【锡盟】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了实体瘤的治疗挑战及靶向药物试验的重要性，介绍了靶向药物作为精准治疗手段的优势，详细解读了实体瘤不限靶点靶向药试验的背景、目的、流程及患者参与的益处，并提供了参与试验的途径。强调了医学科技发展对抗癌新药研发的推动作用，鼓励患者积极了解和参与临床试验。

【锡盟】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估注射用全反式维甲酸脂质体（HF1K16）作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤的耐受性，剂量限制性毒性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多剂量、剂量递增Ⅰ期研究

药品名称：HF1K16

基因分型：靶向药

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：治疗局部晚期或转移性实体瘤

项目优势：国内外首个采用主动载药技术开发的全反式维甲酸脂质体制剂，通过提高难溶性化合物的表观溶解度，改善系统暴露和药代动力学特征，促使肿瘤病人体内的髓系抑制细胞（MDSC）的成熟和分化，为肿瘤细胞的免疫清除提供动力。

【锡盟】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验

一、概述：实体瘤的挑战与靶向药试验的意义

癌症，一直是威胁人类健康的头号杀手。其中，实体瘤作为一种常见的癌症类型，涵盖了多种癌种，如肺癌、乳腺癌、前列腺癌等。长期以来，实体瘤的治疗面临着疗效不佳、副作用大等难题。然而，随着医学科技的进步，靶向药物的研发和应用为实体瘤患者带来了新的希望。本文将为您详细解读实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验的相关知识。

二、靶向药物：精准打击癌症的“导弹”

与传统化疗药物不同，靶向药物具有选择性高、副作用小等特点，能够精准地识别并攻击癌细胞，从而降低对正常细胞的损害。不限靶点靶向药物更是如此，它们可以针对多种癌细胞的靶点发挥作用，为广大实体瘤患者提供了更多治疗选择。

三、实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验

1. 试验背景

随着癌症研究的深入，越来越多的不限靶点靶向药物进入临床试验阶段。这些药物有望为实体瘤患者带来更佳的治疗效果，提高生存质量。

2. 试验目的

实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验的主要目的是评估药物的安全性和有效性，为后续的临床应用提供依据。

3. 试验流程

试验通常分为筛查期、治疗期和随访期。患者在参与试验前，需经过严格的筛选，确保符合试验要求。在治疗期间，患者将接受不限靶点靶向药物的治疗，并定期进行疗效评估和副作用监测。

四、参与试验：患者的新希望

对于实体瘤患者来说，参与不限靶点靶向药试验意味着有机会获得最新的治疗方法，提高治疗效果。以下是参与试验的一些优势：

1. 获得前沿治疗：参与试验的患者可以率先使用尚未上市的抗癌新药，抓住治疗的最佳时机。

2. 个性化治疗方案：试验期间，医生会根据患者的病情和需求，制定个性化的治疗方案。

3. 免费治疗：部分试验药物和治疗费用由试验主办方承担，减轻患者经济负担。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验

如果您或您的家人朋友患有实体瘤，并希望了解和参与不限靶点靶向药试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

六、温馨提示：携手共进，共创抗癌新篇章

实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。我们相信，随着医学科技的不断发展，越来越多的抗癌新药将问世，为广大癌症患者带来福音。让我们携手共进，共创抗癌新篇章！

如有疑问或需了解更多信息，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1．愿意并能够提供本试验的书面知情同意。

2．男性或女性，年龄≥18周岁且年龄≦75周岁。

3．受试者必须经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤。无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受。

4．根据RECIST 1.1的定义，受试者必须有至少一个可测量的病灶。

5．东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0或1分。

6．预期生存期≥12周。

7．具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后180天期间采取有效的避孕措施。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。

排除标准

　　在研究药物首次给药前4周内接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗或其他系统性抗肿瘤治疗(注意：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长者为准)，有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内)。

　　既往治疗所致不良反应尚未恢复(例如恢复至基线或0~1级)。注意： 本条标准不包括≤2级脱发或周围神经病(根据NCI-CTCAE 5.0评估)，此类受试者仍可参与研究。

　　注意： 如果受试者接受过较大手术治疗，在开始本研究治疗前，必须已经从手术不良事件和(或)并发症中充分恢复。

　　在研究药物首次给药前28天内使用过任何试验性抗肿瘤药治疗。

　　在研究药物首次给药前7天内使用过维生素A或任何维生素A衍生物。

　　既往深静脉血栓形成史或肺栓塞史。

　　有证据显示具有控制不良的甲状腺疾病或视网膜疾病。

　　已知存在有症状的或未控制的脑转移或其他中枢神经系统(CNS)转移。通过完全切除和(或)放疗治疗后保持稳定或出现改善的中枢神经系统转移无需排除，但要求筛选期之前至少4周的影像学检查显示转移灶保持稳定，且无脑水肿表现，无需使用糖皮质激素。

　　证据显示严重或未控制的系统性疾病(例如：不稳定性或失代偿性呼吸系统疾病、肝病或肾病)。

　　严重肝、肾功能受损;

　　患有具有临床意义的心血管疾病，包括：

　　基线经超声心动图(ECHO)显示的左室射血分数(LVEF)≤50%。

　　心力衰竭，纽约心脏病学会(NYHA)分级为II级及以上。

　　控制不良的高血压(尽管使用了药物治疗，但收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥95 mmHg)。

　　既往或当前患有心肌病。

　　心室率>100 bpm的房颤或其他心律失常。

　　不稳定性缺血性心脏病(开始研究治疗前6个月内发生过心肌梗死(MI)，或每周需要使用1次以上硝酸酯类药物的心绞痛)。

　　男性QTc间期≥450ms，女性QTc间期≥470ms(Fridericia公式：QTcF=QT msec/(RR sec)33)。

　　患有已知的免疫抑制性疾病或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。

　　严重骨质疏松症或发生骨转移的患者，血清25-羟维生素D检测值小于50nmol/L。

　　筛选时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性、乙型肝炎e抗体(HBeAb)阳性，或丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性的患者;HBV DNA≥500cps/mL或200 IU/mL或HCV—RNA阳性。

　　已知对于研究药物或辅料成份有速发型或迟发型超敏反应，或过敏体质，或对任何研究药物或辅料成份过敏。

　　妊娠试验阳性(血β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG]测试阳性)或哺乳期妇女。

　　研究者认为患者合并的疾病可能影响对方案的依从性。受试者不愿意或不能遵循方案流程。