【红河】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了淋巴瘤的两大类别及其治疗困境，重点介绍了无靶点淋巴瘤患者面临的治疗挑战，以及科学家开展的无靶点要求靶点靶向药试验，旨在为这部分患者寻找新的治疗策略。试验通过筛选合适患者、个性化治疗方案、药物临床试验等步骤，展现出针对性、疗效和安全性优势。全球好药网作为信息平台，为患者提供试验信息和支持服务，助力患者寻找治疗希望。

【红河】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤胰腺癌实体瘤】评价 LF0376 片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患 者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia 期临床研究

药品名称：LF0376 片

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤非霍奇金淋巴瘤、三阴性乳腺癌、消化道肿瘤

项目优势：LF0376片是一款新型化疗药物，目前用于治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者。

【红河】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤概述

淋巴瘤是起源于淋巴系统的恶性肿瘤，根据细胞来源可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。近年来，淋巴瘤的发病率呈上升趋势，严重威胁人类健康。对于淋巴瘤患者来说，寻找有效的治疗方法是关键。

二、无靶点淋巴瘤的困境

在淋巴瘤的治疗过程中，靶点药物的应用取得了显著效果。然而，部分淋巴瘤患者存在无靶点的情况，这意味着传统的靶点药物治疗对这些患者疗效有限。无靶点淋巴瘤患者面临着治疗困境，亟待寻找新的治疗策略。

三、无靶点要求靶点靶向药试验的诞生

为了解决无靶点淋巴瘤患者的治疗问题，科学家们开展了无靶点要求靶点靶向药试验。该试验旨在寻找无靶点淋巴瘤患者适用的靶向药物，为这部分患者提供新的治疗希望。

四、试验过程与优势

1. 筛选合适的患者：试验首先需要对患者进行筛选，确保符合无靶点淋巴瘤的诊断标准。

2. 个性化治疗方案：根据患者的基因检测结果，为其量身定制靶向药物治疗方案。

3. 药物临床试验：在临床试验中，患者将接受针对性的靶向药物治疗，并观察疗效。

4. 优势：无靶点要求靶点靶向药试验具有以下优势：

（1）针对性强：根据患者的基因特点，选择最合适的靶向药物。

（2）疗效显著：临床试验表明，该方法对无靶点淋巴瘤患者具有较好的疗效。

（3）安全性高：与传统化疗相比，靶向药物治疗副作用较小，患者耐受性较好。

五、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。在无靶点要求靶点靶向药试验方面，全球好药网携手国内外知名医疗机构，为患者提供以下服务：

1. 提供最新的无靶点要求靶点靶向药试验信息。

2. 帮助患者了解试验过程、优势和适应症。

3. 协助患者与医疗机构对接，参与临床试验。

4. 提供专业的咨询热线（400-119-1082），为患者解答疑问。

六、温馨提示

无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，更多患者将有机会接受个性化治疗，重拾健康。如果您或您的家人患有淋巴瘤，请及时关注全球好药网，了解最新的临床试验信息，为患者寻求最佳治疗方案。

入选标准

用药周期

LF0376片的规格为50mg/25片/瓶、100mg/25片/瓶；用法用量：一日一次；用药时程：持续给药直至受试者疾病进展、开始新的抗肿瘤治疗、撤销知情同意或死亡。

入排标准：

1) 受试者必须符合下列所有标准：自愿参加临床试验，并签署知情同意书；

2) 年龄 18 周岁以上（含），性别不限；

3) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性结直肠癌、胰腺癌、肝癌等实体瘤患者；或经组织学和/或细胞学确诊的复发/难治性淋巴瘤（复发定义：肿瘤在最近一次治疗后发生进展；难治定义：肿瘤在最近一次治疗后仍然无法达到 CR 或 PR）患者；无标准治疗方案，或无法耐受标准治疗；

4) 患者至少有一个可评估病灶（实体瘤基于 RECIST 1.1 标准、淋巴瘤基于 2014 Lugano 标准）；

5) ECOG 评分 0~2；

6) 预期生存时间≥3 个月

7) 主要器官功能基本正常，筛选期实验室检查值符合下列标准：

8) 筛选期育龄期女性受试者的血清妊娠试验检查结果呈阴性；

9) 受试者同意自签署知情同意书至最后末次给药后 30 天内使用可靠的避孕方法。包括但不限于：禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育

手术、有效的宫内节育器等。注：非育龄期女性包括永久绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术）和已绝经。对于≥50 岁女性，如果在计划随机入组

日期前 12 个月已停经且无其他医学病因，则认为该名女性已绝经。对于＜50 岁的女性，如果停止外源性激素治疗后已停经 12 个月或以上、且促卵泡生成激素（FSH）水平在绝经后范围内，则认为该名女性已绝经。

排除标准

如果受试者满足以下任何标准，须将其排除出试验：1) 影像学（CT 或者 MRI）显示肿瘤侵犯大血管的患者；

2) 首次给药前 6 个月内患有具有临床意义的心脑血管疾病，经研究者判断可能会妨碍受试者全程参与研究的患者；

3) 静息状态下，筛选期 3 次 12 导联心电图检查得出的平均 QTcF>480ms；

4) 症状未控制的原发性中枢神经系统肿瘤、脑转移或脑膜转移患者；

5)已知的肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有酪氨酸激酶抑制剂导致的肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

6) 患有吞咽困难或者影响药物吸收的胃肠道疾病（比如克罗恩病，溃疡性结肠炎，或短肠综合征）或其他吸收不良情况；

7) 首次给药前，尚未从任何既往治疗引起的不良事件和/或并发症中恢复至正常或≤1 级。脱发（任何级别）的患者可以入组；

8) a 首次给药前 4 周内接受过系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、大分子靶向、免疫治疗、内分泌治疗等；

b 首次给药前 2 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准）接受过小分子靶向药物治疗；

c 首次给药前 2 周内接受过有抗肿瘤适应症的中/草药；

d 首次给药前 4 周或已知的研究药物的 5 个半衰期（以时间长的为准）

内作为受试者参加其它临床试验（筛选失败除外）；

e 既往接受过 CCR2 和（或）CCR5 靶点药物治疗；

9) 首次给药前 4 周内接受过除诊断或活检外的其他治疗性手术（包括局部治疗如 TACE），或预期将在研究期间接受重大手术的患者；

10) 首次给药前 2 周内接受过放疗的患者（姑息性放疗除外）。姑息性放疗（≤10 次分割放疗）需在首次给药前至少 48 小时完成；

11) 首次给药前 2 周内或 5 个药物半衰期内（时间短者为准）使用过 CYP3A强抑制剂或强诱导剂（相关药物可参考附录 1，局部用药不受限制）；

12) 首次给药前 2 周内存在活动性感染，且需要系统性抗感染治疗的患者；

13) 活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性且 HBV-DNA＞2000IU/ml）、丙型肝炎病毒感染（HCVAb 阳性且 HCV-RNA＞1000IU/ml）；HIV 抗体阳性；梅毒血清学试验阳性；

14) 既往有严重过敏史者，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏者；

15) 妊娠期或哺乳期患者；

16) 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。