【株洲】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了针对实体瘤的Claudin18.2靶点靶向药试验，这种试验具有高度特异性和广泛适用性，有望为患者带来长期生存。符合条件的实体瘤患者可通过全球好药网咨询热线参与临床试验。全球好药网将持续关注该领域最新进展，为患者提供有价值信息。

【株洲】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药免费试验

项目名称：【胃腺癌】MIL93注射液治疗实体瘤的I期临床研究

药品名称：MIL93注射液

基因分型：靶向药

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：胃腺癌

项目优势：MIL93是基于其糖基化改造抗体技术平台自主研发的一种创新型Claudin 18.2）（CLDN18.2）单克隆抗体，可以有效的杀伤肿瘤细胞，通过抗体诱导的细胞毒作用和抗体诱导的补体杀伤作用来对抗肿瘤。由于MIL93注射液的结合表面，导致抗体与肿瘤小包更好的结合，让糖基化改造使MIL93注射液有更强的抗体诱导的细胞毒作用（ADCC）和抗体诱导的补体杀伤作用（CDC），从而产生更强的抗肿瘤活性。

【株洲】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药免费试验

一、概述

随着医疗科技的不断发展，针对癌症的治疗方法也在不断更新。近年来，靶向治疗作为一种精准治疗方式，在癌症治疗领域取得了显著的成果。今天，我们就来为大家介绍一种针对实体瘤（不限癌种）的Claudin 18.2靶点靶向药试验，为患者带来新的治疗希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药试验？

实体瘤是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，如肺癌、胃癌、乳腺癌等。Claudin 18.2是一种在多种实体瘤中表达的蛋白质，研究发现，针对这一靶点的靶向药物能有效抑制肿瘤生长。实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药试验，就是通过临床试验，验证这类靶向药物对实体瘤患者的治疗效果。

三、为何选择实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药试验？

1. 高度特异性：Claudin 18.2靶点在正常组织中表达较低，而在多种实体瘤中高度表达，因此，针对这一靶点的靶向药物具有较高的特异性，能有效减少对正常组织的损伤。

2. 广泛适用性：实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药试验适用于多种实体瘤，不受肿瘤类型的限制，为更多患者提供了治疗机会。

3. 疗效显著：初步临床试验表明，针对实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点的靶向药物具有显著的抗肿瘤效果，有望为患者带来长期生存。

四、参与实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药试验的条件

1. 经病理学检查确认为实体瘤患者；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. ECOG评分在0-2分之间；

4. 无其他严重疾病或并发症；

5. 愿意遵循临床试验的规定和要求。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药试验？

如果您符合上述条件，可以通过以下方式参与临床试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解临床试验详细信息；

2. 在专业医生的指导下，完成相关检查和评估；

3. 签署知情同意书，按照临床试验的规定进行治疗和随访。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得先进的靶向治疗，为生命续航。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注这一领域的最新进展，为患者提供更多有价值的信息。如果您或您的亲友符合临床试验条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

入选标准

1、 年龄≥18 岁， 男女不限。

2、 经病理组织学确诊的不可切除的局部晚期或转移性恶性实体瘤， 须提供归档肿瘤组织样本或新鲜活检肿瘤组织样本用于 CLDN18.2 表达的检测。

3、 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST） 版本 1.1， 至少有一个可测量的病灶（单药剂量递增研究除外） 。

4、 ECOG 体能状态评分 0 或 1 分。

5、 预计生存期> 3 个月。

6、 具有充分的器官和骨髓功能。

排除标准

1、 研究期间需要使用维生素 K 拮抗剂抗凝者。

2、 研究期间需要使用治疗剂量的肝素者（可接受预防剂量） 。

3、 首次研究用药前 8 周内曾接受过重大手术（不包括穿刺活检） ， 或预期在本研究期间需要进行重大手术， 或存在严重未愈合的伤口、 外伤、溃疡等情况的受试者。

4、 曾接受过 CLDN18.2 单抗或 CLDN18.2 CART 治疗，第三阶段队列D和队列F受试者曾接受过抗PD-1/PD-L1治疗，包括但不限于单克隆抗体、小分子抑制剂、双抗等。

5、 首次研究用药前 2 周内接受抗肿瘤治疗的中草药或中成药。

6、 5 年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤，具有低转移风险和死亡风险（5年生存率＞90%）除外， 如经充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌、浅表性膀胱癌等原位癌、低复发风险的早期乳腺癌等。

7、 研究者认为受试者有不适合入组本研究的其他情况。