【中卫】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了HER2靶点靶向药物在肿瘤治疗中的应用，并详细阐述了全球好药网联合多家医疗机构开展的实体瘤HER2靶点靶向药试验。试验旨在评估新型HER2靶点靶向药物对HER2阳性实体瘤患者的疗效和安全性，面向18-75岁的HER2阳性实体瘤患者招募。参与者将接受免费治疗和专业的医疗团队指导。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082。

【中卫】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【中卫】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、HER2靶点靶向药：肿瘤治疗的新星

随着医疗科技的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为广大肿瘤患者带来了新的生机。在众多抗癌药物中，HER2靶点靶向药物以其精准的治疗效果，成为当前肿瘤治疗领域的热点。HER2靶点靶向药主要针对的是HER2蛋白过度表达的肿瘤细胞，通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散，达到治疗肿瘤的目的。

二、实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验：为您开启治疗新篇章

为了让更多肿瘤患者受益于HER2靶点靶向药物，全球好药网携手多家知名医疗机构，开展实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验。以下是本文将为您详细介绍的内容。

三、试验背景及目的

实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验旨在评估一种新型HER2靶点靶向药物对HER2阳性的实体瘤患者的疗效和安全性。通过本次试验，我们希望为广大HER2阳性实体瘤患者提供一种新的、有效的治疗手段。

四、试验招募对象

本次试验招募对象主要包括：

1.HER2阳性的实体瘤患者，不限癌种；

2.年龄18-75岁，性别不限；

3.既往接受过至少一种系统性抗肿瘤治疗，且病情进展；

4.具有较好的体力状况和预期生存期。

五、试验流程及注意事项

本次试验分为筛查期、治疗期和随访期。患者在参加试验前，需进行一系列检查以确定是否符合招募条件。治疗期间，患者需按照试验方案定期接受药物治疗和检查。以下是注意事项：

1.患者需严格按照医嘱服用药物，不得随意更改剂量或停药；

2.治疗期间，患者需密切配合医生进行各项检查，以便及时了解病情变化；

3.患者如有不适，应及时向医生报告，以便及时处理。

六、为何参加实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验？

1. 接受前沿治疗：参加本次试验，患者将有机会接受新型HER2靶点靶向药物的治疗，这可能为其带来更好的疗效。

2. 免费治疗：试验期间，患者将免费获得药物治疗和相关检查。

3. 专业的医疗团队：患者将得到专业医疗团队的密切关注和指导，确保治疗的安全性和有效性。

七、如何报名参加试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您详细介绍试验相关内容，并协助您报名参加。

八、温馨提示

实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验为广大HER2阳性实体瘤患者带来了新的治疗希望。我们期待您的参与，共同为抗击肿瘤贡献力量。再次提醒，如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。