【巴州】多发性骨髓瘤免费试验（免费用药检测）

本文介绍了多发性骨髓瘤这一恶性肿瘤，阐述了多发性骨髓瘤试验的意义、参与方式及优势，并重点介绍了全球好药网在提供最新试验信息和协助患者参与方面的作用。多发性骨髓瘤试验旨在评估新型抗癌药物的有效性和安全性，对患者提高生存率和生活质量具有重要意义。患者可通过全球好药网了解试验信息，并在专业医生的建议下参与试验。

【巴州】多发性骨髓瘤免费试验

项目名称：【国外CAR-T】靶向 NKG2D 配体的嵌合抗原受体修饰 T 细胞的安全性研究

药品名称：T 细胞靶向 NKG2D 配体

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：急性髓性白血病 (AML)/晚期骨髓增生异常综合征 (MDS-RAEB) 和多发性骨髓瘤患者

项目优势：Celyad Oncology SA

【巴州】多发性骨髓瘤免费试验

一、了解多发性骨髓瘤

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是一种起源于骨髓浆细胞的恶性肿瘤。随着病情的发展，患者会出现骨痛、贫血、肾功能不全等症状，严重影响生活质量。目前，尽管已有多种治疗手段，但多发性骨髓瘤仍是一种难以治愈的疾病。

二、多发性骨髓瘤试验的意义

多发性骨髓瘤试验是为了评估新型抗癌药物在治疗多发性骨髓瘤中的有效性和安全性。通过临床试验，研究人员可以了解到新药对疾病的控制效果，以及可能出现的副作用。这对于提高患者生存率和生活质量具有重要意义。

三、如何参与多发性骨髓瘤试验

如果您或您的家人被诊断为多发性骨髓瘤，并且对当前的治疗效果不满意，可以考虑参与临床试验。以下是参与多发性骨髓瘤试验的步骤：

了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解最新的多发性骨髓瘤试验信息。

咨询专业医生：在决定参与试验前，请咨询您的医生，了解试验药物的作用机制、可能的风险和预期效果。

符合条件的患者：根据临床试验的要求，符合条件的患者可以申请参与。

签署知情同意书：在参与试验前，患者需要签署知情同意书，明确试验的目的、流程和可能的风险。

四、多发性骨髓瘤试验的优势

参与多发性骨髓瘤试验，患者可以获得以下优势：

早期接触新药：试验药物可能成为未来治疗多发性骨髓瘤的有效手段，患者可以率先使用。

专业医疗团队：参与试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗。

费用支持：部分临床试验会为患者提供一定的费用支持。

五、全球好药网助力多发性骨髓瘤试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。以下是全球好药网在多发性骨髓瘤试验中的助力：

实时更新试验信息：全球好药网会实时更新多发性骨髓瘤试验的最新进展，帮助患者了解最新的治疗手段。

专业咨询服务：患者可以通过拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，获取专业的咨询服务，了解试验的详细信息。

协助患者申请：全球好药网可以协助患者申请参与临床试验，为患者提供便捷的参与途径。

六、温馨提示

多发性骨髓瘤试验为患者提供了新的治疗希望。通过全球好药网，患者可以了解到最新的试验信息，并为患者提供专业的咨询服务。如果您或您的家人正面临多发性骨髓瘤的困扰，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，让我们一起探索抗癌新疗法，开启新希望。

入选标准

　　一般资格标准：

　　ECOG 表现状态为 0 或 1。基于先前治疗的周围神经病变的 ECOG 表现状态为 2 的多发性骨髓瘤患者符合条件。

　　能够理解并愿意签署书面知情同意书。

　　AML、MDS-RAEB 或多发性骨髓瘤的病理证实。

　　同意在研究前、参与研究期间以及完成 CM-CS1 CART 细胞给药后 4 个月使用适当的避孕措施。

　　能够遵守研究访问时间表和其他协议程序。

　　在 CM-CS1 输注后的最初 10 天内愿意留在布莱根妇女医院 50 英里半径范围内AML、MDS-RAEB 患者的疾病特定资格标准：

　　根据 WHO 分类(不包括 CMML)的 AML 和 MDS-RAEB 的病理学确认，未缓解(定义为骨髓或外周血中 > 5% 的原始细胞)并且没有合理的标准治疗方案。

　　没有已知或疑似中枢神经系统疾病。需要进行神经系统检查，并且提示潜在 CNS 疾病的体征或症状需要进行 CNS 成像。

　　入组后至少 4 周内被认为不需要额外治疗的疾病状态。

　　预期寿命大于 4 周。

　　参与者必须具有令人满意的器官功能，定义如下：

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限(已知吉尔伯特综合征的受试者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL多发性骨髓瘤患者的疾病特定资格标准：

　　根据国际骨髓瘤工作组诊断标准诊断活动性多发性骨髓瘤。

　　复发或复发/难治性多发性骨髓瘤伴进行性疾病

　　存在可测量的疾病，定义为以下一项或多项：

　　血清 M 蛋白 >0.5g/dl

　　尿液 M 蛋白 > 200mg/24hr

　　血清 FLC 测定：受累 FLC 水平 > 10mg/dl，血清 FLC 比值异常

　　非分泌性患者中可测量的浆细胞瘤。既往使用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗

　　预期寿命大于 12 周

　　没有已知或疑似中枢神经系统受累。需要进行神经系统检查，潜在 CNS 受累的体征或症状需要进行 CNS 成像。周围神经病变是可以接受的。

　　参与者必须具有令人满意的器官和骨髓功能，定义如下：

　　绝对中性粒细胞计数 > 500/mcL。筛查 ANC 应独立于 G-CSF 和 GM-CSF 支持至少 1 周和聚乙二醇化 G-CSF 至少 2 周

　　血小板 >20,000/mcL。如果有临床指征，受试者可以根据机构指南接受血小板输注。

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限。(已知吉尔伯特综合征患者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL

排除标准

　　在进入研究前 3 周内接受过化学疗法或放射疗法的参与者，或由于超过 3 周前服用的药物而未从不良事件中恢复的参与者。

　　同时进行全身性类固醇或其他免疫抑制治疗。

　　同时接受任何其他研究药物或在入组前 3 周内接受过另一种研究药物的参与者。

　　既往接受过异基因干细胞移植、基因治疗或过继性 T 细胞治疗的参与者。

　　在筛查期间需要使用治疗性抗生素/抗病毒药物的活动性感染(预防是可以接受的)或活动性传染病的证据。

　　在计划的 CM-CS1 T 细胞输注的第 0 天前 4 周内接受过大手术的参与者(这不包括放置血管通路装置或肿瘤活检)。

　　有任何已知原发性免疫缺陷病史的参与者。

　　由人血清白蛋白或血浆电解质 A 引起的过敏反应或超敏反应史。

　　不受控制的并发疾病或严重的不受控制的医学疾病

　　怀孕或哺乳

　　已知的 HIV 阳性参与者不符合资格，因为用嵌合 NKG2D 转基因转导 HIV 感染的淋巴细胞对疾病进程的影响尚不清楚。

　　临床相关的活动性感染，包括活动性乙型或丙型肝炎或任何其他并发疾病，研究者认为这些疾病会使受试者不适合参加本研究。

　　活动性自身免疫病

　　本研究中的恶性肿瘤之一以外的恶性肿瘤病史，但以下情况除外：

　　不排除有恶性肿瘤病史且已得到充分治疗且无病至少 2 年的患者。

　　不排除患有充分治疗的活动性非侵袭性癌症(如非黑色素瘤性皮肤癌或原位膀胱癌、宫颈癌和乳腺癌)的患者。除非受试者自然不育，否则在研究期间和施用 CM-CS1 T 细胞后至少 4 个月不愿意使用有效的避孕方法。