【南阳】胃癌FGFR靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

胃癌是全球常见恶性肿瘤，FGFR基因异常激活在其中扮演关键角色。胃癌FGFR靶点靶向药试验为患者带来新希望，通过精准治疗提高疗效，减少副作用，改善生活质量。符合条件的患者可参与试验，共同为抗击胃癌贡献力量。试验招募18-70岁、经病理确诊的胃癌患者，具有FGFR基因异常，未曾接受系统性治疗，并自愿签署知情同意书。详情可咨询全球好药网热线：400-119-1082。

【南阳】胃癌FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【胃癌】口服英菲格拉替尼( Infigratinib)伴有 FGFR2 基因扩增的胃癌或胃食管结合部腺癌、或伴有其他FGFR基因突变的其他晚期实体瘤的IIa期临床研究

药品名称：英菲格拉替尼(infigratinib）

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：伴有 FGFR2 基因扩增的胃癌或胃食管结合部腺癌、或伴有其他FGFR基因突变的其他晚期实体瘤

项目优势：Infigratinib是一种强效口服、选择性、ATP竞争性的FGFR激酶抑制剂，对FGFR 1、2和3的亲和力最高。

【南阳】胃癌FGFR靶点靶向药免费试验

一、胃癌FGFR靶点靶向药试验：为患者带来新希望

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁人类的生命健康。随着分子生物学的发展，越来越多的研究发现，胃癌的发生发展与多种基因异常密切相关。其中，FGFR（成纤维细胞生长因子受体）基因的异常激活在胃癌的发生发展中起到关键作用。为了寻找更有效的治疗方法，胃癌FGFR靶点靶向药试验应运而生，为患者带来了新的希望。

二、什么是FGFR靶点靶向药试验？

FGFR靶点靶向药试验是一种针对胃癌患者FGFR基因异常的研究，旨在寻找能够抑制FGFR基因异常激活的药物，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。这种药物通过精准打击肿瘤细胞的特定靶点，相较于传统化疗药物，具有更高的治疗指数和较低的副作用。

三、胃癌FGFR靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：针对FGFR基因异常的胃癌患者，靶向药物能够精准打击肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，减少副作用。
2. 提高疗效：相较于传统化疗药物，FGFR靶点靶向药物具有更高的治疗指数，能够有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
3. 改善生活质量：由于副作用较小，患者在使用FGFR靶点靶向药物后，生活质量得到明显改善。

四、胃癌FGFR靶点靶向药试验招募条件

为了确保试验的顺利进行，以下患者符合招募条件：

经病理学检查确诊为胃癌的患者；

年龄在18-70岁之间；

具有FGFR基因异常；

未曾接受过针对胃癌的系统性治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、如何参与胃癌FGFR靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与胃癌FGFR靶点靶向药试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名流程和相关信息。

六、温馨提示

胃癌FGFR靶点靶向药试验为胃癌患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生活质量和预后。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验，共同为抗击胃癌贡献力量。如果您有任何疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

既往接受过二线及以上治疗失败的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌

1.年龄在 18-75 岁(含两端)，性别不限。

2.队列 1 和 2：经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌; 队列 3：经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤 (除外 GC、GEJ、CHOL 和 UC)。

3.队列 1 和 2：既往接受过二线及以上治疗失败的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。 队列 3：受试者接受标准抗肿瘤治疗后失败，或者对该种治疗不耐受，或者没有标准疗法，或者研究者出于医学考虑认为受试者不适合接受标准治疗(除外 GC、GEJ、CHOL 和 UC)。

4.队列 1：自愿接受肿瘤活检，样本将在中心实验室进行 FGFR2基因扩增检测(FISH 法); 队列 2 和 3：有当地实验室或中心实验室既往基因检测书面证明确认存在 FGFR1、 FGFR2、或 FGFR3基因融合/重排/激活突变。

5.有可测量病灶存在(RECIST 1.1)。

6.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态为 0 或 1。

7.预期生存期≥3 个月。

8.充分的实验室检查结果。

9.自愿参加并签署知情同意书，能够阅读和理解研究，遵守研究程序。

10.能够吞咽药物，且药物进入到消化道后可吸收。

11.育龄期妇女避孕。

12.男性避孕或已绝育。

排除标准

1.过去 3 年内曾有其他原发性恶性肿瘤病史，但已充分治疗的宫颈原位癌或非黑色素瘤皮肤癌或任何其他已接受根治性治疗且预期不需要再本研究期间接受复发治疗的恶性肿瘤除外。

2. 既往或当前接受过丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)或选择性 FGFR抑制剂治疗者。

3. 任何已知对 Infigratinib 或其辅料过敏者。

4. 具有症状的中枢神经系统转移的受试者。

5. 既往有广泛组织钙化病史和/或当前存在广泛组织钙化证据。

6. 淀粉酶或脂肪酶>2.0×ULN。

7. 存在钙/磷异常，或钙磷乘积≥55 mg2/dL2。

8. 目前存在内分泌钙/磷平衡失调的证据。

9. 存在可能会显著改变影响 Infigratinib 吸收的胃肠道(GI)功能损伤或 GI 疾病。

10. 当前存在角膜或视网膜疾病/角膜病变的证据。

11. 目前正在接受或计划接受已知为 CYP3A4 强诱导剂或抑制剂的药物或食物、或可增加血清磷和/或钙浓度的药物。不允许受试者接受酶诱导抗癫痫药物。

12. 凝血功能异常，有出血倾向者。

13. 存在临床意义的心脏疾病。

14. 有活动性乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染的证据。

15. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)病史。

16. 在首次给予 Infigratinib 之前，接受过任何一种抗肿瘤治疗。

17. 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复至≤1 级(脱发除外)。

18. 既往有明确的神经或精神障碍史，如癫痫、痴呆和依从性差的受试者。

19. 妊娠或哺乳期女性。

20. 研究者认为不适合参加本研究的受试者。