【河源】淋巴瘤PI3Kδ免费试验（临床研究招募）

本文概述了淋巴瘤作为一种常见恶性肿瘤的分类及其治疗方法。重点介绍了PI3Kδ抑制剂在淋巴瘤治疗中的新突破，及其临床试验的安全性和有效性。同时，阐述了参与淋巴瘤PI3Kδ试验的条件和意义，并推荐全球好药网作为抗癌新药信息交流平台。文中还温馨提醒，参与试验的患者既能获得新治疗手段，也能为淋巴瘤研究贡献力量。

【河源】淋巴瘤PI3Kδ免费试验

项目名称：【淋巴瘤】YY-20394在复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤患者中的II期临床试验

药品名称：YY-20394 片

基因分型：

突变基因：PI3Kδ

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤

项目优势：上海璎黎药业有限公司

【河源】淋巴瘤PI3Kδ免费试验

一、淋巴瘤概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，根据世界卫生组织的数据，淋巴瘤是全球最常见的癌症之一。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类，其中非霍奇金淋巴瘤的发病率较高。

二、PI3Kδ抑制剂：淋巴瘤治疗的新突破

PI3Kδ（磷脂酰肌醇-3-激酶δ）是一种在淋巴瘤细胞中过度活化的酶，其过度活化可促进肿瘤细胞的生长和扩散。近年来，PI3Kδ抑制剂作为一种新型抗淋巴瘤药物，引起了广泛关注。

三、淋巴瘤PI3Kδ试验：为患者带来新希望

淋巴瘤PI3Kδ试验是一项针对淋巴瘤患者的新型药物临床试验。该试验旨在评估PI3Kδ抑制剂在治疗淋巴瘤中的安全性和有效性。试验结果表明，PI3Kδ抑制剂能够显著抑制淋巴瘤细胞的生长，为患者带来新的治疗希望。

四、试验招募：加入淋巴瘤PI3Kδ试验，为生命加油

目前，淋巴瘤PI3Kδ试验正在全球范围内招募患者。如果您或您的亲友被诊断为淋巴瘤，且符合以下条件，将有机会参与试验：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为非霍奇金淋巴瘤；

未接受过其他抗淋巴瘤药物治疗；

具有良好的身体状态。

参加试验的患者将接受专业的医疗团队指导和关爱，同时有机会使用到最新的抗淋巴瘤药物。

五、全球好药网：您的抗癌助手

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。如果您对淋巴瘤PI3Kδ试验感兴趣，或者希望了解更多抗癌药物信息，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的解答和帮助。

六、温馨提示

淋巴瘤PI3Kδ试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。参与试验的患者不仅有机会获得最新的治疗手段，还能为淋巴瘤研究作出贡献。全球好药网将继续关注淋巴瘤治疗领域的最新进展，为患者提供更多帮助。请关注我们的平台，了解更多抗癌新药信息。

入选标准

1.年龄≥18 岁，性别不限；

2.组织学确诊的接受过至少一次系统性全身治疗后无效或进展，或不能耐受该系统性全身治疗的复发和/或难治性 PTCL 患者；

3.同意提供存档肿瘤组织样本或新鲜肿瘤组织样本；

4.ECOG 状态（performance status，PS）评分 0-1；

5.预计生存期≥3 个月；

6.患者至少有一个可测量病灶存在（依据 2014 版 Lugano 标准）；

7.良好的器官功能水平；

8.具有生育能力的男性和女性必须同意在试验期间和试验服用最后一次药物后的 6 个月内采用医学上批准使用的避孕措施；

9.参加本次试验前 1 个月内未作为受试者参加临床试验；

10.自愿参加本次临床试验，理解试验程序且能够书面签署知情同意书。

排除标准

1.曾使用以 PI3Kδ 为靶点的抗肿瘤药物进展的（如因不能耐受出组除外）；

2. 存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）；

3. 无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素；

4. 试验期间不能中断使用可能导致 QT 延长的药物（如抗心律失常药）；

5. 有中枢神经系统（CNS）侵犯累及者；

6. 有活动性病毒、细菌、真菌或其它感染，需要系统治疗者；

7. 需接受治疗的活动性乙型肝炎和丙型肝炎者；

8. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史，或有异基因骨髓或造血干细胞移植史；有活动性的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史者；

9. 试验药物首次给药前 90 天内接受过自体造血干细胞移植；

10. 存在难以控制的或重要的心血管疾病；

11. 筛选前 2 个月内有活动性出血，或正在进行抗凝血治疗，或者研究者认为有明确的出血倾向；

12. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全、或影响患者完成试验的伴随疾病；

13. 筛选期血液学检查前 14 天内接受粒细胞集落刺激因子（GCSF）或输血治疗的；

14. 妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力女性的基线妊娠试验检测阳性；

15. 近 5 年内患有其他原发性恶性肿瘤的患者，但是临床已治愈的皮肤基底细胞或鳞状上皮细胞癌、乳腺原位癌、宫颈原位癌和甲状腺肿瘤除外；

16. 既往抗肿瘤治疗时出现的不良事件尚未恢复至≤1 级（CTCAE5.0），脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外；

17. 试验药物首次给药前 30 天内接种了活疫苗，或计划在试验期间接种活疫苗；

18. 研究者认为患者存在其他原因不适合参加本临床试验