【定安】非小细胞肺癌PD-1免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）及其PD-1免疫治疗方法。NSCLC是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的85%，因早期症状不明显，多数患者错过最佳治疗时机。PD-1免疫治疗通过激活免疫细胞对抗肿瘤细胞，具有副作用小、疗效持久等优点。全球范围内正在开展多项临床试验评估其安全性和有效性，并招募符合条件的患者参与。试验流程严谨，旨在为晚期肺癌患者带来新希望，共同抗击肺癌。

【定安】非小细胞肺癌PD-1免疫治疗免费试验

项目名称：【肺癌】恩沃利单抗(PD-L1)治疗晚期实体瘤患者I期临床研究

药品名称：恩沃利单抗(Envafolimab)

基因分型：免疫治疗

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：优先推荐的入组瘤种: 甲状腺癌，宫颈癌，子宫内膜癌，卵巢癌(铂耐药1-2线)，头颈非鳞癌(唾液腺癌，腮腺癌，皮肤汗腺癌等非鳞癌的病理类型)，肾透明细胞癌，尿路上皮癌，皮肤癌，肺腺癌(EGFR突变的患者，根据患者状态选择入组)，神经内分泌瘤(除外肝神经内分泌瘤)，没有标准治疗的软组织肉瘤(未分化多形性肉瘤，滑膜肉瘤，黏液样/圆细胞型脂肪肉瘤，平滑肌肉瘤，恶性外周神经鞘膜瘤，血管肉瘤等)，胆管癌(无肝转)，其他缺乏标准治疗的罕见瘤种。

项目优势：恩沃利单抗(Envafolimab)是一款人源化抗 PD-L1单域抗体。恩沃利单抗的应用可以解除肿 瘤通过 PD-1/PD-L1 通路对免疫细胞的抑制作 用，调动免疫系统的抗肿瘤活性从而杀伤肿瘤。 作为全球首款皮下注射PD-L1抑制剂，恩沃利单 抗具有常温下稳定、注射部位限制少、皮下注射 给药便捷等优势。 现正在全国多家医院开展一项治疗高肿瘤突变负 荷(TMB-H)晚期实体瘤患者的二期临床试验 面向全社会进行患者招募。

【定安】非小细胞肺癌PD-1免疫治疗免费试验

一、非小细胞肺癌：了解你的“对手”

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不明显，许多患者在确诊时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。近年来，随着医学科技的发展，针对非小细胞肺癌的治疗方法层出不穷，其中PD-1免疫治疗成为了一种备受关注的新兴疗法。

二、PD-1免疫治疗：颠覆传统的抗癌新策略

PD-1免疫治疗是一种基于人体免疫系统的抗癌疗法。它通过抑制肿瘤细胞表面的PD-1蛋白与免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合，从而激活免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。与传统化疗、放疗相比，PD-1免疫治疗具有副作用小、疗效持久等优点。

三、临床试验：非小细胞肺癌患者的全新选择

为了评估非小细胞肺癌PD-1免疫治疗的安全性和有效性，全球范围内正在开展多项临床试验。以下是关于非小细胞肺癌PD-1免疫治疗试验的详细介绍。

四、患者招募：携手共筑抗癌之路

1. 招募条件：

（1）年龄18-75岁；

（2）确诊为非小细胞肺癌，且经过一线治疗后病情进展；

（3）自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

2. 招募范围：

本次试验面向全球范围的非小细胞肺癌患者，有意者可通过以下方式咨询报名：

咨询热线：400-119-1082

五、试验流程：严谨、科学、关爱

1. 报名参加试验的患者，首先需要进行一系列检查，以评估是否符合入组条件。

2. 符合入组条件的患者，将接受PD-1免疫治疗。

3. 治疗期间，患者需定期回医院进行随访，监测病情变化和药物副作用。

4. 试验结束后，研究人员将对数据进行统计分析，以评估PD-1免疫治疗在非小细胞肺癌患者中的疗效。

六、关爱每一位患者：我们一直在行动

非小细胞肺癌PD-1免疫治疗试验的开展，为晚期肺癌患者带来了新的希望。我们深知，每一位患者背后的家庭都承受着巨大的压力。因此，我们始终秉持着关爱、严谨、科学的态度，为患者提供最优质的医疗服务。

如果您或您的家人朋友正遭受非小细胞肺癌的困扰，不要犹豫，立即拨打咨询热线：400-119-1082，了解PD-1免疫治疗试验的详细信息，让我们一起为抗击肺癌而努力！

七、温馨提示：相信科学，拥抱希望

非小细胞肺癌PD-1免疫治疗试验的成功，将是人类抗癌史上的一次重要突破。我们相信，在科学家、医生和患者的共同努力下，肺癌终将被战胜。让我们携手共进，拥抱希望，共创美好未来！

入选标准

优先推荐的入组瘤种:

甲状腺癌，宫颈癌，子宫内膜癌，卵巢癌(铂耐药1-2线)，头颈非鳞癌(唾液腺癌，腮腺癌，皮肤汗腺癌等非鳞癌的病理类型)，肾透明细胞癌，尿路上皮癌，皮肤癌，肺腺癌(EGFR突变的患者，根据患者状态选择入组)，神经内分泌瘤(除外肝神经内分泌瘤)，没有标准治疗的软组织肉瘤(未分化多形性肉瘤，滑膜肉瘤，黏液样/圆细胞型脂肪肉瘤，平滑肌肉瘤，恶性外周神经鞘膜瘤，血管肉瘤等)，胆管癌(无肝转)，其他缺乏标准治疗的罕见瘤种。

口 不推荐入组瘤种:

肺鳞癌，食管癌，头颈鳞癌，前列腺癌，乳腺癌，结直肠癌，胃癌，肝癌，胰腺癌，黑色素瘤，癌肉瘤小细胞肺癌，胶质瘤，MSI-H实体瘤。病灶控制建议:

总体病灶负荷建议控制在10cm之内

自愿参加并签署知情同意书;

年龄>18周岁，性别不限;经组织学或细胞学证实的无法手术切除的或转移性晚期实体瘤患者;既往至少一线标准治疗疾病进展或不耐受且无满意替代治疗的晚期

恶性实体瘤受试者;

*如果辅助/新辅助治疗期间或者完成后6个月内出现复发，则认为辅助/新辅助治疗是针对晚期疾病的-线治疗

未接受过免疫检查点抑制剂治疗;包括但不限于患有以下瘤种的患者:宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾透明细胞癌尿路上皮癌、皮肤癌、神经内分泌肿瘤、

软组织肉瘤、头颈非鳞癌、唾液腺癌、甲状腺癌、胆管癌、肺腺癌等:组织样本经中心实验室检测为TMB值>13mut/Mb;。至少有一个可测量病灶;(RECIST 1.1

标准)”ECOG评分0或1分;预期生存期>12周:有充分的器官和骨髓功能;有生育能力的女性必须在首次用药前7天内血清妊娠试验结果为阴性

排除标准

在首次用药前28天内参加其它研究性药物或研究性器械的临床试验;或2周内接受过抗肿瘤治疗;

既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到0或者1级水平(脱发，化疗引起的外周神经毒性<2级可入选);在给予研究药物前14天内需要使用皮质类固醇(>10 mg/日

泼尼松等效剂量)或其他免疫抑制药物进行全身治疗的受试者:患有活动性、或曾患过且有可能复发的自身免疫性疾病或风险的受试者;(如接受过器官移植需要

接受免疫抑制治疗)在首次研究药物治疗前4周内实施过外科大手术(活检术除外)或者手术切口没有完全愈入组前2年内患有已知的其它恶性肿瘤:(但经过治疗的

皮肤基底细胞癌，皮肤鳞状细胞癌和/或经过根治性切除的原位癌除外)未经治疗的脑转移及治疗后仍有症状的脑转移或脊髓压迫既往间质性肺病史，药物性间

质性肺病，放射性肺炎，有症状的间质性肺病等:

研究药物首次给药前1年内有活动性肺结核感染病史;

已知会干扰符合试验要求的精神疾病或药物滥用疾病;

存在人类免疫缺陷病毒HIV感染病史，或在首

次研究药物治疗前14天内有需要系统治疗的活动性细菌或真菌感染;

未控制的肝炎病毒感染;(HBV DNA或HCV RNA检测阳性)

在首次用药前4周内，有需要引流或使用利尿剂处理的腹水，或有需要引流和/或伴有呼吸

急促症状的胸水或心包积液:有显著临床意义的心血管疾病;

在首次研究药物治疗前4周内接受活疫苗或减毒活疫苗;

"对人源化抗体或者融合蛋自有严重过敏反应病史;

任何其它疾病，研究者有理由怀疑患者不适合接受研究药物治疗;

肿瘤组织样本检测结果为MSI-H。