【泰州】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验(临床试验招募)

何家明

文章最后更新时间:2025-03-30 13:00:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了非小细胞肺癌(NSCLC)及其常见突变基因KRAS的研究进展,重点介绍了针对KRAS靶点的靶向药物试验。文章强调试验的意义、患者招募条件、试验优势和参与方式,呼吁符合条件的患者积极参与。试验旨在评估新型靶向药物对KRAS突变患者的疗效和安全性,为肺癌治疗带来新希望。拨打400-119-1082了解更多信息。

【泰州】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称:【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验:JMKX001899片

药品名称:JMKX001899片

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:(现肺癌暂停,推荐实体瘤)

项目优势:JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂,临床前研究数据显示,与同靶点产品相比,JMKX1899具有较强的脑通透性,且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请,济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请,同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【泰州】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与KRAS靶点

非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,约占所有肺癌的85%。在我国,肺癌的发病率和死亡率均居癌症首位,严重威胁着人们的生命健康。KRAS基因是非小细胞肺癌中的一种常见突变基因,约25%的非小细胞肺癌患者存在KRAS突变。然而,长期以来,针对KRAS靶点的治疗药物一直未能取得突破性进展。

二、非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义

随着科学研究的深入,针对KRAS靶点的靶向药物研发取得了重要突破。非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验,旨在评估新型靶向药物对存在KRAS突变的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性,为患者提供一种全新的治疗选择。

三、患者招募:您的参与至关重要

为了确保试验的顺利进行,全球好药网携手多家医疗机构,面向全社会招募符合条件的非小细胞肺癌患者参与KRAS靶点靶向药试验。以下是关于招募的一些详细信息:

四、招募条件

1. 患者年龄:18-75岁。

2. 病理诊断:非小细胞肺癌,且存在KRAS突变。

3. 治疗经历:既往接受过至少一种系统性治疗,但病情仍进展。

4. 身体状况:能够耐受药物治疗,无明显心、肝、肾等重要器官功能障碍。

五、试验优势

1. 创新药物:新型KRAS靶点靶向药物,具有针对性的治疗作用。

2. 专业团队:经验丰富的医疗团队为患者提供全程医疗服务。

3. 免费治疗:患者参与试验期间,相关检查和治疗费用全免。

六、如何参与

如果您或您的家人朋友符合上述招募条件,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的试验信息和报名方式。您的参与将为非小细胞肺癌的治疗研究带来新的希望,也为更多患者带来福祉。

七、温馨提示

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验,是肺癌治疗领域的一项重要研究。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与,共同为抗击肺癌贡献力量。让我们携手共进,共创肺癌治疗新篇章!

再次提醒,如果您有任何疑问或想了解更多信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书;

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性;

3. 基因突变检测并确定为 KRAS(G12C)突变的,组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期,将在入组前通过中心实验室检测确认突变;a) Ⅰa期受试者(实体瘤)是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ;b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者( NSCLC)必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治(如 EGFR、ALK和 ROS1)或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版,需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶;

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1(Ⅰa期);0-2(Ⅰb期 和Ⅱ期)

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者,或过敏体质;

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗;

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者,脑膜转移患者;

4. 活动性人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)或乙型肝炎病毒(HBV)感染者,无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗;

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗;首次给药前2周内或5个已知药物半衰期(时间较长者为准)内接受过系统性化疗、放疗(除针对性骨转移的姑息放疗)、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗;

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史,放疗所引起的肺炎除外;

9. 其他不适宜的情况。

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