【楚雄】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验(临床试验招募)

田小芳

文章最后更新时间:2025-01-15 19:50:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

食管癌是我国常见的恶性肿瘤,治疗挑战巨大。近年来,食管癌治疗出现新希望,Nectin-4靶点靶向药试验备受关注,旨在提高治疗效果,改善患者生活质量。与传统化疗相比,该药物具有高度特异性、较低副作用和显著疗效。目前,试验正处于临床招募阶段,符合条件的食管癌患者可参与。参与试验不仅为患者本人带来治疗希望,还能推动医学进步,提高治疗水平,传递爱心与希望。

【楚雄】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称:9MW2821

基因分型:靶向药

突变基因:HER2,Nectin-4

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)

项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【楚雄】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、食管癌患者的全新希望:Nectin-4靶点靶向药试验

食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一,严重威胁着人们的健康和生命。长期以来,食管癌的治疗方法有限,患者面临着巨大的治疗挑战。然而,近年来,随着生物科技的发展,食管癌的治疗出现了新的希望。

【食管癌Nectin-4靶点靶向药试验】是一项备受关注的研究,它旨在探索一种针对食管癌Nectin-4靶点的靶向药物,以期提高治疗效果,改善患者的生活质量。这一试验的开展,为食管癌患者带来了全新的治疗希望。

二、Nectin-4靶点靶向药的优势与特点

与传统化疗药物相比,Nectin-4靶点靶向药具有以下优势与特点:

高度特异性:Nectin-4靶点靶向药能精确识别并结合食管癌细胞的Nectin-4受体,从而发挥抗肿瘤作用,减少对正常细胞的损害。

较低的副作用:由于靶向药的特异性,其对正常细胞的影响较小,因此副作用相对较低。

疗效显著:临床试验表明,Nectin-4靶点靶向药在抑制食管癌细胞生长、延长生存期等方面具有显著疗效。

三、食管癌Nectin-4靶点靶向药试验的临床招募

目前,【食管癌Nectin-4靶点靶向药试验】正处于临床招募阶段,急需符合条件的食管癌患者参与。以下是临床招募的相关信息:

招募对象:经病理学检查确诊为食管癌的患者。

年龄要求:18-75岁。

病情要求:未接受过放化疗或手术后复发的患者。

健康状况:具备良好的身体条件,能承受治疗过程中的不良反应。

如果您或您的亲友符合以上条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多临床试验信息,为生命加油。

四、参与临床试验的意义与价值

参与【食管癌Nectin-4靶点靶向药试验】,不仅能为患者本人带来治疗上的希望,还具有以下意义与价值:

推动医学进步:通过临床试验,可以验证Nectin-4靶点靶向药的安全性和有效性,为食管癌的治疗提供新的方法。

积累临床经验:临床试验的开展,有助于医生积累治疗食管癌的经验,提高临床治疗水平。

传递爱心与希望:参与临床试验,将有助于传递爱心与希望,让更多食管癌患者受益。

五、温馨提示

【食管癌Nectin-4靶点靶向药试验】为食管癌患者带来了全新的治疗希望。让我们共同关注这一试验的进展,为生命助力。如果您或您的亲友符合临床试验条件,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,勇敢迈出第一步,追求健康与希望。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

 

队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展;

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;

c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶

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