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本文概述了非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的一种新型靶向药试验,主要针对C-MET基因突变型患者。试验药物为新型小分子靶向药物,通过抑制C-MET激酶活性抑制肿瘤生长。文章介绍了试验的招募对象、条件、过程及注意事项,并展望了试验成功后的意义。该试验有望为C-MET基因突变型NSCLC患者提供新的治疗希望。如需了解更多详情,请咨询全球好药网。
【清远】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验
项目名称:【非小细胞肺癌】INC280在MET外显子14跳突、晚期NSCLC中国患者中的有效性和安全性
药品名称:卡马替尼(INC280)
基因分型:靶向药
突变基因:C-MET,MET
临床期数:Ⅱ期
治疗线数:不限
适应症状:EGFR野生型(wt)、ALK重排阴性、MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌
项目优势:诺华(中国)生物医学研究有限公司
【清远】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验
概述
非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,严重威胁着人类的健康和生命。随着医疗科技的不断发展,靶向治疗已成为NSCLC治疗的重要手段。今天,我们将为大家介绍一种全新的非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验,为患者带来新的治疗希望。
一、非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验概述
非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验是一种针对C-MET基因突变型的NSCLC患者的新型治疗手段。C-MET基因突变型是一种常见的驱动基因,其激活与肿瘤的生长和转移密切相关。通过针对C-MET靶点的靶向药物,可以有效抑制肿瘤的生长,为患者带来治疗希望。
二、试验药物及作用机制
本次试验的药物是一种新型的小分子靶向药物,通过抑制C-MET激酶的活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。该药物具有高度的选择性,能显著降低对正常细胞的影响,从而减少副作用。
三、试验招募对象及条件
1. 招募对象:经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者,且C-MET基因突变型阳性。
2. 招募条件:
年龄在18-75岁之间;
未接受过针对C-MET靶点的靶向治疗;
肿瘤无远处转移;
患者自愿参加并签署知情同意书。
四、试验过程及注意事项
试验分为两个阶段,分别为:
筛选期:对符合招募条件的患者进行评估,确定是否适合参加试验;
治疗期:患者接受靶向药物治疗,并定期进行随访和评估。
注意事项:
患者需按照医嘱服用药物,并定期复查;
患者如有任何不适,应及时告知医护人员;
患者需保持良好的生活习惯,避免接触刺激性物质。
五、试验意义及展望
非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验的成功开展,将为C-MET基因突变型NSCLC患者提供一种全新的治疗手段。随着临床试验的深入,我们有理由相信,这一疗法将为更多患者带来希望,助力抗击肺癌。
六、温馨提示
全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,致力于为全球肿瘤患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如果您或您的亲友符合本次试验条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多详情。让我们一起期待这一新型治疗手段为非小细胞肺癌患者带来的希望之光!
入选标准
1.签署知情同意书时年龄≥ 18 岁的中国成人。
2.入组研究时患有经组织学证实的 IIIB 期、IIIC 期或 IV 期NSCLC。
3.组织学或细胞学确诊的 NSCLC,EGFR 野生型,ALK 重排阴性,MET 外显子 14 跳越突变。队列 1:MET 突变的初治受试者。队列 2:MET 突变的既往治疗受试者。
4.根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1 版,至少有一个可测量病灶。
排除标准
1.既往接受过任何 MET 抑制剂或 HGF 靶向治疗。
2. 已知对 INC280 的任何辅料(交联聚维酮、甘露醇、微晶纤维素、聚维酮、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、胶态二氧化硅和各种包衣预混合物)存在超敏反应。
3. 根据当地法规和治疗指导原则,其他致癌驱动基因(如 ROS1易位或 BRAF 突变等)已知存在的受试者,应建议选择相应的其他靶向治疗。
4. 在入组研究前 2 周内神经系统不稳定或需要增加类固醇剂量以控制中枢神经系统(CNS)症状的有症状性 CNS 转移受试者。如果受试者并非因为 CNS 相关而因内分泌缺陷或肿瘤相关症状而接受皮质类固醇治疗的,则在 INC280 首次给药前,剂量必须稳定(或降低)至少 5 天。
5. 现患或曾患癌性脑膜炎。
6. 现患或过去3年内曾患已确诊和/或需要治疗的NSCLC以外的恶性疾病。此项排除标准的例外情况包括:完全切除的基底细胞癌和鳞状细胞皮肤癌,以及完全切除的任何类型的原位癌。
7. 现患或曾患间质性肺疾病或间质性肺炎,包括具有临床意义的放射性肺部炎症(即影响日常生活活动或需要治疗干预)。
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