【固原】白血病免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了全球白血病发病率上升的趋势，并揭示了抗癌新药临床试验为患者带来的新希望。【白血病试验】是针对白血病患者的临床试验，旨在评估新药的安全性和有效性。参加试验的患者可获得新药物治疗机会、提高生存率，并为医学研究贡献力量。文章详细介绍了试验的招募流程和注意事项，提醒患者在了解试验信息后，可寻求专业咨询，以找到治疗白血病的希望之光。

【固原】白血病免费试验

项目名称：【国外CAR-T】靶向 NKG2D 配体的嵌合抗原受体修饰 T 细胞的安全性研究

药品名称：T 细胞靶向 NKG2D 配体

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：急性髓性白血病 (AML)/晚期骨髓增生异常综合征 (MDS-RAEB) 和多发性骨髓瘤患者

项目优势：Celyad Oncology SA

【固原】白血病免费试验

一、概述

在全球范围内，白血病的发病率逐年上升，给无数家庭带来了沉重的打击。然而，随着科技的进步和医疗技术的发展，越来越多的抗癌新药临床试验正在进行，为白血病患者带来了新的希望。本文将为您揭秘全球抗癌新药患者临床招募背后的故事，让您了解【白血病试验】的详细信息。

二、什么是【白血病试验】？

【白血病试验】是指针对白血病患者的抗癌新药临床试验。通过这些试验，研究人员可以评估新药的安全性和有效性，为白血病患者提供更多的治疗选择。参加【白血病试验】的患者将有机会接触到最新的抗癌药物，为自己的健康带来新的希望。

三、为何参加【白血病试验】？

1. 获得新药物治疗机会：参加【白血病试验】的患者将有机会使用尚未在市场上广泛销售的新药，这些药物可能具有更好的治疗效果。

2. 提高生存率：通过参加临床试验，患者可以接受更加专业和系统的治疗，有助于提高生存率。

3. 为医学研究贡献力量：参加临床试验的患者将有助于推动医学研究的发展，为更多的白血病患者带来希望。

四、【白血病试验】的招募流程

1. 了解临床试验：患者可以通过全球好药网等平台了解【白血病试验】的相关信息，包括试验药物、适应症、试验流程等。

2. 咨询专业医生：患者可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，咨询专业医生关于临床试验的疑问。

3. 筛选合格患者：研究人员会根据患者的病情、年龄、性别等因素进行筛选，确定符合试验条件的人群。

4. 签署知情同意书：患者需在充分了解试验相关信息后，签署知情同意书，同意参加临床试验。

5. 参加临床试验：患者按照试验要求，接受药物治疗、随访等。

五、注意事项

1. 患者在参加临床试验前，应充分了解试验药物、适应症、可能出现的副作用等信息。

2. 患者在试验过程中，需遵循医生的建议，按时服药、复查。

3. 患者在试验过程中，如出现严重不良反应，应立即停止用药，并及时告知研究人员。

4. 患者在试验结束后，仍需定期随访，以评估药物疗效和安全性。

六、温馨提示

【白血病试验】为白血病患者带来了新的治疗希望。通过参加临床试验，患者不仅可以获得最新的药物治疗，还能为医学研究贡献力量。如果您或您的家人朋友患有白血病，不妨关注全球好药网等平台，了解【白血病试验】的相关信息。同时，拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业的咨询服务，助您找到治疗白血病的希望之光。

入选标准

　　一般资格标准：

　　ECOG 表现状态为 0 或 1。基于先前治疗的周围神经病变的 ECOG 表现状态为 2 的多发性骨髓瘤患者符合条件。

　　能够理解并愿意签署书面知情同意书。

　　AML、MDS-RAEB 或多发性骨髓瘤的病理证实。

　　同意在研究前、参与研究期间以及完成 CM-CS1 CART 细胞给药后 4 个月使用适当的避孕措施。

　　能够遵守研究访问时间表和其他协议程序。

　　在 CM-CS1 输注后的最初 10 天内愿意留在布莱根妇女医院 50 英里半径范围内AML、MDS-RAEB 患者的疾病特定资格标准：

　　根据 WHO 分类(不包括 CMML)的 AML 和 MDS-RAEB 的病理学确认，未缓解(定义为骨髓或外周血中 > 5% 的原始细胞)并且没有合理的标准治疗方案。

　　没有已知或疑似中枢神经系统疾病。需要进行神经系统检查，并且提示潜在 CNS 疾病的体征或症状需要进行 CNS 成像。

　　入组后至少 4 周内被认为不需要额外治疗的疾病状态。

　　预期寿命大于 4 周。

　　参与者必须具有令人满意的器官功能，定义如下：

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限(已知吉尔伯特综合征的受试者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL多发性骨髓瘤患者的疾病特定资格标准：

　　根据国际骨髓瘤工作组诊断标准诊断活动性多发性骨髓瘤。

　　复发或复发/难治性多发性骨髓瘤伴进行性疾病

　　存在可测量的疾病，定义为以下一项或多项：

　　血清 M 蛋白 >0.5g/dl

　　尿液 M 蛋白 > 200mg/24hr

　　血清 FLC 测定：受累 FLC 水平 > 10mg/dl，血清 FLC 比值异常

　　非分泌性患者中可测量的浆细胞瘤。既往使用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗

　　预期寿命大于 12 周

　　没有已知或疑似中枢神经系统受累。需要进行神经系统检查，潜在 CNS 受累的体征或症状需要进行 CNS 成像。周围神经病变是可以接受的。

　　参与者必须具有令人满意的器官和骨髓功能，定义如下：

　　绝对中性粒细胞计数 > 500/mcL。筛查 ANC 应独立于 G-CSF 和 GM-CSF 支持至少 1 周和聚乙二醇化 G-CSF 至少 2 周

　　血小板 >20,000/mcL。如果有临床指征，受试者可以根据机构指南接受血小板输注。

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限。(已知吉尔伯特综合征患者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL

排除标准

　　在进入研究前 3 周内接受过化学疗法或放射疗法的参与者，或由于超过 3 周前服用的药物而未从不良事件中恢复的参与者。

　　同时进行全身性类固醇或其他免疫抑制治疗。

　　同时接受任何其他研究药物或在入组前 3 周内接受过另一种研究药物的参与者。

　　既往接受过异基因干细胞移植、基因治疗或过继性 T 细胞治疗的参与者。

　　在筛查期间需要使用治疗性抗生素/抗病毒药物的活动性感染(预防是可以接受的)或活动性传染病的证据。

　　在计划的 CM-CS1 T 细胞输注的第 0 天前 4 周内接受过大手术的参与者(这不包括放置血管通路装置或肿瘤活检)。

　　有任何已知原发性免疫缺陷病史的参与者。

　　由人血清白蛋白或血浆电解质 A 引起的过敏反应或超敏反应史。

　　不受控制的并发疾病或严重的不受控制的医学疾病

　　怀孕或哺乳

　　已知的 HIV 阳性参与者不符合资格，因为用嵌合 NKG2D 转基因转导 HIV 感染的淋巴细胞对疾病进程的影响尚不清楚。

　　临床相关的活动性感染，包括活动性乙型或丙型肝炎或任何其他并发疾病，研究者认为这些疾病会使受试者不适合参加本研究。

　　活动性自身免疫病

　　本研究中的恶性肿瘤之一以外的恶性肿瘤病史，但以下情况除外：

　　不排除有恶性肿瘤病史且已得到充分治疗且无病至少 2 年的患者。

　　不排除患有充分治疗的活动性非侵袭性癌症(如非黑色素瘤性皮肤癌或原位膀胱癌、宫颈癌和乳腺癌)的患者。除非受试者自然不育，否则在研究期间和施用 CM-CS1 T 细胞后至少 4 个月不愿意使用有效的避孕方法。