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本文概述了肺癌HER2靶点靶向药物试验的最新进展,介绍了HER2靶点靶向药物在肺癌治疗中的优势,包括精准治疗、安全性高和治疗有效。文章详细阐述了试验的参与流程,并提醒患者可通过全球好药网获取相关信息。HER2靶点靶向药物试验为肺癌患者带来新的治疗希望,开启了精准治疗的新篇章。
【柳州】肺癌HER2靶点靶向药免费试验
项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究
药品名称:9MW2821
基因分型:靶向药
突变基因:HER2,Nectin-4
临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)
项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。
【柳州】肺癌HER2靶点靶向药免费试验
一、概述
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,其死亡率居高不下。近年来,随着分子生物学研究的深入,针对肺癌的精准治疗逐渐成为临床研究的热点。HER2靶点靶向药物作为一种新兴的治疗手段,为肺癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍肺癌HER2靶点靶向药试验,助您了解这一领域的最新进展。
二、肺癌HER2靶点靶向药试验概述
HER2(人表皮生长因子受体2)是一种位于细胞表面的蛋白质,其过度表达与多种癌症的发生发展密切相关。HER2靶点靶向药物通过特异性结合HER2受体,阻断其信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
肺癌HER2靶点靶向药试验旨在评估HER2靶向药物在肺癌治疗中的有效性和安全性。试验分为多个阶段,包括早期筛选、临床试验和后续随访。通过严格的试验流程,为患者提供个体化的治疗方案。
三、肺癌HER2靶点靶向药试验的优势
1. 精准治疗HER2靶点靶向药物针对性强,能够精准作用于肿瘤细胞,降低正常细胞的损伤,提高治疗效果。
2. 安全性高相较于传统化疗药物,HER2靶点靶向药物毒副作用较小,患者耐受性较好。
3. 治疗效果好多项临床研究表明,HER2靶点靶向药物在晚期肺癌治疗中具有显著的疗效,为患者延长生存期提供了可能。
四、肺癌HER2靶点靶向药试验的参与流程
1. 了解试验信息:通过全球好药网(咨询热线:400-119-1082)了解更多关于肺癌HER2靶点靶向药试验的信息,包括试验目的、流程、入选标准等。
2. 自愿报名:符合条件的患者可自愿报名参加试验,提交相关材料,等待筛选。
3. 筛选评估:专业团队对患者进行筛选评估,确定是否符合试验要求。
4. 参加试验:符合条件患者进入临床试验阶段,按照医生指导进行治疗。
5. 随访观察:试验结束后,患者需定期进行随访,以评估治疗效果。
五、温馨提示
肺癌HER2靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望,开启了精准治疗的新篇章。全球好药网(咨询热线:400-119-1082)将继续关注这一领域的最新进展,为广大患者提供更多抗癌新药信息,共创生命奇迹。
入选标准
英文通用名:9MW2821
商品名称:无
剂型:冻干粉
规格:20mg/支
用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次
用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。
队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)
· Nectin-4阳性
· 宫颈鳞癌
· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗
· 既往治疗不超过2线
队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)
HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):
HR+/HER-2-乳腺癌
经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;
三阴性乳腺癌
ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;
队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d
a. 影像学进展;
b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;
②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;
c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:
d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。
队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停
· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展
· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;
· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);
· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;
· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)
队列F其他实体瘤-食管癌(30例)
·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展
·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗
·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线
·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗
·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗
队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)
· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;
· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;
· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;
排除标准
· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)
· 脑转移不稳定
· 控制不佳的糖尿病
· 角膜相关异常
· 仅存在宫颈/阴道复发病灶
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