【甘孜】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验，旨在为无明确靶点的患者寻找有效治疗手段。试验目的是提高无靶点患者的治疗效果，延长生存期，提高生活质量。文章详细阐述了试验的参与条件和流程，并介绍了全球好药网为患者提供的相关服务，包括信息更新、一对一咨询和协助报名等，以帮助无靶点非小细胞肺癌患者找到新的治疗希望。

【甘孜】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【甘孜】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占据了所有肺癌的85%。在非小细胞肺癌的治疗中，靶向治疗因其高效、低毒的特点而备受关注。然而，许多患者在进行基因检测后，并未发现明确的靶点，这部分患者被称为“无靶点”患者。为了给这部分患者带来新的治疗希望，非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验应运而生。

二、试验的目的和意义

本次试验的目的是寻找针对非小细胞肺癌无靶点患者的有效靶向药物，以提高这部分患者的治疗效果。试验的意义在于，一旦找到适合无靶点患者的靶向药物，将为广大无靶点患者提供新的治疗选择，延长生存期，提高生活质量。

三、试验流程及参与条件

1. 参与条件：年龄在18-75岁，经病理学检查确认为非小细胞肺癌，基因检测未发现明确靶点的患者。

2. 试验流程：患者需在专业医生的指导下，进行靶向药物的选择和使用。试验期间，患者需定期进行疗效评估和不良反应监测。

四、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新抗癌药物临床研究信息。为了让更多无靶点非小细胞肺癌患者了解本次试验，全球好药网特推出以下服务：

1. 提供试验相关信息：全球好药网将实时更新试验进展，让患者第一时间了解试验动态。

2. 一对一咨询：患者可通过拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，与专业客服一对一沟通，了解试验详情。

3. 协助患者报名：全球好药网将协助患者完成试验报名，为患者提供便捷的报名通道。

五、温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为广大无靶点患者带来了新的治疗希望。全球好药网将与患者携手共进，为寻找有效治疗手段而努力。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多详情，为生命续航。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况