【晋中】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了实体瘤MET靶点靶向药试验的相关知识，该试验通过抑制MET基因活性，为肿瘤患者提供新的治疗选择和精准治疗。试验的成功将推动更多抗癌新药研发。患者可通过全球好药网等平台了解试验信息，并咨询专业医生参与试验。了解此类试验有助于患者把握治疗时机，提高生存质量。

【晋中】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌】用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或其他恶性肿瘤

药品名称：GST-HG161片

基因分型：靶向药

突变基因：MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：MET 14跳跃突变

项目优势：广生堂

【晋中】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

一、概述

随着医疗科技的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为肿瘤患者带来了新的生存希望。实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验作为其中的佼佼者，引起了广泛关注。本文将为您详细介绍这一试验的相关知识，助您了解更多抗癌新药信息。

二、什么是实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验？

实体瘤是指人体内的实质性肿瘤，如肺癌、胃癌、肝癌等。MET靶点是实体瘤中一个重要的治疗靶点，研究发现，许多实体瘤患者存在MET基因的异常激活。

MET靶点靶向药试验是指针对MET靶点的抗癌新药临床试验，通过抑制MET基因的活性，从而达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。

三、实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验的意义

1. 为患者提供新的治疗选择：对于传统治疗无效或病情恶化的实体瘤患者，MET靶点靶向药试验可能成为他们新的生存希望。

2. 精准治疗：MET靶点靶向药试验基于对患者肿瘤基因的深入研究，实现精准治疗，提高治疗效果。

3. 推动抗癌新药研发：实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验的成功，将推动更多抗癌新药的问世，为全球肿瘤患者带来福音。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：患者可通过全球好药网等平台了解最新的实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验信息。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者应咨询专业医生，评估自身是否符合试验条件。

3. 报名参加：符合试验条件的患者可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082报名参加。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。在抗癌道路上，了解并关注这类新药试验，有助于患者把握治疗时机，提高生存质量。如果您想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们一起期待，实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验能为更多患者带来福祉，开启精准治疗新篇章。

入选标准

1 自愿参加本研究并签署《知情同意书》；

2 年龄≥18岁；

3 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受；

4 经检测确认c-Met阳性实体瘤患者。c-Met阳性的定义为：1）c-Met IHC表达(阳性标准：1+及以上，或25%+及以上)；2）c-Met FISH扩增；3）c-Met基因14外显子突变（二代基因测序或PCR），以上3种方法任一阳性即可入组

5 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶；（扩展阶段：至少有1处可测量的病灶）

6 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1；

7 有适当的骨髓和主要脏器功能：骨髓：血红蛋白≥9.0 g/dL，中性粒细胞绝对计数＞1.5×109/L，血小板≥75×109/L； 凝血功能：凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN； 肝功能：总胆红素≤1.5×ULN，ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN；如有肝转移或肝癌患者允许总胆红素≤2×ULN，ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN； 肾功能：血清肌酐＜1.5×ULN，肌酐清除率＞ 50mL/min； 其它实验室检查指标：脂肪酶≤1.5×ULN，淀粉酶≤1.5×ULN，白蛋白≥28g/L；

8 预期生存时间≥ 12周；

9 能生育的男性和女性必须同意从签署同意书开始，直至末次研究药物给药后的180天期间内，用有效的方法进行生育控制。有生育能力的女性包括绝经前期的女性和绝经开始前2年的女性。有生育能力的女性在使用首剂研究药物之前7天（含）内妊娠检查结果必须为阴性；

10 受试者或其法定代理人能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。