【昆玉】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了淋巴瘤这一恶性肿瘤的治疗难题，特别是无靶点淋巴瘤患者的治疗困境。介绍了全球好药网与医疗机构合作的淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，该试验旨在为无靶点淋巴瘤患者寻找新的治疗手段。文章详细解释了试验的目的、意义以及参与条件，并强调了靶向药物在提高治疗效果、降低副作用方面的优势。最后，提供了咨询热线，以便有需要的患者了解更多信息。

【昆玉】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】GFH009单药治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者的Ib/II期临床研究

药品名称：GFH009

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往经过至少 2 个且不超过 5 个系统性治疗方案的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤患者

项目优势：GFH009GFH009 是一种有效的、高选择性的 CDK9 小分子抑制剂，是劲方自主研发、国内首个步入临床试验的此类化合物，也是劲方首个独立递交FDA临床试验申请获批的全球多中心临床开发项目，已在中美两地平行开展GFH009相关的I期临床试验。与对照相比，GFH009 在所有剂量下均抑制肿瘤生长，并以剂量依赖性方式诱导细胞凋亡，用于治疗血液恶性肿瘤。

【昆玉】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤，其中许多患者面临着一个棘手的问题——无靶点。对于这部分患者，传统的治疗方法往往效果有限。如今，全球好药网携手多家医疗机构，开展淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，为无靶点淋巴瘤患者带来新的治疗希望。如果您或您的亲友正面临此类困境，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。

一、什么是淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对那些在基因检测中未发现明确靶点的淋巴瘤患者，通过研发新型靶向药物，寻找并验证潜在的治疗靶点，从而为这部分患者提供有效的治疗手段。这种试验旨在突破传统治疗的局限，为无靶点淋巴瘤患者带来新的治疗选择。

二、为什么需要进行淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 提高治疗效果：针对无靶点淋巴瘤患者，传统治疗方法往往疗效不佳。而靶向药物能够精准作用于肿瘤细胞，抑制其生长，从而提高治疗效果。

2. 降低副作用：与传统化疗药物相比，靶向药物具有更高的选择性，能够减少对正常细胞的损害，降低副作用。

3. 为患者提供更多选择：通过开展无靶点要求靶点靶向药试验，可以为患者提供更多治疗选择，帮助他们在抗击淋巴瘤的征程上找到适合自己的方法。

三、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的进展

近年来，随着分子生物学和精准医疗技术的发展，淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验取得了显著进展。一些新型靶向药物已经进入临床试验阶段，部分药物已在我国批准上市。这些药物为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

四、如何参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，可以尝试参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验：

经病理学检查确认为淋巴瘤患者；

基因检测未发现明确靶点；

年龄在18-70岁之间；

无严重心、肝、肾等器官疾病；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

如果您符合条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和协助您参与试验。

五、温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，我们相信越来越多的患者将受益于这一试验，重拾健康的生活。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 18-75周岁，男女不限

2 在进行筛选程序前必须获得书面签字的知情同意书

3 组织学确认的复发或难治性PTCL

4 既往经过至少2个且不超过5个系统性治疗方案（化疗和其他至少一种新药包括西达本胺、普拉曲沙、米托蒽醌脂质体或维布妥昔）后无效或进展的复发或难治性PTCL患者

5 存在至少1个可测量病灶（根据Lugano 2014年标准）

6 同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本

7 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体能状态评分为 0-2分

8 良好的造血和器官功能

9 预期生存时间 ≥ 12周

10 与此前抗肿瘤治疗相关的不良事件已经恢复到0~1级，除非是脱发、疲乏和< 2级感觉神经病变

11 对于有生育可能的女性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法；对于伴侣有生育可能的男性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法。

排除标准

1 皮肤T细胞淋巴瘤，播散性淋巴瘤/白血病

2 有症状的中枢神经系统（CNS）转移、软脑膜疾病或脊髓压迫。对于无症状的中枢神经系统转移患者，如果在针对CNS的治疗后影像学和神经症状稳定 ≥4周，且皮质类固醇剂量稳定或正在降低剂量，则允许进入研究

3 筛选期并发嗜血细胞综合征

4 存在不能控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）

5 在开始研究药物治疗前2周内接受过化疗、放疗或有抗肿瘤作用的中成药；或4周内接受过手术治疗；或4周或5个半衰期内（以短者为准）接受过靶向药治疗；或4周内接受过免疫治疗；或12周内接受过CAR-T或CAR-NK细胞治疗

6 接受过异基因造血干细胞移植或筛选前90天内接受过自体造血干细胞移植

7 首次给药前2周内参加过其他干预性的临床研究（不包括治疗结束后的随访）

8 既往使用过其他周期蛋白依赖性激酶9（CDK9）抑制剂

9 在进入研究前5年内同时患有其他恶性肿瘤

10 没有控制的肺纤维化，急性肺部疾病，间质性肺病

11 存在部分心脏疾病或异常

12 患者有胃肠道出血倾向

13 未能控制的感染性疾病：活动性感染、活性性乙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史或筛选期HIV阳性

14 入组前4周使用类固醇激素用量（强的松相当量）大于 20 mg/ 天，且连续使用超过 14 天

15 在首剂研究药物治疗前7天内使用过属于强效CYP3A4抑制剂或强效诱导剂的合并药物。

16 在进入研究前4周内接受过或计划在短期内（如3个月内）进行可能会影响本研究给药或研究评估的外科手术

17 妊娠或哺乳期女性

18 研究者认为可能影响患者安全的任何未能控制的合并疾病或病症