【怒江】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药物试验，阐述了NTRK靶点与癌症的关系，以及多种NTRK靶向药物的临床试验情况。文章还详细说明了参加此类试验的获益和参与流程，强调个性化治疗和免费治疗的优势。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物信息，欢迎有需要的患者咨询了解。

【怒江】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：不限

治疗线数：

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【怒江】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

近年来，随着医疗科技的不断发展，针对特定基因突变的靶向药物逐渐成为癌症治疗的新趋势。其中，NTRK靶点作为实体瘤治疗的一个重要靶点，受到了广泛关注。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。本文将围绕实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验展开介绍，为患者提供一份详实的科普知识。

二、NTRK靶点与癌症的关系

NTRK基因是神经生长因子受体基因，包括NTRK1、NTRK2和NTRK3三个亚型。当NTRK基因发生融合或其他异常激活时，会导致细胞信号传导通路异常，从而促进肿瘤细胞的生长和扩散。研究发现，NTRK基因融合或突变在多种实体瘤中均有发生，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。

三、实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验

针对NTRK靶点的靶向药物，通过抑制异常激活的NTRK信号通路，从而达到抑制肿瘤生长的目的。目前，已有多种NTRK靶点靶向药物进入临床试验阶段。以下是一些实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的简介：

1. 拉罗替尼（Larotrectinib）：拉罗替尼是一种口服的NTRK抑制剂，对于NTRK基因融合阳性的实体瘤患者具有良好的疗效。临床试验数据显示，拉罗替尼在多种实体瘤中均取得了显著的客观缓解率。

2. 瑞斯迈替尼（Entrectinib）：瑞斯迈替尼是一种口服的NTRK/ROS1抑制剂，对NTRK基因融合阳性的实体瘤具有较好的疗效。临床试验表明，瑞斯迈替尼在肺癌、乳腺癌等实体瘤中取得了良好的治疗效果。

四、参加实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的获益

1. 获得最新治疗：参加NTRK靶点靶向药试验的患者，可以率先使用到最新的抗癌药物，为病情带来转机。

2. 个性化治疗：NTRK靶点靶向药物针对性强，针对特定基因突变的患者具有较好的疗效，实现个性化治疗。

3. 免费治疗：参加临床试验的患者，在试验期间可获得免费药物治疗及相关检查。

五、如何参加实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验

如果您或您的家人朋友患有实体瘤，并且经过基因检测确定为NTRK基因融合或突变阳性，可以尝试参加实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验。具体流程如下：

1. 咨询全球好药网：拨打咨询热线400-119-1082，了解最新的NTRK靶点靶向药试验信息。

2. 医生评估：携带相关病历资料，前往临床试验医院进行评估，确认是否符合入组条件。

3. 签署知情同意书：在了解试验详情后，签署知情同意书。

4. 参加试验：按照试验方案进行治疗，并定期进行随访。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验为患者带来了全新的治疗选择，有望改善患者的生存质量。全球好药网将继续关注此类试验的最新进展，并为广大患者提供详实的信息。如果您有任何疑问，请随时拨打咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳