【鹤岗】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了fascin蛋白靶点靶向药物在实体瘤治疗中的研究进展，该疗法通过抑制fascin蛋白功能，阻断肿瘤生长、侵袭和转移。目前，全球范围内已开展临床试验。文章还介绍了如何参与临床招募，包括招募对象、条件和参与方式，以及参与试验的优势。有意者可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082了解详情。

【鹤岗】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤5月16日启动】评价 DC05F01 在中国晚期或转移性实体瘤患者中的 安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的开放、 剂量探索的Ⅰ期临床试验

药品名称： DC05F01 【fascin蛋白抑制剂】

基因分型：靶向药

突变基因：fascin蛋白

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：局部晚期或转移性实体瘤患者项目优先招募妇科肿瘤（注：结直肠癌暂不行招募）

项目优势：北京双鹤润创科技有限公司

【鹤岗】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验

一、概述

随着医疗科技的不断发展，抗癌新药的研究日新月异。近年来，针对实体瘤（不限癌种）的fascin蛋白靶点靶向药物临床试验备受关注。本文将为您详细介绍这一创新疗法，以及如何参与临床招募，为抗癌之路增添新的希望。

二、什么是fascin蛋白靶点靶向药物？

fascin蛋白是一种细胞骨架蛋白，参与细胞形态维持、迁移和信号传导等过程。研究发现，fascin蛋白在多种实体瘤中高表达，与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。因此，以fascin蛋白为靶点的抗肿瘤药物研究具有重要的临床意义。

三、实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验

实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验是一种创新的抗癌疗法。通过抑制fascin蛋白的功能，阻断肿瘤细胞的生长、侵袭和转移，从而达到治疗肿瘤的目的。目前，这一疗法已在全球范围内开展临床试验，期待为更多肿瘤患者带来新希望。

四、临床招募：您的参与至关重要

为了验证实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药物的疗效和安全性，全球好药网携手多家医疗机构开展临床招募活动。以下是参与临床招募的相关信息：

实体瘤（不限癌种）患者，年龄18-75岁，经病理诊断为晚期或复发性肿瘤，且经过一线及以上治疗后无效或进展。

患者需符合以下条件：ECOG评分0-2分，预计生存期大于3个月，具有至少一个可测量的肿瘤病灶，肝、肾功能正常等。

如果您符合招募条件，可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082进行报名。工作人员将为您提供详细的项目信息，协助您完成相关检查和评估，以便参与临床试验。

五、参与临床招募的优势

参与实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验，患者将获得以下优势：

参与临床试验的患者有机会接触到全球最新的抗癌药物，抢先一步享受科技创新带来的成果。

患者参与临床试验期间，相关检查、治疗及药物均免费，减轻了家庭经济负担。

参与临床试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和全程管理，确保治疗安全有效。

参与临床试验，为医学研究贡献力量，有望推动抗癌事业的发展，帮助更多肿瘤患者。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为患者提供最新、最全面的抗癌信息，助力患者战胜病魔。如果您想了解更多关于实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药物的信息，或有意参与临床招募，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

　　(1) 签署知情同意书时年龄≥18周岁，中国男性或女性;

　　(2) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者，难治性或经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗;

　　(3) 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1分;

　　(4) 根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量或可评估的肿瘤病灶;

　　(5) 预期生存时间≥3个月;

　　(6) 有充分的器官功能：

　　1) 中性粒细胞绝对值(ANC)>1.5×109 /L;

　　2) 血红蛋白(HGB)≥90g/L;

　　3) 血小板(PLT)>100×109 /L;

　　4) 总胆红素(TBIL)≤1.5mg/dL;

　　5) 白蛋白(ALB)≥3g/dL;

　　6) 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)/碱性磷酸酶(ALP)/γ-谷氨酰转肽酶(GGT)≤2.5倍正常值上限(ULN);若存在肝转移，AST/ALT/ALP<5×ULN;

　　7) 血清肌酐(Scr)≤1.5×ULN或肌酐清除率(CrCl)≥60mL/min;

　　8) 凝血酶原时间(PT)/活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5×ULN;

　　9) 血清钠、钾、镁、钙和磷水平在正常范围内或研究者评估异常无临床意义;允许提供维持正常电解质水平所需的补充剂;

　　(7) 有生育潜力的女性，首次给药前血妊娠检查必须为阴性{有生育潜力定义为：经历月经初潮且未接受绝育手术(子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术等)或未绝经[绝经定义为：在适当年龄(如>45岁)连续至少12个月闭经并伴有一定的临床表现]};

　　(8) 有生殖潜力的男性和女性必须同意在整个研究过程中使用可靠的避孕措施;

　　(9) 能够理解并自愿签署知情同意书，且依从本试验用药方案及访视计划

排除标准

　　(1) 研究药物首次给药前4周内或5个半衰期内(以较短者为准)接受过化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗(亚硝基脲或丝裂霉素C为研究药物首次给药前6周内);

　　(2) 研究药物首次给药前 4 周内参加过其他任何临床试验且使用药物者;

　　(3) 化疗、放疗、生物制剂、激素或既往研究治疗相关的不良反应尚未恢复到≤1级(1～2级脱发或神经病变除外);

　　(4) 入组前4周内存在未经治疗的脑转移肿瘤或经过治疗但尚未达到影像学和临床稳定(即不需要类固醇治疗)的脑转移肿瘤;

　　(5) 基线 QT/QTc 间期延长且研究者判断异常有临床意义(采用 Fridericia公式计算，女性 QTc 间期>470 毫秒，男性>450 毫秒);

　　(6) 基线心电图显示传导异常或活动性缺血且研究者判定异常有临床意义;

　　(7) 入组前存在未控制稳定的合并疾病，包括但不限于持续或活动性感染、症状性充血性心力衰竭、高血压、不稳定型心绞痛、心律失常、自身免疫性疾病或炎症性疾病、精神病/社交障碍，且研究者判断影响试验依从性;

　　(8) 入组前 6 个月内有临床意义的胃肠道出血、肠梗阻或胃肠道穿孔病史;

　　(9) 既往接受过同种异体造血干细胞或同种异体骨髓移植，或既往接受过实体器官移植，或目前正在使用免疫抑制药物或抗移植排斥药物;

　　(10) 试验期间需合并使用细胞色素 P450(CYP)3A4、CYP1A2 和/或CYP2D6 的强效抑制剂或强效诱导剂;

　　(11) 乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、抗人类免疫缺陷病毒抗体或抗梅毒螺旋体特异性抗体检查有一项或一项以上阳性者;

　　(12) 妊娠期或哺乳期女性;

　　(13) 试验期间及末次用药后 3 个月内受试者(或其伴侣)有生育计划;

　　(14) 研究者判断因其他原因(如异常实验室检查结果等)不适合参加本试验的受试者。