【漳州】肺癌无靶点要求细胞治疗免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了肺癌无靶点患者的治疗困境，介绍了细胞治疗作为一种新兴疗法在肺癌治疗中的潜力。文章提到，全球好药网联合医疗机构开展了针对无靶点肺癌患者的“细胞治疗试验”，旨在评估其疗效和安全性。招募对象为18-75岁、预计生存期超过3个月的无靶点非小细胞肺癌患者。试验流程包括筛选、细胞制备、回输、疗效评估和随访。细胞治疗具有高效、低毒、持久等优势。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解详情。

【漳州】肺癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【肺癌，食道癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌（细胞疗法）】ScTIL-v2PD-1

药品名称：细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌

项目优势：外周血来源类TIL疗法，突破TIL依赖手术组织局限，同步解决异质性、微环境、扩增三大难题，无需手术组织，不限癌种，不限靶点，人人可及

【漳州】肺癌无靶点要求细胞治疗免费试验

一、肺癌无靶点患者的困境

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的85%。在肺癌的治疗中，靶向治疗因其高效、低毒的特点备受关注。然而，并非所有患者都能找到适合的靶点进行靶向治疗。据统计，约30%的肺癌患者为无靶点患者，他们面临的治疗困境更为严峻。

二、细胞治疗的崛起

细胞治疗作为一种新兴的抗肿瘤疗法，近年来在肺癌治疗领域取得了显著的成果。细胞治疗通过激活患者自身免疫系统，对肿瘤细胞进行精准打击，具有高效、低毒、持久等特点。对于无靶点的肺癌患者来说，细胞治疗为他们带来了新的治疗希望。

三、肺癌无靶点要求细胞治疗试验招募

为了帮助无靶点肺癌患者寻找治疗希望，全球好药网联合多家医疗机构开展了一项名为“肺癌无靶点要求细胞治疗试验”的临床试验。该试验旨在评估细胞治疗在无靶点肺癌患者中的疗效和安全性。

四、试验招募对象及条件

招募对象：经病理学检查确认为无靶点的非小细胞肺癌患者。

招募条件：

年龄在18-75岁之间；

预计生存期超过3个月；

自愿参加并签署知情同意书；

无严重心、肝、肾功能不全；

无其他严重的并发症。

五、试验流程及注意事项

试验流程主要包括：患者筛选、细胞制备、细胞回输、疗效评估及随访。在试验过程中，患者需按照医生的要求进行相关检查和治疗。以下为试验流程及注意事项：

患者筛选：通过电话咨询（400-119-1082）或在线咨询了解患者的基本情况，符合招募条件者将被邀请参加临床试验。

细胞制备：患者需在专业实验室进行细胞采集，然后进行细胞培养和扩增。

细胞回输：将制备好的细胞回输至患者体内，激活免疫系统，对肿瘤细胞进行攻击。

疗效评估：治疗过程中，医生将定期评估患者的疗效，如肿瘤大小、症状改善等。

随访：治疗结束后，患者需定期进行随访，以了解治疗效果和长期生存情况。

六、细胞治疗的优势

细胞治疗相较于传统治疗手段具有以下优势：

高效：细胞治疗通过激活免疫系统，对肿瘤细胞进行精准打击，疗效显著。

低毒：细胞治疗无需使用化疗药物，减少了对正常组织的损伤。

持久：细胞治疗可激活患者自身免疫系统，实现长期抗肿瘤效果。

个性化：细胞治疗可根据患者病情制定个性化治疗方案。

七、温馨提示

肺癌无靶点要求细胞治疗试验为广大无靶点肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者可免费接受细胞治疗，有望改善病情，延长生存期。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行咨询，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1. 本临床研究适用癌种包括：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌；

2. 愿意前往郑州接受全部本临床研究相关安排，包括细胞采集、回输、和各个时间点的访视随诊；

3. 身体条件许可，并自愿接受细胞回输前的化疗预处理(见下附流程图)；

4. 有以移除原发病灶为目的外科根治性手术指 证(同 时有手 术移 除范围外的病灶作为细胞治疗的可测量靶病灶)，并愿意在细胞治疗前接受手术治疗的患者将优先向 PI 推荐接受入组；

5. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书；

6. 年龄≥18 岁且≤75 岁；性别不限；

7. 预计生存期至少 3 个月以上；

8. ECOG 活动状态评分：0～1 分；

9. 病理检查确诊为恶性实体瘤的患者，既往治疗失败，或已经放弃包括放化疗的标准抗肿瘤治疗，自愿接受细胞治疗的患者；

10. 外周血 PD-1 阳性 T 淋巴细胞占总 T 淋巴细胞百分比≧20%；

11. 自愿接受外周血单个核细胞采集的患者；部分自愿接受手术获取足够量的新鲜肿瘤组织的患者；

12. 影像学至少有一个及以上的可测量病灶(CT 层厚≤5mm，增强扫描下，肿块长直径≥10mm，恶性淋巴结短径≥15mm)（接受 28 天内影像学检查）；

13. 临床实验室检查指标：

血液学检查指标：筛查前 14 天内在未接受输血、未使用粒细胞集落刺激因子(Granulocyte colony stimulating factor，G-CSF)治疗、未使用药物纠正的前提下

1) 白细胞计数≥3.5×109/L；中性粒细胞计数≥1.5×109/L；淋巴细胞计数≥0.8×109/L；

2) 血红蛋白≥100g/L；

3) 血小板计数≥100×109/L；

生化指标：

1) 总胆红素(TBIL) ≤1.5 正常值上限(Upper Limits of Normal，ULN)

2) AST 和 ALT≤3 正常值上限(ULN)

3)血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr) ≤1.5 正常值上限(ULN)

注：肝转移或肝癌患者：AST 和 ALT≤5 正常值上限(ULN)；

14. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲等）；育龄期的女性（定义参见附录 8）患者在首次使用研究药物前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

15. 能够遵循临床研究方案和随访流程。

排除标准

1. 既往接受过骨髓移植、干细胞移植或器官移植治疗；

2. 2周内接受过全身抗癌治疗，及全身性使用糖皮质激素；

3. 4周内参加过其他药物临床试验；

4. 4周内接受过其它疫苗接种；受试者在最后一次细胞回输治疗后 8 周也不可接种其它疫苗；

5. 4周内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿；

6. 4周内接受过免疫检查点抑制剂治疗，包括但不限于 PD-1 单抗、PD-L1单抗；

7. 3 个月内接受过其他免疫治疗(如：细胞治疗)；

8. 临床确诊存在活动性细菌或真菌感染(≥2 级 of NCI-CTC 第 3 版)；

9. 有 HIV、梅毒感染者，或 HCV、HBV 感染者正处于病毒活动期；

10. 有症状和/或未经治疗的中枢神经系统肿瘤病灶的患者；经过明确治疗的中枢神经系统肿瘤病灶患者可以考虑入组，且必须在开始筛选前稳定≥14 天；

11. 具有明确的胃肠道出血或消化道出血倾向的受试者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血(＋＋)不可入组；2 个月内有黑便、呕血、咯血病史者；

12. 有临床症状的胸腔或腹腔积液，即需要治疗性浆膜腔穿刺或引流减压，或 Child-Pugh 评分＞2；

13. 有严重的哮喘、应用免疫抑制药物治疗者；

14. 有自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的受试者，或曾有应用 PD1 单抗治疗后产生严重不良反应的受试者；

15. 有严重的冠状动脉疾病或脑血管疾病，或研究者认为的不可入组的其它疾病；

16. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或者有精神障碍的受试者；

17. 滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响；

18. 有既往疫苗过敏史，或研究者认为的其它潜在免疫治疗过敏者；

19. 依从性差；

20. 妊娠期或者哺乳期妇女；

21. 存在除肿瘤外任何临床上未控制的活动性疾病。