【锡盟】肺癌G12C靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了肺癌G12C靶点靶向药试验的重要性，介绍了G12C靶点的定义及其在肺癌治疗中的临床价值。文章详细阐述了近年来针对该靶点的药物研究进展，包括临床试验阶段、疗效和安全性，并提供了如何参与试验的信息。最后，强调了精准医疗背景下，新型靶向药物为肺癌患者带来的新希望，并鼓励关注全球好药网以获取更多抗癌新药信息。摘要如下：肺癌G12C靶点靶向药试验为肺癌治疗带来新希望。G12C突变在肺癌患者中发生率约为13%，针对此靶点的药物研究具有重要临床价值。近年来，多种G12C靶向药物进入临床试验，显示出显著的疗效和良好的安全性。患者可通过全球好药网了解招募信息并参与试验，共同抗击肺癌。

【锡盟】肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】评价 HJ891 联合特瑞普利单抗用于治疗 KRAS G12C 突变的一线标准治疗失败非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、Ⅰb/III 期临床研究

药品名称： HJ891胶囊+特瑞普利单抗

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期,Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：简要入排KRAS G12C 突变阳性；受试者发生脑转移或脑膜转移（除外无症状脑转移或临床症状稳定的受试者）

项目优势：KRAS G12C突变是非小细胞肺癌KRAS突变当中最常见的亚型，这部分患者的治疗，长期以来依赖化疗、免疫治疗以及疗效并不理想的靶向治疗。KRAS抑制剂的问世，让这部分患者，尤其是已经尝试过了一线化疗的患者，迎来了全新的治疗选择。

【锡盟】肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、肺癌G12C靶点靶向药试验：为何如此重要？

肺癌作为全球最常见的癌症类型之一，其发病率和死亡率一直居高不下。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定靶点的靶向药物逐渐成为肺癌治疗的新趋势。其中，G12C靶点的研究备受关注。本文将为您详细介绍肺癌G12C靶点靶向药试验的相关知识，为患者带来新的治疗希望。

二、什么是肺癌G12C靶点？

肺癌G12C靶点是一种常见的基因突变类型，主要发生在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中。这种突变会导致癌细胞的生长和扩散，从而影响患者的生存期。据统计，G12C突变在肺癌患者中的发生率约为13%，这使得针对这一靶点的药物研究具有重要的临床价值。

三、肺癌G12C靶点靶向药试验：进展与展望

近年来，国内外多家制药企业和研究机构纷纷投入到肺癌G12C靶点靶向药物的研究中。以下是一些值得关注的研究进展：

1.临床试验阶段：目前，已有多种针对G12C靶点的靶向药物进入临床试验阶段，包括小分子抑制剂、抗体药物等。这些药物通过特异性结合G12C靶点，抑制癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗肺癌的目的。

2.疗效显著：初步临床试验结果显示，G12C靶点靶向药物对于携带该突变的患者具有显著的疗效，部分患者的病情得到明显缓解，生存期得到延长。

3.安全性良好：相较于传统化疗药物，G12C靶点靶向药物具有更好的安全性，患者的不良反应较少，生活质量得到提高。

四、如何参与肺癌G12C靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友患有肺癌，并希望了解和参与G12C靶点靶向药试验，以下信息可能对您有所帮助：

1.了解招募信息：关注全球好药网等权威平台，获取最新的肺癌G12C靶点靶向药试验招募信息。

2.咨询热线：如有疑问，您可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细解答。

3.报名参与：在了解招募信息后，符合条件的患者可按照指引报名参与临床试验。经过筛选和评估，符合要求的患者将有机会接受全新的靶向药物治疗。

五、温馨提示

肺癌G12C靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。在精准医疗的大背景下，我们相信未来会有更多针对不同靶点的药物问世，为肺癌患者提供更有效的治疗手段。关注全球好药网，了解更多抗癌新药信息，让我们一起为抗击肺癌而努力。

最后，再次提醒，如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

简要入排KRAS G12C 突变阳性；受试者发生脑转移或脑膜转移（除外无症状脑转移或临床症状稳定的受试者）；完整入选标准1. 受试者自愿参加本研究，且书面签署知情同意书；

2. 年龄≥18 岁，男女不限；

3. 经组织病理学和/或细胞病理学确诊的局部晚期或转移的 NSCLC，受试者经一线标准治疗失败，一线标准治疗需包含铂化疗和免疫治疗；但不适合进行含铂化疗的经过免疫治疗的受试者，以及不适合免疫治疗只经过含铂化疗的受试者可以入组（不适合含铂化疗和免疫治疗的情况见附录 2）；

4. KRAS G12C 突变阳性；

5. 根据 RECIST1.1 标准，至少有一个可测量的靶病灶；

6. ECOG 体力状况≤1 分；

7. 预期生存时间≥3 个月；

8. 主要器官功能符合以下标准：

a）血常规：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥9g/dL；

b）血生化：AST≤2.5×ULN（如果有肝转移，≤5×ULN），ALT≤2.5×ULN （如果有肝转移，≤5×ULN），碱性磷酸酶≤2×ULN（如果有肝或骨转移，≤3×ULN），总胆红素≤2.0×ULN（如有吉尔伯特综合征的受试者≤1.5×ULN，间接胆红素水平表明肝外升高的受试者为3.5×ULN）；血清肌酐≤1.5×ULN，或计算的肌酐清除率（Clcr）（如有）≥50 mL/分钟（使用 Cockcroft-Gault 公式计算）；

c）凝血功能：凝血酶原时间（PT）或活化部分凝血活酶时间（APTT）<1.5× ULN，或国际标准化比率（INR）<1.5；当前正在接受抗凝药物治疗的受试者，INR 须在其临床状态适用的建议范围内；

排除标准

1. 受试者发生脑转移或脑膜转移（除外无症状脑转移或临床症状稳定的受试者）；

2. 合并第二原发肿瘤（即与 NSCLC 病理组织及器官类型不同的恶性肿瘤）病史，除非已完成根治治疗，并且根治后 5 年内无复发；

3. 有无法控制的或重要的心脑血管疾病，包括：

a） 首次给予研究药物前 6 个月内出现纽约心脏病协会（NYHA）II 级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞，或在筛选时存在无法临床控制的心律失常，左射血分数（LVEF）<50%；

b） 有临床意义的 QTc 间期延长病史，或筛选期（发现 QTC 延长后，复测两次后均值）QTc 间期女性≥470ms、男性≥450ms；c） 无法控制稳定的高血压；

4. 胃肠道疾病导致不能口服药物，吸收不良综合征，需要静脉营养，不受控制的炎症性胃肠病（如克罗恩病，溃疡性结肠炎等）；

5. 有需要通过静脉注射抗生素来治疗的活动性感染；

6. 首次给药前 14 天或 5 个半衰期内（以时间较长者为准）接受过分子靶向治疗、化疗、维甲酸治疗、有抗肿瘤适应症的中药；在首次使用研究药物前 14 天或 5 个半衰期内（以时间较短者为准）接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

7. 首次给药前 28 天内使用过 PD1/PD-L1 抗体或其他抗体类抗肿瘤药物；

8. 首次给药前 14 天内接受过治疗性或姑息性放射疗法；

9. 在研究治疗首次给药前一周内或 5 个半衰期内（以时间较长者为准）无法停用 CYP3A4强抑制剂或强诱导剂（见附录 3）；

10. 现症无法临床控制的深静脉血栓或肺栓塞；

11. 不能控制的胸腔积液、心包积液或腹水；

12. 既往接受过 KRAS G12C 抑制剂治疗；

13. 已知合并已有标准治疗方案的有意义的肺癌驱动基因阳性（如 EGFR、 ROS1、ALK、NTRK、MET 和 RET 等），但对已使用过相应的驱动基因突变的治疗药物且已耐药的受试者可以纳入；

14. 接受过器官移植的受试者；

15. 乙肝表面抗原（HBsAg）阳性且乙型肝炎病毒 DNA 拷贝数≥2000 IU/mL 的受试者；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性者，且 HCV RNA 阳性者；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；

16. 妊娠期或哺乳期女性受试者；

17. 不同意在研究期间和研究结束后 1 个月内采用避孕措施（如宫内节育器【IUD】，避孕药或避孕套）的育龄期女性受试者；不同意在研究期间和研究期结束后 1 个月内必须采用避孕措施的有生殖能力的男性受试者；

18. 估计受试者参加本临床研究的依从性不足；

19. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。