【天水】乳腺癌无靶点要求免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了乳腺癌无靶点要求免疫治疗试验的概念、免疫治疗的原理与优势、试验的意义及参与方式。无靶点乳腺癌患者可通过免疫治疗获得新的治疗选择，该治疗具有针对性、副作用小和长期效果等特点。全球好药网为患者提供相关信息支持，鼓励符合条件的患者参与试验，为乳腺癌治疗研究贡献力量。

【天水】乳腺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】胸腔积液患者临床试验：小分子免疫激动剂JMKX000197

药品名称：JMKX000197

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：恶性胸腔积液（二线及以上）实体瘤,肺癌,胸膜恶性肿瘤,消化系统.妇瘤,胸腺癌,头颈部肿瘤,乳腺癌 间皮瘤

项目优势：JMKX000197注射液是由上海济煜研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞、树突状细胞以及杀伤性T细胞，多种机制协调从而达到治疗疾病的效果。该实验目的为探索JMKX000197注射液对于恶性胸水的疗效。

【天水】乳腺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

一、什么是乳腺癌无靶点要求免疫治疗试验？

乳腺癌是一种复杂的疾病，其治疗方式也在不断进步。对于一些乳腺癌患者来说，他们的肿瘤细胞没有特定的基因突变或分子标记，这就被称为“无靶点”。传统的化疗和内分泌治疗对这些患者可能效果有限。因此，乳腺癌无靶点要求免疫治疗试验应运而生，它为无靶点乳腺癌患者提供了一种全新的治疗选择。

二、免疫治疗的原理与优势

免疫治疗是一种利用患者自身免疫系统对抗癌细胞的治疗方法。它通过激活或增强免疫细胞的活性，使它们能够识别并攻击癌细胞。与传统的化疗和放疗相比，免疫治疗具有以下优势：

针对性更强：免疫治疗可以针对特定的癌细胞，减少对正常细胞的影响。

副作用较小：与传统化疗相比，免疫治疗的副作用相对较轻。

长期效果：免疫治疗有可能实现长期缓解甚至治愈。

三、乳腺癌无靶点要求免疫治疗试验的意义

乳腺癌无靶点要求免疫治疗试验的开展，对于无靶点乳腺癌患者来说，意义重大。这不仅为他们提供了一个新的治疗机会，还有助于研究者们更好地了解免疫治疗在乳腺癌治疗中的作用机制和效果，为未来的治疗策略提供科学依据。

四、如何参与乳腺癌无靶点要求免疫治疗试验？

如果您或您的家人是乳腺癌无靶点患者，并且对免疫治疗感兴趣，可以通过以下步骤参与试验：

咨询专业医生：首先，与您的医生沟通，了解是否适合参与免疫治疗试验。

了解试验详情：通过全球好药网等平台，获取更多关于试验的信息，包括试验的目的、过程、可能的风险和收益等。

报名参与：如果您决定参与试验，可以通过全球好药网提供的咨询热线400-119-1082进行报名。

等待筛选：报名后，您将被安排进行筛选，以确定是否符合试验的入选标准。

五、全球好药网——助力无靶点乳腺癌患者寻找希望

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台。我们致力于为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流的平台，同时也提供全球最新抗癌药物临床研究信息。如果您有任何关于乳腺癌无靶点要求免疫治疗试验的疑问，或者需要了解更多相关信息，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将为您提供专业的解答和支持。

六、温馨提示

乳腺癌无靶点要求免疫治疗试验为无靶点乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅有机会接受先进的免疫治疗，还能为未来的乳腺癌治疗研究做出贡献。如果您或您的家人符合条件，不妨考虑参与这项试验，共同为战胜乳腺癌而努力。

入选标准

用药周期

JMKX000197注射液的规格：1mL:1mg；用法用量：JMKX000197注射液给药剂量分别包括50μg、150μg、300μg、500μg、750μg 、1000μg，单药，胸腔注射。用药时程：D1、D8两次给药。

入选标准

1、患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2、年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

3、经组织病理学或细胞病理学证实为中等量或中等量以上的恶性胸腔积液，且需要引流（中等量胸腔积液的定义：卧位B超检查胸腔积液≥3cm，坐位B超检查胸腔积液≥4cm，并伴有胸闷、气促不适等临床症状）。

4、经组织病理学或细胞病理学证实为晚期恶性实体肿瘤且经标准治疗失败的患者。

5、末次系统性抗肿瘤治疗与首次给药需间隔≥4周或药物5个半衰期的洗脱期（包含放疗、化疗、免疫、生物、靶向、激素治疗，局部放疗洗脱期14天）；但如受试者末次系统治疗方案至少2个疗程后，出现新发胸水或当前胸水控制不佳，则无需洗脱期间隔。

6、根据国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）V5.0判定，既往抗肿瘤治疗的任何毒性反应恢复至0-1级，注：脱发、色素沉着和≤2级的神经病变、激素替代的甲状腺功能减退或其他确认转为慢性的不良事件除外。

7、卡氏评分（Karnofsky）≥60分或体能状况评分（ECOG PS）≤2分。

8、预计生存期≥3个月。

9、主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准：血常规检查标准（14天内未输血状态下）：中性粒细胞计数≥1.5×10 ^ 9 /L；血红蛋白≥9g/dL；血小板≥100×10 ^ 9 /L；白细胞≥3.0×10 ^ 9 /L；生化检查指标需符合：总胆红素≤1.5×ULN;ALT≤2.5×ULT，AST≤2.5×ULT，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。

10、签署知情同意书前1个月内未行胸腔内药物注射，但不排除诊断性穿刺。

排除标准

1、已知对研究药物或其辅料成分过敏。

2、胸腔积液位置不适合引流或患者不会从胸腔内给药治疗中获益（例如：分隔严重）。

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组。

4、存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：

a）血压控制不理想的（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）患者；

b）患有I级以上心肌缺血、心肌梗塞、心律失常（包括QTcF≥480ms）或≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA)分级）；

c)多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）<正常值低限（50%）；

d)肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或需接受抗病毒治疗的慢性肝炎；

e)肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；

f)尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者；

g）具有癫痫发作并需要治疗的患者。

5、签署知情同意书前4周内有过敏原脱敏治疗的近期史。

6、曾使用过干扰素基因刺激因子(STING)激动剂、TNF类药物（如天恩福）胸腔注射。

7、签署知情同意书前4周内参加过其他临床试验。

8、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者。

9、无法控制的全身感染（病毒、细菌、真菌），包括但不限于乙肝表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA超过1000IU/ml、丙肝病毒（HCV）抗体阳性或RNA阳性。

10、经研究者判断，患者存在任何原因而不适合参加本临床研究。