【中卫】胆管癌FGFR2靶点靶向药免费试验(临床试验全国招募)

汪宏达

文章最后更新时间:2025-01-17 22:10:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

胆管癌FGFR2靶点靶向药试验为患者带来新希望,旨在评估FGFR2抑制剂的安全性和有效性。该试验通过招募患者,提供FGFR2抑制剂治疗,监测病情变化。FGFR2抑制剂通过抑制FGFR2活性,阻止肿瘤细胞生长。试验为患者提供了新的治疗选择,有助于医学科学进步。如对试验感兴趣,可咨询专业医生或拨打400-119-1082了解详情。

【中卫】胆管癌FGFR2靶点靶向药免费试验

项目名称:【胆管癌305项目】一项评价ICP-192在既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌受试者中疗效和安全性的单臂、开放性、多中心II期临床试验

药品名称:ICP-192片

基因分型:靶向药

突变基因:FGFR2

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:一线失败

适应症状:既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌

项目优势:ICP-192(Gunagratinib)是一款具有全球自主知识产权的1类创新药,是可用于治疗多种实体瘤且具有高选择性的小分子泛FGFR抑制剂,目前正在中国和美国开展多项临床研究。

【中卫】胆管癌FGFR2靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,其发病率在全球范围内呈逐年上升趋势。由于胆管癌早期症状不典型,多数患者在确诊时已处于中晚期,错过了最佳治疗时机。近年来,随着分子生物学研究的深入,针对特定靶点的靶向治疗成为胆管癌治疗领域的研究热点。其中,FGFR2(成纤维细胞生长因子受体2)靶点的研究尤为引人注目。

二、胆管癌FGFR2靶点靶向药试验

胆管癌FGFR2靶点靶向药试验是一种针对胆管癌患者的临床试验,旨在评估FGFR2抑制剂在治疗胆管癌中的安全性和有效性。该试验通过招募胆管癌患者,为其提供FGFR2抑制剂进行治疗,并通过监测患者的病情变化,评估药物的疗效和安全性。

二、FGFR2抑制剂的作用机制

FGFR2抑制剂是一种针对FGFR2靶点的靶向药物,其作用机制是通过抑制FGFR2的活性,阻止肿瘤细胞的生长、分裂和扩散。研究表明,FGFR2在胆管癌的发生发展中起着关键作用,因此,针对FGFR2的靶向治疗有望成为胆管癌治疗的新途径。

三、临床试验的意义

胆管癌FGFR2靶点靶向药试验的意义在于,它为胆管癌患者提供了一种新的治疗选择。对于传统治疗无效或病情恶化的患者,参加临床试验可能为他们带来意想不到的疗效。此外,临床试验还有助于推动医学科学的进步,为未来胆管癌的治疗提供更多有力证据。

四、如何参与临床试验

如果您或您的家人朋友患有胆管癌,并对FGFR2靶点靶向药试验感兴趣,可通过以下方式了解和参与:

1. 咨询专业医生:向您的就诊医生了解FGFR2靶点靶向药试验的相关信息,评估是否符合参与条件。

2. 拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

五、临床试验的注意事项

1. 了解试验流程:在参与临床试验前,请务必了解试验的流程、周期和可能出现的风险。

2. 签署知情同意书:在参与试验前,您需要签署知情同意书,确保您充分了解试验的相关信息。

3. 遵循医嘱:在试验过程中,请严格按照医生的建议进行治疗和随访,以确保试验的安全性和有效性。

六、总结

胆管癌FGFR2靶点靶向药试验为胆管癌患者带来了新的希望。在医学科技不断发展的今天,我们有理由相信,针对特定靶点的靶向治疗将为胆管癌患者带来更有效的治疗手段。如果您想了解更多关于胆管癌FGFR2靶点靶向药试验的信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 自愿入组并签署知情同意书。

2 年龄≥18周岁,性别不限。

3 ECOG体力评分为0-1分。

4 预计生存期3个月以上。

5 组织或细胞病理学证实的肝内胆管癌,且不可切除、复发或转移性(AJCC 2017年第8版TNM分期IV期)肿瘤经至少一线系统化疗后疾病进展,新辅助/辅助化疗后6个月内进展/复发可以入选。

6 中心实验室检测存在FGFR2基因融合/重排。

7 根据RECIST V1.1标准,筛选期至少有一个可测量病灶作为靶病灶。

8 器官功能水平必须符合方案要求。

9 避孕。

排除标准

1 存在需要治疗的其他恶性肿瘤。

2 既往接受过选择性FGFR抑制剂。

3 既往在方案规定的时间内接受过抗肿瘤治疗。

4 已知有症状的中枢神经系统转移。

5 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复,首次研究药物给药时存在≥2级的不良事件(CTCAE V5.0评价标准判断)。

6 目前患有无法控制的心脑血管疾病或有既往病史。

7 根据研究者判断,有任何不稳定或不能控制的系统性疾病。

8 目前有活动性出血。

9 有活动性感染的伤口。

10 在研究药物首次给药前4周内进行了大型外科手术,或研究药物首次给药前2周内进行了小型外科手术。

11 可能增加眼部毒性风险的任何角膜或视网膜异常。

12 既往有广泛组织钙化史和/或当前存在广泛组织钙化证据。

13 临床上严重的胃肠道功能异常。

14 活动期HBV感染、活动期HCV感染、HIV感染。

15 女性受试者处于妊娠期或哺乳期。

16 末次使用强效CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂距离首次试验用药时间不足5个半衰期,或者计划参与本研究期间同时服用强效CYP3A抑制作用或诱导作用的药物或食物。

17 已知对研究药物辅料过敏。

18 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。

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