【丹东】实体瘤(不限癌种)靶向药免费试验(临床试验全国招募)

周芷若

文章最后更新时间:2025-03-04 22:30:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了实体瘤靶向药试验的定义、参与试验的重要性、参与步骤,以及全球好药网在提供相关信息和帮助患者入组试验的作用。摘要如下:实体瘤靶向药试验是针对身体实体器官肿瘤的精准治疗研究,旨在提高疗效、减少副作用。参与试验对患者意味着新希望、精准治疗、早期介入和费用优惠。患者需通过专业平台了解信息、咨询医生、筛选评估并签署知情同意书。全球好药网提供权威信息、个性化推荐、专业咨询和便捷通道,助力患者找到合适的治疗方式,共同推进抗癌事业。

【丹东】实体瘤(不限癌种)靶向药免费试验

项目名称:【实体瘤】一项评价RGT-264磷酸盐片在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究

药品名称:RGT-264

基因分型:靶向药

突变基因:

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:晚期实体瘤

项目优势:RGT-264磷酸盐片是一种高活性、高选择性HPK1抑制剂,对多种易感免疫激酶具有显著选择性。HPK1,也称MAP4K1,是一个免疫调节相关蛋白,是T细胞受体(TCR)信号诱导T细胞活化的重要负调控因子1。对HPK1激酶活性进行抑制是潜在的肿瘤免疫治疗的研发策略。目前全球尚无HPK1抑制剂获批准上市。

【丹东】实体瘤(不限癌种)靶向药免费试验

一、什么是实体瘤(不限癌种)靶向药试验?

实体瘤是指发生在身体实体器官中的肿瘤,如肺癌、乳腺癌、胃癌等。靶向药试验是一种针对实体瘤患者的临床研究,通过使用特定的靶向药物,针对肿瘤细胞特有的分子标记物进行精准治疗,旨在提高治疗效果,减少副作用。

二、为什么要参与实体瘤(不限癌种)靶向药试验?

参与实体瘤靶向药试验,对于患者来说,有以下几点重要意义:

新希望:对于标准治疗效果不佳的患者,靶向药试验提供了新的治疗选择,可能带来意想不到的疗效。

精准治疗:靶向药物针对肿瘤细胞的特定分子标记物,减少了正常细胞的损伤,副作用相对较小。

早期介入:患者可以提前使用尚未商业化上市的新药,享受更先进的医疗技术。

费用优惠:部分靶向药试验会为患者提供免费药物及检查,减轻经济负担。

三、如何参与实体瘤(不限癌种)靶向药试验?

参与实体瘤靶向药试验,患者需要遵循以下步骤:

了解信息:通过专业的抗癌新药信息平台,如全球好药网,了解最新的临床试验信息。

咨询医生:与医生沟通,了解自己的病情是否适合参与特定的靶向药试验。

筛选评估:根据临床试验的要求,进行相应的身体检查和评估,以确定是否符合入组条件。

知情同意:在充分了解试验的目的、过程、风险和权益后,签署知情同意书。

参与试验:按照临床试验的流程,接受药物治疗,并定期进行随访。

四、全球好药网——您的抗癌新药临床试验助手

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,致力于为全球肿瘤患者提供最新、最全面的抗癌药物临床研究信息。以下是全球好药网在实体瘤(不限癌种)靶向药试验中的四大亮点:

权威信息:提供来自国内外权威医疗机构和专家的最新临床试验信息,确保信息的真实性和可靠性。

个性化推荐:根据患者的病情和需求,推荐适合的靶向药试验。

专业咨询:拥有专业的咨询团队,为患者提供详尽的咨询服务。

便捷通道:协助患者快速入组临床试验,节省宝贵时间。

如果您有任何关于实体瘤(不限癌种)靶向药试验的问题,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

五、温馨提示

实体瘤(不限癌种)靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网,患者可以了解到最新的临床试验信息,找到适合自己的治疗方式。加入临床试验,不仅为自己争取治疗机会,也为全球抗癌事业做出贡献。让我们一起携手,共抗肿瘤,共创美好未来。

入选标准

1 能够自愿签署知情同意书,理解并且同意依从该研究的访视要求和试验流程安排

2 在签署知情同意书时年龄为18~80周岁(含边界值)

3 病理学确诊的晚期实体瘤患者,经标准治疗失败、或无标准治疗、或现阶段不适用标准治疗

4 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0~1分

5 预期生存期≥3个月

6 根据RECIST 1.1标准,存在至少一个可测量病灶

7 受试者接受研究治疗前应停用所有的抗肿瘤治疗,且既往抗肿瘤治疗引起的毒性已恢复至CTCAE v5.0评价≤1级(研究者判断无安全风险的毒性除外,如脱发、2级外周神经毒性等)

8 受试者首次给药前的既往治疗需要满足一定的洗脱期要求

9 受试者具有充分的器官功能(血常规检查前14天内未使用任何血液成分或造血生长因子)

10 具有生育能力的女性受试者,需要在签署知情同意书后至末次研究治疗结束后6个月内(有生育能力的男性受试者为3个月内)采取有效的避孕措施。有生育能力的女性受试者在接受首次治疗前的妊娠检查必须为阴性

排除标准

1 存在无法吞咽、肠梗阻、慢性腹泻或其他经研究者评估认为可能显著影响研究药物吸收的因素

2 曾接受免疫治疗并出现≥3级免疫治疗相关不良事件(irAE)或≥2级免疫相关性心肌炎(除外经激素替代疗法可以控制的内分泌系统irAE或其他经研究者判断允许继续接受免疫治疗的情况)

3 在首次使用研究药物前14天内接受过全身使用的糖皮质激素(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物)或其他免疫抑制剂治疗;除外:使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗,短期使用糖皮质激素进行预防治疗(例如预防造影剂过敏 4 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移,经研究者判断不适合入组

5 患有活动性、或曾患过且有复发可能的自身免疫性疾病(除外:控制良好的I型糖尿病;仅用激素替代疗法可以控制的甲状腺功能减退症)

6 首次用药前3年内患有其他任何恶性肿瘤,除外已经治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌

7 有严重的心脑血管疾病史

8 目前患有间质性肺炎,或既往曾患需要激素治疗的间质性肺炎(除外不需要激素治疗的放射性肺纤维化)

9 存在需要抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的活动性感染(包括肺结核、梅毒等)

10 活动性HBV或HCV感染(HBsAg阳性且病毒拷贝数>500 IU/mL,HCV抗体阳性且HCV RNA高于分析方法检测下限)

11 有免疫缺陷病史(包括HIV检测阳性,其他获得性、先天性免疫缺陷疾病)或器官移植史

12 临床无法控制的第三间隙积液,经研究者判断不适合入组

13 根据研究者的判断,有严重危害受试者安全、或影响受试者完成本研究的伴随疾病(如控制不佳的高血压、精神病等)或其他任何情况

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