为骨髓或外周血中 > 5% 的原始细胞)并且没有合理的标准治疗方案。

　　没有已知或疑似中枢神经系统疾病。需要进行神经系统检查，并且提示潜在 CNS 疾病的体征或症状需要进行 CNS 成像。

　　入组后至少 4 周内被认为不需要额外治疗的疾病状态。

　　预期寿命大于 4 周。

　　参与者必须具有令人满意的器官功能，定义如下：

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限(已知吉尔伯特综合征的受试者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL多发性骨髓瘤患者的疾病特定资格标准：

　　根据国际骨髓瘤工作组诊断标准诊断活动性多发性骨髓瘤。

　　复发或复发/难治性多发性骨髓瘤伴进行性疾病

　　存在可测量的疾病，定义为以下一项或多项：

　　血清 M 蛋白 >0.5g/dl

　　尿液 M 蛋白 > 200mg/24hr

　　血清 FLC 测定：受累 FLC 水平 > 10mg/dl，血清 FLC 比值异常

　　非分泌性患者中可测量的浆细胞瘤。既往使用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗

　　预期寿命大于 12 周

　　没有已知或疑似中枢神经系统受累。需要进行神经系统检查，潜在 CNS 受累的体征或症状需要进行 CNS 成像。周围神经病变是可以接受的。

　　参与者必须具有令人满意的器官和骨髓功能，定义如下：

　　绝对中性粒细胞计数 > 500/mcL。筛查 ANC 应独立于 G-CSF 和 GM-CSF 支持至少 1 周和聚乙二醇化 G-CSF 至少 2 周

　　血小板 >20,000/mcL。如果有临床指征，受试者可以根据机构指南接受血小板输注。

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限。(已知吉尔伯特综合征患者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL

排除标准

　　在进入研究前 3 周内接受过化学疗法或放射疗法的参与者，或由于超过 3 周前服用的药物而未从不良事件中恢复的参与者。

　　同时进行全身性类固醇或其他免疫抑制治疗。

　　同时接受任何其他研究药物或在入组前 3 周内接受过另一种研究药物的参与者。

　　既往接受过异基因干细胞移植、基因治疗或过继性 T 细胞治疗的参与者。

　　在筛查期间需要使用治疗性抗生素/抗病毒药物的活动性感染(预防是可以接受的)或活动性传染病的证据。

　　在计划的 CM-CS1 T 细胞输注的第 0 天前 4 周内接受过大手术的参与者(这不包括放置血管通路装置或肿瘤活检)。

　　有任何已知原发性免疫缺陷病史的参与者。

　　由人血清白蛋白或血浆电解质 A 引起的过敏反应或超敏反应史。

　　不受控制的并发疾病或严重的不受控制的医学疾病

　　怀孕或哺乳

　　已知的 HIV 阳性参与者不符合资格，因为用嵌合 NKG2D 转基因转导 HIV 感染的淋巴细胞对疾病进程的影响尚不清楚。

　　临床相关的活动性感染，包括活动性乙型或丙型肝炎或任何其他并发疾病，研究者认为这些疾病会使受试者不适合参加本研究。

　　活动性自身免疫病

　　本研究中的恶性肿瘤之一以外的恶性肿瘤病史，但以下情况除外：

　　不排除有恶性肿瘤病史且已得到充分治疗且无病至少 2 年的患者。

　　不排除患有充分治疗的活动性非侵袭性癌症(如非黑色素瘤性皮肤癌或原位膀胱癌、宫颈癌和乳腺癌)的患者。除非受试者自然不育，否则在研究期间和施用 CM-CS1 T 细胞后至少 4 个月不愿意使用有效的避孕方法。