【池州】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验正在全球范围内开展，旨在评估该药物在治疗子宫内膜癌中的安全性、耐受性和有效性。HER2靶点靶向药物通过特异性结合HER2蛋白，抑制肿瘤细胞生长，已在乳腺癌等治疗中取得显著成果。试验面向HER2表达阳性的18-75岁子宫内膜癌患者，提供先进治疗、专业医疗关注及费用减免等益处。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名。此举标志着子宫内膜癌治疗迈向精准治疗新时代。

【池州】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【妇瘤DS8201】一项在HER2突变晚期 NSCLC患者中评价 Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）的有效性和安全性的开放性、单臂、2期研究（DESTINY-Lung05)

药品名称：DS8201

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：ICH（3+）主要以妇瘤为主，HER2基因扩增的可以盲测ICH

项目优势：ds8201是一种用于治疗晚期癌症的抗体偶联药物，目前获得批准用于晚期Her2阳性的乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌的治疗。

【池州】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤之一，近年来其发病率呈上升趋势。在子宫内膜癌的治疗中，HER2靶点成为研究热点。HER2靶点靶向药物在乳腺癌等癌症治疗中已取得显著疗效，如今，子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验也正式开启，为患者带来新的治疗希望。

二、HER2靶点靶向药物是什么？

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种具有酪氨酸激酶活性的跨膜蛋白，在细胞生长、分化和分裂过程中发挥重要作用。HER2在部分癌症患者中过度表达，导致肿瘤细胞生长加快、侵袭性增强。

HER2靶点靶向药物通过特异性结合HER2蛋白，阻断其信号传导途径，从而抑制肿瘤细胞生长。这类药物在乳腺癌、胃癌等癌症治疗中取得了显著成果。

三、子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验概述

本次子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。旨在评估HER2靶点靶向药物在治疗子宫内膜癌中的安全性、耐受性和有效性。

四、患者招募条件

1. 经病理确诊为子宫内膜癌的患者；

2.HER2表达阳性的患者；

3. 未经系统性治疗或经过系统性治疗后出现复发、转移的患者；

4. 年龄18-75岁，性别不限；

5. 具有良好的心肺功能、肝肾功能。

五、参加试验的益处

1. 获得先进的治疗方法，可能改善病情；

2. 享受专业医疗团队的密切关注和指导；

3. 减免部分治疗费用；

4. 为后续子宫内膜癌患者提供宝贵的治疗经验。

六、如何参加试验？

如果您或您的家人符合上述招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息和报名方式。专业的医疗团队将为您进行全面评估，符合条件的患者将有机会参加本次临床试验。

七、温馨提示

子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验的开展，标志着子宫内膜癌治疗进入精准治疗新时代。我们期待更多患者能够抓住这一机会，共同为抗击癌症贡献力量。同时，我们也祝愿所有患者早日康复，重拾健康生活。

再次提醒，如需了解更多关于子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 筛选时男性或女性受试者的年龄须≥18岁

2 病理上记录为转移性非鳞状NSCLC。

3 通过中心实验室检测记录的HER2阳性。

4 WHO/ECOG体能状态评分为0或1。

5 入组前14天内器官和骨髓功能足够。

6 筛选时最短预期生存时间≥12周。

7 入组前有足够的治疗洗脱期。

8 与未绝育的男性伴侣性生活活跃，具有绝经后状态或WOCBP血清妊娠试验结果为阴性的证据。

9 与未节育的男性伴侣进行活跃性生活的女性受试者，必须使用至少1种高效的避孕方法。

10 对于与具有生育能力的女性伴侣性生活活跃的未节育男性受试者，从筛选至T-DXd末次给药后4个月内必须使用含杀精剂的避孕套。

11 自筛选期至整个研究干预期间，女性受试者不得捐献卵子。

排除标准

1 鳞状组织学NSCLC

2 研究者认为有可能增加毒性风险的共存疾病。

3 3年内有多种原发性恶性肿瘤

4 受试者在入组前6个月内有心肌梗死病史或症状性CHF（NYHA II至IV级）。

5 基于筛选期ECG结果，校正的QT间期（QTcF）延长至>470 ms（女性）或>450 ms（男性）。

6 ILD/非感染性肺炎病史、当前有ILD/非感染性肺炎

7 需要静脉用抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物治疗的未受控制感染 或活动性感染

8 活动性原发性免疫缺陷、已知HIV感染、或活动性乙肝或丙肝感染。

9 存在物质滥用或研究者认为可能干扰受试者参与临床研究或临床研究结果评价的任何其他医学疾病（如具有临床意义的心脏或心理疾病）。

10 既往抗癌治疗后毒性未缓解，定义为毒性尚未缓解至≤1级或基线（脱发除外）。

11 任何同步抗癌治疗

12 已知会对T-DXd或其任何研究药物辅料产生过敏反应或超敏反应。

13 对其他mAb有严重超敏反应史。

14 经研究者判定不太可能遵从研究步骤、限制及要求的受试者不得参与本研究。

15 妊娠期（通过阳性妊娠试验证实）或哺乳期妇女受试者， 或计划怀孕的受试者。