【长沙】淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文概述了淋巴瘤作为一种常见恶性肿瘤，以及靶向治疗在淋巴瘤治疗中的新进展。重点介绍了PI3Kδ靶点在淋巴瘤发生、发展中的作用，并介绍了针对该靶点的靶向药试验。文章还提供了试验招募信息、参与试验的优势，以及如何通过全球好药网获取最新试验信息。欢迎符合条件的淋巴瘤患者参与试验，开启康复之旅。

【长沙】淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药免费试验

项目名称：一项BGB-10188（一种磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂）联合泽布替尼治疗成熟B细胞恶性肿瘤患者以及联合替雷利珠单抗治疗实体瘤患者的剂量递增和扩展1/2期研究

药品名称：泽布替尼胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：PI3Kδ

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：慢性淋巴细胞白血病，小淋巴细胞淋巴瘤 ，滤泡性淋巴瘤 ，边缘区淋巴瘤， 套细胞淋巴瘤 ，弥漫性大B细胞淋巴瘤， 晚期实体瘤 ，非小细胞肺癌 ，转移性黑色素瘤

项目优势：百济神州（苏州）生物科技有限公司

【长沙】淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤概述

淋巴瘤是起源于淋巴系统的恶性肿瘤，根据世界卫生组织的数据，淋巴瘤是全球最常见的恶性肿瘤之一。近年来，随着医学研究的深入，靶向治疗逐渐成为淋巴瘤治疗的新方向。

二、PI3Kδ靶点的重要性

PI3Kδ是磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）家族的一个重要亚型，在淋巴瘤的发生、发展中起着关键作用。研究发现，PI3Kδ信号通路的异常激活与多种淋巴瘤的发生有关，因此，PI3Kδ靶点成为了淋巴瘤治疗的新靶点。

三、淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验介绍

淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验是一项针对淋巴瘤患者的临床试验，旨在评估PI3Kδ抑制剂在治疗淋巴瘤中的疗效和安全性。试验药物通过抑制PI3Kδ信号通路，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，为患者提供新的治疗选择。

四、试验招募信息

全球好药网携手多家医疗机构，共同开展淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验。现正面向全球招募符合条件的淋巴瘤患者参与试验。以下是试验招募的基本信息：

招募对象：淋巴瘤患者

试验药物：PI3Kδ抑制剂

试验地点：全国多家三甲医院

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082

五、参与试验的优势

1. 新的治疗选择：PI3Kδ靶点靶向药试验为淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择，有望改善病情。

2. 先进的治疗技术：试验药物采用国际先进的治疗技术，为患者带来更高的治疗成功率。

3. 免费治疗：参与试验的患者将获得免费的治疗，减轻家庭经济负担。

4. 专业的医疗团队：试验由全国多家三甲医院的专家团队共同开展，为患者提供专业的医疗服务。

六、温馨提示

淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注该试验的进展，并为您提供最新的试验信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详情，开启康复之旅。

入选标准

1.  确诊患有如下疾病之一： A部分：R/R CLL/SLL、R/R MZL、R/R FL或R/R MCL; B部分：R/R FL、R/R MCL或R/R DLBCL; C部分：R/R FL、R/R MCL或R/R DLBCL; D部分：仅限于有临床证据表明对基于T细胞免疫治疗药物有缓解不可切除得局部晚期或转移性实体瘤，既往接受过标准全身治疗，或无法获得有效得标准治疗或不能耐受; E部分：经PD 1/PD- L1抗体治疗后进展的NSCLC或转移性黑色素瘤患者，或既往接受PD- 1/PD- L1抗体治疗或不能耐受其他标准治疗的SCLC患者。

2.  在开始研究治疗前，有生育能力的女性患者必须进行两次妊娠试验且结果为阴性（至少1次为血液妊娠检查）。

3.  美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 ~ 1。

4.  A,B,C部分根据Lugano分类，MZL、FL、MCL、DLBCL或CLL/SLL患者必须具有通过计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）确定的至少1个二维可测量的最长直径> 1.5 cm的结节病灶或最长直径> 1 cm的结外病灶。D,E部分患者必须有至少一个根据RECIST 1.1版评估的可测量病灶。

5.  良好得器官功能。A,B,C部分超声心动或多门控采集（MUGA）测量的左心室射血分数＞50%。D.E部分：无休息时呼吸困难且呼吸室内空气时脉搏血氧饱和度（SpO2）> 92%，或一秒钟用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、一氧化碳弥散量（DLCO）或肺一氧化碳转移因子（TLCO）>预测值的50%，以及通过肺功能检测（PFT）测量的FEV1/FVC> 60%。

6.  A,B,C部分，预期生存＞4月。

7.  D,E部分有存档组织可用于生物标志物分析，或在筛选时采集新鲜肿瘤活检样本。

8.  有生育能力的女性患者必须从研究药物首次给药前开始使用高效避孕措施。

排除标准

1.  A,B,C部分：同种异体干细胞移植史。D,E部分：既往有免疫缺陷，曾进行异基因干细胞移植或器官移植。

2.  既往暴露于PI3K抑制剂(所有患者).B,C 部分，既往暴露于BTK抑制剂。

3.  A,B,C部分：筛选前4周内进行过大手术.D,E部分：首次给药前4周内曾进行外科大手术，开放性活检或重度创伤，或预期在研究过程中需要进行大手术;首次给药前14天需要引流的胸腔积液、心包积液、腹水。

4.  进入研究前2年内存在其他活动性恶性疾病病史，以下情况例外：（1）经过充分治疗的宫颈原位癌；（2）局部皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌；（3）得到控制并且经局部根治性治疗（手术或其他形式）的既往恶性疾病。

5.  存在有临床意义的心、脑血管疾病，包括：筛选前6个月内发生心肌梗死;筛选前3个月内发生不稳定型心绞痛;有临床意义的室性心律失常（例如持续性室性心动过速、心室颤动、尖端扭转型室速）;QTcF（经Fridericia公式校正）> 480 msec;有二度II型房室传导阻滞或三度房室传导阻滞病史，且未植入永久性心脏起搏器;存在纽约心脏病协会（NYHA）3级或4级充血性心力衰竭；首次给药之前6个月内有卒中或颅内出血史。

6.  A,B,C部分：有严重出血性疾病史，如A型血友病、B型血友病、血管性血友病，或需要输血或其他医疗干预的自发性出血史。 D,E部分：活动期软脑膜疾病或控制不佳的脑转移（筛选时有经治且无症状CNS转移病史患者）。

7.  不能吞服胶囊或存在显著影响胃肠道功能的疾病

8.  控制不佳的全身感染，需要静脉给药抗感染治疗。

9.  已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或者血清学状态反映活动性病毒性乙型肝炎（HBV）或病毒性丙型肝炎（HCV）感染 。