【拉萨】非小细胞肺癌靶向药免费试验(临床试验患者招募)

杨桂珍

文章最后更新时间:2025-03-31 18:20:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文主要探讨了非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗挑战与靶向治疗的希望,以及参与靶向药试验的重要性和流程。文章指出,靶向药试验为患者提供新选择,推动医学进步,实现个体化治疗。参与试验包括预筛选、筛选、签署知情同意书、治疗与监测等步骤。感兴趣的患者可通过全球好药网咨询热线或官网了解试验信息,或咨询主治医生。参与试验不仅为个人提供治疗机会,也为肺癌治疗领域贡献力量。

【拉萨】非小细胞肺癌靶向药免费试验

项目名称:【非小细胞肺癌】比较SAR408701与多西他赛在CEACAM 5+非小细胞肺癌患者的3期研究

药品名称:SAR408701注射液

基因分型:靶向药

突变基因:

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:一线失败

适应症状:转移性非鳞状非小细胞肺癌

项目优势:赛诺菲(中国)投资有限公司

【拉萨】非小细胞肺癌靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的挑战与希望

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的肺癌类型,占所有肺癌病例的约85%。面对这一疾病的挑战,传统化疗的局限性逐渐显现,而靶向治疗作为一种精准治疗方式,为患者带来了新的希望。

二、什么是靶向药试验?

靶向药试验是通过临床研究来评估特定靶向药物对于非小细胞肺癌的治疗效果。这些药物针对的是肿瘤细胞生长和扩散的关键分子,旨在抑制肿瘤的发展。

三、参与非小细胞肺癌靶向药试验的意义

为患者提供新选择:对于标准治疗效果不佳或出现耐药的患者,靶向药试验提供了一种新的治疗途径。

推动医学进步:患者的参与有助于研究人员更好地了解靶向药物的效果和安全性,推动肺癌治疗领域的进步。

个体化治疗:通过基因检测,研究人员可以找到适合特定患者的靶向药物,实现个体化治疗。

四、非小细胞肺癌靶向药试验的流程

参与靶向药试验通常包括以下几个步骤:

1. 预筛选:通过电话或在线咨询,了解患者的基本情况。

2. 筛选:患者需进行一系列检查,包括血液检测、影像学检查等,以确定是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书:了解试验的详细信息,包括潜在的风险和益处,并签署同意书。

4. 治疗与监测:按照试验方案接受治疗,并定期进行随访和评估。

五、如何参与非小细胞肺癌靶向药试验?

如果您或您的亲友被诊断为非小细胞肺癌,并对靶向药试验感兴趣,可以通过以下方式参与:

1. 联系全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多试验信息。

2. 访问全球好药网官方网站,查看最新的临床试验招募信息。

3. 咨询您的主治医生,了解是否有适合您的临床试验项目。

六、温馨提示

非小细胞肺癌靶向药试验为患者提供了新的治疗选择和希望。通过参与试验,患者不仅可以为自己争取到潜在的治疗机会,还能为整个肺癌治疗领域的发展做出贡献。如果您对靶向药试验感兴趣,请勇敢地迈出第一步,联系全球好药网咨询热线:400-119-1082,让我们一起为生命续航。

入选标准

1.在签署知情同意书时,受试者必须≥18 岁(或者如果所在国家的法定年龄>18 岁,则为该法定年龄)。

2.组织学或细胞学证实的铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后转移性疾病进展的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

3.由中心实验室 ICH 检测前瞻性证明存档肿瘤样本(或如果不可用,则为新鲜活检样本)至少 50%肿瘤细胞群体中 CEACAM 5 表达≥2+的受试者。

4.根据 RECISTv1.1,至少一个可测量病灶,由当地研究中心研究者/放射学评估确定。

5.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态 0-1。

6.女性受试者同意在治疗期间和末次研究干预后至少 7 个月里实施高效的避孕措施。

7.男性受试者同意在治疗期间和末次研究干预后至少 6 个月里实施高效的避孕措施。

排除标准

1.未经治疗的脑转移和脑膜病史。既往经治的脑转移患者,在首次研究干预前 4 周无记录表明脑部无进展。

2. 严重的伴随疾病,包括根据研究者或申办方的意见,会影响患者参与研究或解读结果的所有重度疾病。

3. 除本研究中治疗的这处肿瘤病变外在过去 3 年内有侵袭性恶性肿瘤病史,除了可切除/消融的皮肤基底或鳞状细胞癌或宫颈原位癌,或其他通过局部治疗可治愈的局灶性肿瘤之外。

4. 根据 NCI CTCAE v5.0,任何既往治疗相关的<2 级的、未恢复的毒性,除了脱发、白癜风和使用激素替代疗法可控制的活动性甲状腺炎以外。

5. 已知获得性免疫缺陷综合症(AIDS)相关病史或需要抗逆转录病毒治疗的已知艾滋病病史,或活动性肝炎。

6. 未恢复的角膜疾病。不允许使用隐形眼镜。

7. 伴随任何其他抗癌治疗。

8. 既往接受多西他赛或美登素(DM1 或 DM4 抗体偶联化合物)或任何针对 CEACAM 5 的治疗。

9. 皮质类固醇治疗前用药的禁忌症。

10. 此前参加本研究,或者当前参与涉及研究治疗或任何其他类型医学研究的任何其他临床研究。

11. 骨髓,肝脏或肾脏功能不良。

12. 对任何研究干预或其成分(EDTA)或药物(紫杉醇,聚山梨酸酯80)敏感,或研究者认为禁忌参与研究的其他过敏症。

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